1、l3、美化作用、美化作用-对于人的面部、体表起到美化装饰作用,如粉饼、胭脂、对于人的面部、体表起到美化装饰作用,如粉饼、胭脂、唇膏、眼影、指甲游、香水、发胶、摩丝等。唇膏、眼影、指甲游、香水、发胶、摩丝等。l4、特殊作用、特殊作用-具有特殊功效,介于药品和化妆品之间的产品,在具有护具有特殊功效,介于药品和化妆品之间的产品,在具有护肤作用的同时,由于加有不同药物介质可起到相应的特殊作用,我国规定特肤作用的同时,由于加有不同药物介质可起到相应的特殊作用,我国规定特殊作用的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛殊作用的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、
2、防晒的化妆品。斑、防晒的化妆品。特殊用途化妆品定义l育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品、减少脱发和断发的化妆品.l染发化妆品染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品具有改变头发颜色作用的化妆品.l烫发化妆品烫发化妆品:具有改变头发弯曲度具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品并维持相对稳定的化妆品.l脱毛化妆品脱毛化妆品:具有减少消除体毛作用的化妆品具有减少消除体毛作用的化妆品.l美乳化妆品美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品有助于乳房健美的化妆品.l健美化妆品健美化妆品:有助于使形体健美的化妆品有助于使形体健美的化妆品.l除臭化妆品除臭化妆品:用于消除腋臭的化妆品用于消除腋臭
3、的化妆品.l祛斑化妆品祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品.l防晒化妆品防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品的化妆品.二、化妆品的分类二、化妆品的分类l1、发用类、发用类:美发、护发、洗发、固发、养发类等;l2、护肤类、护肤类:膏、霜、乳液、化妆用油等护肤化妆品;l3、美容装饰类、美容装饰类:香粉、胭脂、眉笔、唇膏、唇线笔、洁肤类香粉、胭脂、眉笔、唇膏、唇线笔、洁肤类化妆品化妆品、指甲用化妆品、眼部用化妆品;、指甲用化妆品、眼部用化妆品;l4、香水类、香水类:香水、古龙水、花露水
4、、化妆水等。化妆品卫生监督依据化妆品卫生监督依据l化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例l化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则l化妆品卫生规范化妆品卫生规范l化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范l消费品使用说明化妆品通用标签消费品使用说明化妆品通用标签(GB5296.31995)l关于将抑制粉刺类作为化妆品生产和销售的函关于将抑制粉刺类作为化妆品生产和销售的函化妆品卫生监督概述l化妆品卫生监督始于近代.l国外一些国家开展化妆品卫生监督历史较长:美国1938年在联邦食品、药品法中增加、药品法中增加化妆品卫生监督条款化妆品卫生监督条款;日本日本1960年修订新药事法年修订新药
5、事法,将化妆品列为管理内容将化妆品列为管理内容;欧共体欧共体1976年颁布了年颁布了“EEC化妆品规程化妆品规程”,提出了其成员国在共同贸提出了其成员国在共同贸易中对化妆品的规定易中对化妆品的规定.我国化妆品卫生监督条例的由来l化妆品卫生安全无人监督管理,企业生产化妆品无标准可以遵循;l对化妆品生产企业的生产无有效的监督控制手段,化妆品卫生质量得不到保证;l长期的封闭使消费者缺乏起码的化妆品安全使用常识,加上标识不明、夸大的广、夸大的广告宣传告宣传,使消费者上当使消费者上当,造成不良后果造成不良后果.化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例l化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例,自,自1990年年
6、1月月1日起日起实施。实施。条例条例分为六章三十五条,主要内容分为六章三十五条,主要内容包括:总则,对化妆品生产企业的卫生监督,包括:总则,对化妆品生产企业的卫生监督,对化妆品经营单位的卫生监督,对化妆品的卫对化妆品经营单位的卫生监督,对化妆品的卫生监督,化妆品的卫生监督机构与人员的职责,生监督,化妆品的卫生监督机构与人员的职责,对违反对违反条例条例行为的处罚。行为的处罚。化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例l总则总则:化妆品的概念化妆品的概念、监督范围及卫生监督的监督范围及卫生监督的目的目的l化妆品生产企业卫生监督化妆品生产企业卫生监督:生产环境生产环境、人员、人员、原料、原料、产品产品l化
7、妆品经营单位卫生监督化妆品经营单位卫生监督:经营经营、进口、广告、进口、广告宣传宣传l化妆品卫生监督机构与职责化妆品卫生监督机构与职责l行政处罚行政处罚:处罚方式处罚方式、监督结构的行政处罚权、监督结构的行政处罚权限限化妆品卫生监督条例实施细则l细则于1991年3月27日由卫生部发布实施,共八章六十二条,包括总则、审查批准卫生许可证、化妆品卫生审查批准卫生许可证、化妆品卫生质量和使用安全监督、审查批准进质量和使用安全监督、审查批准进口化妆品、经常性卫生监督、化妆口化妆品、经常性卫生监督、化妆品卫生监督结构与职责、罚则品卫生监督结构与职责、罚则化妆品卫生标准及其系列l化妆品卫生标准化妆品卫生标准
