SPC管理办法文档格式.docx

1、1. 目的：1.1 在整个生产活动中，针对影响产品证量有关数据，应用统计技术方法、收集、分析以作为质量改善之依据。1.2 针对新机种量试后完成初期评估，提供有效且及时的数据，作为研发单位决策的参考，以决定制程是否达到预期的性能，或尚有可改善空间。1.3 了解制程是否在统计管制状况下，并分析其制程变异来源，提供不良预防的主要工具。2. 范围：适用于本公司统计技术：制程及成品和其它之管制之需求进行统计技术作业。3. 权责：3.1 技术部3.1.1应客户要求和 FMEA制定量试管制计划 , 对量试制程能力研究。3.1.2应客户要求和量试管制计划制订量产管制计划、对 SPC管制中质量异常进行原因分析及

2、改善对策的拟定，量产制程能力的研究。3.2 品证部负责管制图的应用 （ 主要对特殊特性进行控制 ） 、管制图原始数据的收集、绘制、分析和异常判定，异常时发出品证异常改善处理单 （ SQA4332A0）给相关部门改善，并追踪改善效果。3.3 生产部负责管理失效导致过程质量异常的改善措施拟定与实施，执行制造、技术、品证拟定的改善对策，使过程恢复稳定受制状态。3.4 SPC 委员会由制造、品证、技术联合组成，设 SPC委员会负责推动 SPC进行，对异常对策有效性的确认及最终结案 ;SPC 月总结、季评审、年审核的主导 ; 各单位主管负责审核统计分析资料 , 制程能力分析数据及异常追踪进度跟催工作。4

3、. 作业内容：4.1 作业说明：4.1.1 SPC 管制图的种类：4.1.1.1 计量型管制图此类数据需经实际量测而得到之连续数据，如长度、重量、温度、时间等特性。4.1.1.2 计数型管制图此类数据为单位计数者，如：不良个数、不良率、缺点数等间断数据。4.2 SPC 的使用规定：4.2.1 厂内管制图使用清单（见附件一） 。4.2.2 SPC 的使用时机：4.2.2.1 QC 技术图中要求的特性。4.2.2.2 新制程、新产品之初始过程能力研究（ Ppk）。4.2.2.3 客户要求或指定特性。4.2.3 SPC 的管制标准明细：4.2.3.1 根据管制计划要求。4.3 Xbar-R 管制图的

4、运用及判定：4.3.1 新产品、 新制程和变更时， 必须进行初始过程能力研究， 使用研究型管制图进行分析。4.3.2 在初始过程能力研究时，因初期收集数据数据不足，无管制限，须在管制图报表上注明“初始研究”字样，以便区别。4.3.3 选择子组大小、频率和数据收集：检验人员在规定的间隔时间内 , 对稳定的过程连续抽取 3-5 个为子组样品， 且至少收集 25 组数据，依取样时间先后顺序记录于 Xbar-R 管制图表中。 4.3.4 技术部技术师应用研究型管制图统计分析原始数据并依（附件二）相关公式、常数计算需要的值，并确定管制上、下限和判定过程能力是否稳定受控。生产10PCS计算 Ppk， Pp

5、K 1.33 方可试产，应用管制图进行管制；否则不可试产。当客户对 Ppk 有特殊要求时依照客户要求执行。4.3.5 试产阶段，稳定受控且当相关特性 Cpk 1.33 可批量生产并应用管制图进行管制；否则不可量产。当客户有特殊要求时依照客户要求执行。4.3.6 量产时使用控制型管制图延用研究型管制图的管制上、下限和中心限管制或使用规格上下限 3/4 管制。4.3.7 量产时子组大小、频率和数据收集：a. 品证技术师根据量产时过程特殊特性确定取样时机、 频率及子组内样品数 （ 一般子组内样本数为 5个）。b. 检验人员依品证技术师确定的取样时机及频率一次取一个子组样品数进行测量（随机连续取样）

6、；并依其取样时间先后顺序记录于 Xbar-R 管制图表中后，文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本计算Xbar和R、并在管制图上描点联机。c. 完成管制图资料收集后, 将收集数据在第二个工作日输入SPC 系统中，计算Xbar 、R、 Ca、 Cp 和 CPK值等，计算 Cpk 值时需要剔除管制图异常部分，若值低于管制计划中相对应的项目，管控站点发出要求改善通知单（ CAR）与生产部，由生产部进行原因分析并提出改善方案，管控站点对改善情况进行追踪确认。d.SPC 异常判定及处理见4.6 。4.4 P管制图的运用及判定：4.4.1 P 管制图以各站质量目标值为管制上限，管制下限为0，用虚线表示。

