药物分析第七版习题集2教材Word格式文档下载.docx

1、 D. 1. 95 2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g 5中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg 6原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. 20cm B.20cm C.l0cm D. 5cm E.l0mm 7下列内容中，收载于中国药典附录的是 A术语与符号 B计量单位 C标准品与时照品 D准确度与精密度要求 E通用检测方法 8下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是 AEP在欧盟范围内具有法律效力 BEP不收载制剂标

2、准 CEP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产（Production）和检查 （ Test） DEP制剂通则项下的规定为指导性原则 EEP由WHO起草和出版 （二）、填空题1我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。3“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。5药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是 、 、 、 、 和 共

3、同遵循的法定依据。 6INN是 的缩写。7.药品质量标准制订的原则为 、 、 、 。（三）多项选择题 20.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A质量（Q） B安全性（S） C有效性（S） D综合要求（M） E均一性（U） 21中国药典内容包括 A前言 B凡例 C正文 D附录 E索引 22.下列关于中国药典凡例的说法中，正确的有 A中国药典的凡例是中国药典的内容之一 B中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则 C中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定 D中国药典的凡例收载有制剂通则 E中国药典的凡例收载有通用检测方法 23.药

4、品标准中，“性状”项下记载有 A外观 B臭 C味 D溶解度 E物理常数 24.药品标准中，“检查”项系检查药物的 A安全性 B有效性 C均一性 D纯度 E稳定性 25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法 A比旋度（a）测定 B手性柱色谱 C单晶X-衍射 D旋光色散（ ORD） E圆二色谱（CD） 26在固体供试品比旋度计算公式 Af为测定时的温度（） BD为钠光谱的D线 Cn为测得的旋光度 DZ为测定管长度（cm） Ec为每1ml溶液中含有被测物质的重量（g） 27.原料药稳定性试验的内容一般包括 A影响因素试验 B加速试验 C长期试验 D干法破坏试验 E湿法破坏试验 28.国家药品标准的构成

5、包括（五）简答题39.简述中国药典附录收载的内容。40.简述药品标准中药品名称的命名原则。41.简述药品标准的制定原则。42.简述中国药典凡例的性质、地位与内容。43.简述药品检验工作的机构和基本程序。第二章 药物的鉴别试验 1在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是 A性状 B-般鉴别 C专属鉴别 D检查 E含量测定 2取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是 A托烷生物碱类 B酒石酸盐 C氯化物 D硫酸盐 E有机氟化物 3中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是 A高效液相色谱

6、法 B质谱法 C红外光谱法 D显微鉴别法 EX射线粉末衍射法 11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有 A稀盐酸 B稀醋酸 C亚硝酸钠 DB一萘酚 E硝酸银 12.下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有 A将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比（ m/z）大小分高。 B使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。 C分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应的结构信息。 D鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。 E利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性，根据供试溶液在特征

7、谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。 13.用于鉴别硝酸盐的试剂有 A硫酸 B醋酸铅 C硫酸亚铁 D铜丝 E高锰酸钾（五）筒答题 17.简述药物分析中常用的鉴别方法。 18.简述影响鉴别试验的条件。 19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。第三章 药物的杂质检查 1下列属于信号杂质的是 A砷盐 B硫酸盐 C铅 D氰化物 E汞 2酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是 AHPLC法 BTLC法 CUV法 DCE法 EGC法 3药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是 A高效液相色谱法 B红外分光光度法 C可见一紫外分光光度法 D原子吸收分光光度法 E气相色谱法 4原子

8、吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是 A内标法 B外标法 C加校正因子的主成分自身对照法 D标准加入法 E不加校正因子的主成分自身对照法 5氯化物检查法中，适宜的酸度是 A50ml中加2ml稀硝酸 B50ml中加5ml稀硝酸 C50ml中加l0ml稀硝酸 D50ml中加5ml硝酸 E50ml中加l0ml硝酸 6氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是 A活性炭脱色法 B有机溶剂提取后检查法 C内消色法 D标准液比色法 E改用他法 7BP采用进行铁盐检查的方法是 A古蔡氏法 B硫氰酸盐法 C。巯基醋酸法 D硫代乙酰胺法 E硫化钠法 8采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若

9、供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是 A内消色法 B外消色法 C标准液比色法 D正丁醇提取后比色法 E改用他法 9下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是 A硫酸铁铵试液 B硫化钠试液 C氰化钾试液 D重铬酸钾试液 E硫酸铜试液 10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是 A. 11.5 B.9.5 C.7.5 D.3.5 E.1.5 11采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是 A过氧化氢溶液 B稀焦糖溶液 C盐酸羟胺溶液 D抗坏血酸 E过硫酸铵 12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如

10、有微量高铁盐存在，需加入的是 A碘试液 B重铬酸钾溶液 C高锰酸钾溶液 13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是 A. 500 600 B.600 -700 C.700 - 800 D. 800一900 E.900 l000 14.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是 A硫代乙酰胺法 B炽灼后硫代乙酰胺法 C古蔡氏法 D硫化钠法 E硫氰酸盐法 15. USP收载的砷盐检查法是 A古蔡氏法 BAg（DDC）法 C次磷酸法 E亚硫酸法 D白田道夫法 16. ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是 A将五价的砷还原为砷化氢 B将三价的砷还原为砷化氢 C将五价的砷还原

11、为三价的砷 D将氯化锡还原为氯化亚锡 E将硫还原为硫化氢 17.在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是 A除去硫化氢的影响 B防止瓶内飞沫溅出 C使砷化氢气体上升速度稳定 D使溴化汞试纸呈色均匀 E将五价砷还原为砷化氢 18. ChP采用Ag（ DDC）法检查砷盐时，为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是 A吡啶 B三乙胺一三氯甲烷 C二氯甲烷 D氢氧他钠 E正丁醇 19ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是 A古蔡氏法 BAg（DDC）法 C白田道夫法 D次磷酸法 E亚硫酸法 20. 费休氏法测定水分时，水与费休氏试液作用的摩尔比是 A水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶（1

12、：1：3） B水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶（1：5） C水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶（1： D水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶（1：I： E水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮（1： 21ChP中收载的残留溶剂检查法是 AHPLC法 BTLC法 CGC法 DTGA法 EDSC法 22. GC法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是 A. UV B.DAD C.FID D.ECD E.NPD 23.下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是 A四氯化碳 B乙腈 C氯苯 D三氯甲烷 E甲醇 24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的白色混浊，该白色混浊是 A碗酸肼 B甲醛腙 C甲酰胺 D乙醛腙 E乙酰胺 25.下列方法中，用于药物中光学异构体杂质检查的是 A紫外一可见分光光度法 B红外分光光度法 C原子吸收分光光度法 D手性高效液相色谱法 E薄层色谱法二、填空题1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_ _和_ _可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