质量管理体系的内部审核方法(经典版)PPT文档格式.ppt

1、其要点是：制组织（机构）的管理体系。质质量量管管理理体体系系是是建建立立质质量量方方针针和和质质量量目目标标，并并为为实实现现这这些些目目标标的的一一组组相相互互关关联联的的或或相相互互作作用用的的要要素素的的集合。集合。质质量量管管理理体体系系把把影影响响质质量量的的技技术术、管管理理、人人员员和和资资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。构构成成质质量量管管理理体体系系的的各各个个过过程程以以及及每每一一过过程程都都必必须须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。第第二二节节 与与审审核核相相关关

2、的的几几个个概概念念第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念2质量方针和质量目标质量方针和质量目标（1 1）质质量量方方针针是是由由组组织织（机机构构）的的最最高高管管理理者者正正式式发发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。布的该组织机构总的质量宗旨和方向。质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2 2）质质量量目目标标是是在在质质量量方方面面所所追追求求的的目目的的。质质量量目目标标通通常常依依据据组组织织（机机构构）的的质质量量方方针针制制定定，并并针针对对组组织织（机机构构）的的相相关关职职能能部部门门和和层层次次分分别别规规定定质质量量目目标

3、。标。质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标应是可以测量的。第第二二节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念3质量控制与质量保证质量控制与质量保证（1 1）质质量量控控制制是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于满满足足质质量量要求。要求。（2 2）质质量量保保证证是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于提提供供质质量量要求会得到满足的信任。要求会得到满足的信任。（3 3）质质量量控控制制是是为为了了达达到到规规定定的的质质量量要要求求而而开开展展的的一一系系列列活活动动而而质质量量保保证证是是提提供供客客观观证证

4、据据证证实实已已经经达达到到规规定定的的质质量量要要求求的的各各项项活活动动。质质量量保保证证主主要要是是关关注注预期的产品。预期的产品。组组织织（机机构构）必必须须有有效效在在实实施施质质量量控控制制，在在此此基础上才能提供质量保证。基础上才能提供质量保证。第第二二节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念4有效性和效率有效性和效率（1 1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。（2 2）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。5审核准则审核准则 审

5、核准则是审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求”。水水利利系系统统计计量量认认证证获获证证质质检检机机构构的的质质量量管管理理体体系系内内部审核准则是：部审核准则是：（1 1）计量认证）计量认证/审查认可（验收）评审准则审查认可（验收）评审准则（2 2）质质检检机机构构的的质质量量手手册册、程程序序文文件件和和其其他他相相关关质质量量管理体系文件管理体系文件（3 3）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。第第二二节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念1质量审核与质量体系审

6、核质量审核与质量体系审核 ISO8402质质量量管管理理和和质质量量保保证证术术语语对对质质量量审审核核所所下下的的定定义义是是：确确定定质质量量活活动动和和有有关关结结果果是是否否符符合合计计划划的的安安排排，以以及及这这些些安安排排是是否否有有效效地地实实施施并并适适合合于于达达到到预预定定目目标标的的、有有系统的、独立的检查。系统的、独立的检查。（1）质质量量审审核核一一般般用用于于（但但不不限限于于）对对质质量量体体系系或或其其要要素素、过过程程、产产品品或或服服务务的的审审核核。上上述述这这些些审审核核通通常常称称为为“质质量量体体系系审审核核”、“过过程程质质量量审审核核”、“产产

7、品品质质量量审审核核”和和“服服务务质质量审核量审核”。（2）质质量量审审核核应应由由与与被被审审核核领领域域无无直直接接责责任任的的人人员员进进行行，但但最最好在有关人员的配合下进行。好在有关人员的配合下进行。（3）质质量量审审核核的的一一个个目目的的是是评评价价是是否否需需要要采采取取改改进进或或纠纠正正措措施施。审审核核不不能能与与在在解解决决过过程程控控制制或或产产品品验验收收的的“质质量量监监督督”或或“检验检验”相混淆。相混淆。（4）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一第一章章 审核的基本概念审