8、 GB7916-87l化妆品卫生化学标准检验方法化妆品卫生化学标准检验方法 GB7917-87l化妆品微生物标准检验方法化妆品微生物标准检验方法 GB7918-87l化妆品安全性评价程序和方法化妆品安全性评价程序和方法 GB7919-87l化妆品皮肤病诊断标准及处理原则化妆品皮肤病诊断标准及处理原则(总则总则)GB17149.1-97l化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则 GB17149.2l化妆品痤疮诊断标准及处理原则化妆品痤疮诊断标准及处理原则 GB17149.3l化妆品毛发损害诊断标准及处理原则化妆品毛发损害诊断标准及处理原则 GB791149.4l化妆品
9、甲损诊断标准及处理原则化妆品甲损诊断标准及处理原则 GB17149.5l化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则 GB17149.6l化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则 GB17149.7化妆品卫生规范(2002年年)l修订原则:以欧盟化妆品规程(2000)为基础,规定的条文力求明确忽然方便使用,按标准制定原则重新制定.l内容:l一、范围、范围:规定适用于中华人民共和国境内销售的化妆品规定适用于中华人民共和国境内销售的化妆品.l二、规范性引用文件二、规范性引用文件l三、定义三、定义l四、化妆品的一般要求四、化妆品的一般要求:l五
10、、对产品的要求五、对产品的要求:微生物指标、理化指标微生物指标、理化指标l六、对原料的要求六、对原料的要求:禁用物质禁用物质(421项项)、禁用中药、禁用中药(75项项)、限用物、限用物质质(67种种)、防腐剂、防腐剂(55项项)、紫外线吸收剂、紫外线吸收剂(24项项)、着色剂、着色剂化妆品生产企业卫生规范l1、化妆品生产企业厂址选择、化妆品生产企业厂址选择:厂区周围环境、厂区地厂区周围环境、厂区地质地貌、供水排水质地貌、供水排水l2、厂区规划、厂区规划:厂区划分、建筑物设置厂区划分、建筑物设置l3、生产车间布局、生产车间布局:满足生产工艺和卫生要求满足生产工艺和卫生要求l4、生产车间建筑及结
11、构、生产车间建筑及结构:生产车间面积净高、地面结生产车间面积净高、地面结构、墙壁及天花板、缓冲区设置、更衣室设置、生产构、墙壁及天花板、缓冲区设置、更衣室设置、生产车间通道、参观走廊车间通道、参观走廊l5、卫生设施、卫生设施:通风设施、采光照明、空气净化及消毒、通风设施、采光照明、空气净化及消毒、除尘排毒、三防设施、仓库、微生物检验、厕所卫生除尘排毒、三防设施、仓库、微生物检验、厕所卫生化妆品生产企业的卫生监督化妆品生产企业的卫生监督l现场监督内容现场监督内容l现场监测内容现场监测内容一、现场监督内容现场监督内容l1、生产过程中卫生状况;、生产过程中卫生状况;l2、检查禁用物质和限用物质;、检
12、查禁用物质和限用物质;l3、容器、包装材料卫生要求;、容器、包装材料卫生要求;l4、企业卫生质量检验;、企业卫生质量检验;l5、产品包装、标签、说明书检查;、产品包装、标签、说明书检查;l6、从业人员卫生知识培训及健康状况检查;、从业人员卫生知识培训及健康状况检查;l7、个人卫生;、个人卫生;l8、卫生制度的建立与落实情况检查。、卫生制度的建立与落实情况检查。二、现场监测检查二、现场监测检查l1、空气中的细菌总数;、空气中的细菌总数;l2、采光照明;、采光照明;l3、生产用水;、生产用水;l4、生产环境及操作人员卫生检测。、生产环境及操作人员卫生检测。化妆品经营的卫生监督化妆品经营的卫生监督l
13、化妆品经营的范围化妆品经营的范围l化妆品经营监督需掌握、学习、了解的有关法律、法规化妆品经营监督需掌握、学习、了解的有关法律、法规l化妆品经营卫生监督的内容及要求化妆品经营卫生监督的内容及要求一、化妆品经营的范围一、化妆品经营的范围l化妆品经营场所和方式:化妆品经营场所和方式:l1、化妆品批发部门;、化妆品批发部门;l2、大、中、小型商场零售;、大、中、小型商场零售;l3、小商品批发市场;、小商品批发市场;l4、化妆品专卖店、联锁店;、化妆品专卖店、联锁店;l5、个体零售商;、个体零售商;l6、美容美发场所;、美容美发场所;l7、旅店业及一些公共娱乐场所提供给客人用的化妆品;、旅店业及一些公共
14、娱乐场所提供给客人用的化妆品;l8、传销、直销和邮购;、传销、直销和邮购;l9、散装化妆品及销售时提供的增品;、散装化妆品及销售时提供的增品;l10、一些特殊情况需要监督的产品,如直接进入工厂、单位的劳动保护用护、一些特殊情况需要监督的产品,如直接进入工厂、单位的劳动保护用护肤化妆品,演员、戏剧用化妆品,医院、门诊、药店销售的化妆品及其他经肤化妆品,演员、戏剧用化妆品,医院、门诊、药店销售的化妆品及其他经营化妆品的领域。营化妆品的领域。一、化妆品经营的范围一、化妆品经营的范围l化妆品和其它产品的区别化妆品和其它产品的区别l1、药品是指诊断、治疗、预防人体疾病,有效的调节人的生理机能并规定、药品是指诊断、治疗、预防人体疾病,有效的调节人的生理机能并规定适应症、用药和剂量的物质。
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