7、目标值以上年度本制程运作实际不良率为基础，经技术/ 品证 / 制造等相关部门评审拟定，每月评估确定一次。4.4.2 QA 人员每日将抽检不良率记录于对应的P-Chart管制图中并连接成线。4.5 管制图中相关常数、计算公式见（附件二） 。4.6 SPC 异常判定、处理时间定义及结案判定：4.6.1 OOC 异常判定规则见（附件三）4.6.2 OOC 异常按照矫正与预防措施控制程序作业； OOC异常需进行风险评估，如风险低于厂内、客户不良标准时可进行特采并会知客户，且得到客户同意后方可以执行，详细流程见（附件四） ，如风险高于厂内、客户不良标准时，按不合格品控制程序作业。4.6.3 OOS 异常

8、按照不合格品控制程序作业。4.6.4 CPK 异常按照（附件五）作业。4.6.5 检验人员发现异常开立品证异常改善处理单 （ SQA4332A0）给生产部。4.6.6 厂内生产部接到品证异常改善处理单 （ SQA4332A0）需在半个工作日内提出暂时对策， 2 个工作日提出长期对策，对策效果经保部进确认 OK方可结案，如对策无效需重新分析验证。4.7 SPC 履历时间、范围及定义：4.7.1 月报4.7.1.1 上月决议事项追踪进度或结案说明4.7.1.2 当月 OOC/OOS异常件数汇总及趋势4.7.1.3 当月 OOC/OOS DELARY事项检讨4.7.1.4 CPK达标率检讨及汇总/

9、追踪进度4.7.1.5 下月工作重点说明4.7.2 每季度对上季度决议事项进行追踪检讨、本季度计划达标率检讨、对OOC、 OOS异常和 Cpk 异常情况、异常处理对策、成效进行评审（制程能力评估及管制界限调整），提出下季度 SPC工作进行计划。4.7.2.1 当 CPK达到 2.0 且持续二个月时， SPC委员会（见附件六）根据讨论影响Cpk 达到 2.0 原因（如：对策有效实施等）是否可平行展开和标准化如可以则： 1. 取消此管制点； 2. 用另外的管制点来取代； 3. 只进行量测但不管制，并通知客户端同意后实施；4.7.2.2 当 CPK达 1.33 以下时以月为单位，通知所有相关单位重新

10、评估制程能力，确定管制界限；4.7.3 每季度对 SPC人员技能进行评估， 对技能不合格者进行再培训； 当人员有变动时，提报 SPC委员会安排新人培训并加入 SPC委员会工作。4.7.4 SPC 审核成效加入年度评审计划中，以利持续改进。4.8 教育训练4.8.1 新进人员教育训练：所有新进人员凡涉及 SPC部分需进行培训合格后方可上岗。4.8.2 在职人员培训：所有涉及 SPC部分的在职人员需每年按照（附件七）进行培训并考核，考试成绩 60 分以上为合格，如考试未合格者需重新培训直到合格为止。5. 参考文件 ：5.1 矫正与预防措施控制程序5.2 不合格品控制程序6. 相关表单：6.1 Xb

11、ar-R 管制图6.2 P-Chart 管制图6.3 品证异常改善处理单 SQA4332A06.4 管制计划附件一 : ：厂内管制图使用规定制程 产品特性 使用控制图 使用单位 取样频率 制作频率制程工序相关特Xbar-RIPQC抽验 /班每日更新， 1 次/ 月性成品成品不良QA全检每日更新附件二： 管制图中相关常数、计算公式1、 Xbar-R 管制图 /P-Chart 管制图计算公式如下：注：上表中之符号意义如下CL表示管制中心值 UCL 表示管制上限LCL表示管制下限 X 制程分配平均值2. 制程能力 Ppk、 Cpk 计算公式及等级判定：USL表示规格上限SL表示规格中心限LSL表示规

12、格下限T（公差） =USL-LSL=规格上限一规格下限 =制程分配之群体标准差估计值X=制程分配平均值附件三： OOC异常判定准则1. 有 1 点落在 A区以外鱼知水恩，乃幸福之源也。鱼离不开水，人离不开亲人和朋友，当你处于逆境和灾难时，帮助你一臂之力，渡过难关的人，都是你的亲人和朋友。吃水不忘挖井人，度过苦难，不能忘记援助过你的人。知恩图报，善莫大焉。一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造， 一颗感恩的心需要生活来滋养。一饭之恩，当永世不忘。顺境里给你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。唐代李商隐

13、的晚晴里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。当一个人闯过难关的时候，一定要记住那些支撑你，陪你一起走过厄运的朋友和亲人，这个世界谁也不亏欠谁，帮你是情分，不帮你是本分。如古人所说：淡看世事去如烟，铭记恩情存如血。学会感恩父母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情，生活里做一个有情有义的人。你要知道，父母，永远是你最亲近的人，是最爱你的人，不管他们的方法怎么错误？可是爱你的心，都是一样的。千万不要因为自己一时的私心，而忘记感恩。我们常常希望别人都对自己有情有义，可是想得到别人你真情，首先你必须先付出真情。你帮助别人，不要记在心里，别人帮助你，你要懂得感恩和感动，而不是当做理所当然。你要知道别人帮你是情分，不帮你是本分。侍父母，要孝顺，对朋友，要真诚。不管你生活的精彩