8、核的基本概念2质量体系审核特点质量体系审核特点（1）受审核的质量体系必须是规范化的。）受审核的质量体系必须是规范化的。（2）质量体系审核是一种正规的评审活动。）质量体系审核是一种正规的评审活动。（3）质量体系审核是一种抽样调查活动。）质量体系审核是一种抽样调查活动。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念3质量体系审核的类型质量体系审核的类型（1）内部审核内部审核 （2）外部审核外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。4内部审核与外部审核的联系内部审核与外部审核的联系遵遵循循的的基基本本原原则则相相同同，即即计计量量认认

9、证证/审审查查认认可可（验验收收）评评审审准则规定的原则。准则规定的原则。审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；审审核核的的依依据据相相同同，即即计计量量认认证证/审审查查认认可可（验验收收）评评审审准准则则和质量手册、程序文件等质量体系文件；和质量手册、程序文件等质量体系文件；部部分分审审核核目目的的相相同同，即即审审核核质质量量体体系系是是否否符符合合有有关关要要求求，不断改进质量体系；不断改进质量体系；审核程序、审核技巧基本相同；审核员的独立性相同。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一第一章章 审核的基本概念审核的基本概念5内部审核与外部审核的区别内部审核与外部审核的区别（1 1

10、）审核目的不同审核目的不同（2）委托方、受审方和审核方不同）委托方、受审方和审核方不同（3）审核员的注册不同）审核员的注册不同（4）审核计划不同）审核计划不同（5）审核内容的多少不同）审核内容的多少不同（6）对纠正措施的态度不同）对纠正措施的态度不同第第三三节节 质质量量体体系系审审核核水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较 比较项目质量管理体系审核质量管理体系评审（管理评审）第一方第二方第三方评价目的确定符合质量管理体系要求的程度确保质量管理体系持续的适宜性、有效性、充分

11、性内部改进选择、评价、控制供方认证/注册执行者管理者代表负责，质检机构内部审核员或外聘审核员用户或用户代表第三方派出审核员最高管理者，有关管理层人员参加评价依据计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构质量手册、程序文件、适用法律法规、标准合同、用户指定的产品标准，质量管理体系标准，适用法律法规计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构适用的法律法规和标准；质检机构质量手册用户及其他相关方的需求和期望，质量方针和目标对象部门、过程、活动的审核质检机构质量管理体系运行状况质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望评价方法通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据

12、与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行结论使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 在在质质量量体体系系审审核核中中，审审核核员员的的“质质量量”将将直直接接影影响响到到质质量量管管理理体体系系的的审审核核质质量量，进进而而影影响响到到审审核核机构的信誉。机构的信誉。审审核核的的一一致致性性，是是质质量量体体系系审审核核活活动动的的最最基基本本的的要要求求。它它是是指指不不同同的的审审核

13、核员员在在相相同同的的条条件件下下，其其审审核核结结果果应应该该是是基基本本相相同同的的。为为了了达达到到这这一一目目的的，应应该该对对审审核核员员提提出出相相应应的的要要求求，以以确确保保审审核核工工作作的的质量。质量。第第一一节节 内内审审员员的的条条件件和和素素质质第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 1内审员条件内审员条件 内内审审员员的的注注册册不不是是强强制制性性的的，质质检检机机构构可可以以自自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：具具有有中中专专以以上上学学历历，工工程程师师以以上上职职称称。需需接接受受有有内内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。三三年年以以上上工工作作经经验验，至至少少有有一一年年质质量量管管理理和和实实验验室室管理的经验。管理的经验。思思路路开开阔阔、成成熟熟，有有很很强强的的判判断断和和分分析析能能力力，看看问问题客观公正，坚持原则等。题客观公正，坚持原则等。了了解解审审核核程程序序、方方法法和