符合性审核检查表Word下载.docx

1、管理承诺1.对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据？2.如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？3.采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达给员工？5.2以顾客为关注的焦点1.如何确定顾客的需求和愿望？2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？3.如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？5.3质量方针1.质量方针是否文件化？2.是否满足标准的要求？3.是否为提供制定和评审质量目标的框架？4.采取什么措施达到质量方针？5.4.1质量目标1.质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解，分解是否适宜？2.是否与质量方针给定的框架一致？3.是否具有可测量性？

2、5.4.2质量管理体系策划1.如何进行质量管理体系策划的?5.5.1职责和权限是否明确了各部门的职责、权限及相互关系？5.5.2管理者代表1.管理者代表是否有授权2.管理者代表是否明确职责和权限5.5.3内部沟通1.是否对内部沟通作出规定？2.内部沟通使用了那些工具？5.6管理评审1.最高管理者如何认识管理评审的重要性？2.是否进行管理评审?3.管理评审输入和输出是否符合标准要求?6.1资源提供1.采取了何种途径确定所需提供的资源？2.为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 2010 年 9 月 2 日 受审部门标准条款8.2.2内

3、部质量审核1.本厂是否根据标准要求建立、实施、保持了内部诊断程序？2.根据规定的时间间隔，本厂是否编制了诊断计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？3.根据诊断计划规定的诊断对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所诊断对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了诊断区域的重点？是否可操作？是否根据诊断准则（特别是本厂QMS文件）编制？4.诊断员的选择和诊断的实施是否确保了诊断过程的客观性和公正性？有没有诊断员诊断自己工作的现象？诊断员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？5.现场诊断记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚

4、、可证实、可追溯？6.对现诊断发现的不符合项是否开具不合格项，并经受诊断部门确认？7.对诊断发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？8.本厂是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？10.诊断用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？8.2.3过程的监视和测量1.在产品实现过程,本厂设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,本厂是否实施了有效的测量或监控活动?2.本厂对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特别是过程支配性因素进行

5、测量或监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的基本手段?3. 当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生。8.5改进1. 组织利用了哪些过程持续改进质量管理体系?2. 纠正和预防措施的有效性如何?3. 纠正和预防措施是否文件化? 2010 年 9 月2 日生产部王绥武1.如何理解组织的质量方针？2.如何体现质量方针？1.是否清楚质量目标？2.质量目标达成情况？抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？如何进行沟通？6.2人力资源1.是否识别了从事影响质量活动的各类人员的

6、能力？2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？3.是否按需求安排了培训？4.是否评估了培训的有效性？5.是否保存了培训记录？6.3基础设施 1.本厂为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保本厂的工作效率和产品质量？3.本厂对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？4.本厂有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是能够确保实现产品的符合性？本厂通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？5.本厂有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到

7、维护和控制？6.本厂支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且本厂为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.4工作环境1.是否对工作环境进行管理？2.对工作环境的管理有效性如何？7.2.1产品评审1.是否参与合同的评审工作？7.4采购1.是否编制采购计划？2.是否按程序要求验证原材料？ 2010 年 9月 2 日 7.5.1运作控制1.设定了哪些过程，对其实施的监控活动是否满足规定要求？2.设定了哪些控制点，监督活动是否满足规定要求？产品放行、交付是否满足规定要求？7.5.2特殊过程控制1.确认了哪些特殊过程及对其有无评审和规定准则？2.对设备和人员资格是否鉴定？3.是否制

8、定作业指导书？4.记录的要求7.5.3标识和可追溯性1.是否在生产和服务的全过程对产品进行标识？2.当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？7.5.5产品防护1.是否明确了需实施防护的产品类别和要求？2.防护实施是否符合要求？过程测量产品合格率低于质量目标时，是否采取纠正措施？8.3.不合格品控制1.出现不合格时如何处理？2.是否分析不合格品产生的原因，制定和实施纠正预防措施？8.4数据分析是否定期统计生产报表？1.出现问题（目标差距、客户投诉等）时，是否采取改进措施？2.是否保存纠正的记录？ 2010年 9 月2 日 销售部卢燕芳4.2.34文件、记录控制1、 销售文件是否建档

9、管理？2、 记录保存是否完好3、 抽查部门员工是否理解质量方针？4、 在工作中如何体现质量方针？了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系？与其他部门如何进行沟通？顾客要求的识别1、 如何确定顾客的要求？2、 顾客的要求是否形成了文件？7.2.2产品要求的评审1. 是否按要求对产品要求组织评审？2. 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？3. 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？7.2.3顾客沟通1. 对产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈与顾客沟通作了那些工作安排？2. 这些安排是否实施？3. 实施效果如何？1.物料是否均有清晰的标识？2.标识的项目是否完整

10、（供应商、数量、日期等）7.5.4客户财产1. 有否客户财产?2. 若有,是如何控制的?原料在使用前是否妥善保管？8.2.1顾客满意1. 是否收集整理顾客满意程度的信息？2. 对顾客满意程度的分析结果有什么措施？3. 起到了哪些作用？8.31、 原料经试用或生产过程中证实不合格时，如何处理？2、 产品交付后发现不合格时一般如何处理？3、 有没有制定相关的措施（文件）？4、 处理记录？1. 是否定期整理销售产品的质量信息？2. 是否与质量管理部门沟通这些信息？3. 是否建立供应商档案？4. 是否定期统计采购物料（不）合格百分比/趋势1. 客户不满意时的改进措施是否形成文件?2. 工作/物料/产品

11、不符合时是否采取纠正和预防措施?2010年 9 月 2 日 采购部抽查部门员工是否理解质量方针。了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系。1、了解部门如何进行沟通。1. 是否按要求参与对产品要求组织评审。2. 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录。3. 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改。7.4.1采购控制1. 是否规定了对供方的选择和评定准则。2. 是否记录了评价的结果和跟踪措施。3. 是否按规定的程序采购4. 采购依据？7.4.2采购信息1、 是否清楚、明确规定了采购产品的信息。2、 采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审。原料是否均有清晰的标识？标识的项目是否完整（供应商、数量、日期等）顾客财产1、 对顾客财产（商标产权、包装材料等）是否制定相应的文件？2、 如果有顾客财产，是否进行了标识、验证、保护。原料经试用或生产过程中证实不合格时，如何处理？产品交付后发现不合格时一般如何处理？有没有制定相关的措施（文件）？处理记录？是否定期整理销售产品的质量信息？是否与质量管理部门沟通这些信息？是否建立供应商档案？是否定期统计采购物料（不）合格百分比/趋势客户不满意时的改进措施是否形成文件?工作/物料/产品不符合时是否采取纠正和预防措施?品管部欧海花审核