对药剂科物流管理实践和认识PPT推荐.ppt

1、约占总市场？%物流概念与运作模式药药品配送改革品配送改革说说明明图图物流概念与运作模式药药品配品配送送改革改革说说明明图图物流概念与运作模式医疗机构药品质量监督管理办法（卫生部部令）第一章总则第一章总则第一条（立法目的及依据）第一条（立法目的及依据）第二条（适用范围）第二条（适用范围）本办法适用于中华人民共和国境内医疗本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品的机构药品的购进、储存、调配购进、储存、调配、使用以及监督管理。、使用以及监督管理。第三条（职责分工）第三条（职责分工）第四条（责任主体）第四条（责任主体）医疗机构应当建立健全并执行药品质量医疗机构应当建立健全并执行药品质量管理制度，对其

2、管理制度，对其购进、储存、调配购进、储存、调配、使用的药品质量负责，、使用的药品质量负责，并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量管理和合理用药工作。管理和合理用药工作。第二章药品购进与储存第五条（集中采购管理）第六条（渠道合法，证照齐全）第七条（票据管理）第八条（进货验收）第九条（验收记录要求）第十条（中药饮片管理）第十一条（仓储要求）第十二条（分类存放）第十三条（冷藏）第十四条（养护制度）第十五条（养护工作）第十六条（效期药品管理）用药安全性n药品购进新药遴选n药品保管用药差错及有效避免n北医三院药品采购（新药遴选办法）要要

3、素素评评 价价 指指 标标指标权重指标权重评评 分分 标标 准准资料来源资料来源质量46分1.临床床疗效效评价（价（10分）分）1010本院专家参加临床研究（本院专家参加临床研究（1010分）分）科教部科教部有专业期刊发表的临床研究报告（有专业期刊发表的临床研究报告（5 5分）分）无专业期刊发表的临床研究报告（无专业期刊发表的临床研究报告（0 0分）分）2.产品品质量量标准（准（3分）分）3 3内控标准高于国标（内控标准高于国标（3分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据国家标准（国家标准（1分）分）3.产品品质量可靠性（量可靠性（2分）分）2 2没有生产假劣药记录（没有生产假劣药记录（2

4、分）分）国家药监局药品质国家药监局药品质量公报量公报有生产劣药记录但采购人能接受（有生产劣药记录但采购人能接受（0分）分）有生产假药记录（废标）有生产假药记录（废标）生产生产管理管理质量质量层次层次（21分）分）4.专利特性（西利特性（西药）1010专利保护期或国家一类新药（专利保护期或国家一类新药（10分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据超过专利保护期（超过专利保护期（5分）分）非专利（非专利（0分）分）4.优质优价中成价中成药（中（中药）优质优价中成药（优质优价中成药（10分）分）国家发改委文件国家发改委文件5.新新药证书（二（二类）（西）（西药）3 3国家二类新药证书（国家二类新

5、药证书（3分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据5.中中药保保护证书（中（中药）中药保护品种（中药保护品种（3分）分）国家药监局中药保国家药监局中药保护品种目录护品种目录6.GMPGMP认证3 3国家国家GMP证书（证书（3分）分）国家药监局国家药监局GMP数数据库据库7.原料来源原料来源5 5进口或自产原料（进口或自产原料（5分）分）部属组药品招标数部属组药品招标数据据国内购入（国内购入（2分）分）8.药品包装品包装质量和量和实用性用性（5分）分）5 5规格包装与临床需要相符（规格包装与临床需要相符（5分）分）临床申请科室临床申请科室规格包装与临床需要不符（规格包装与临床需要不符（0

6、0分）分）如何选择药物遴选的困惑！旁白：不是我不是我不明白，不明白，这世界这世界创新快！创新快！EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案指导、制定某些疾病治疗方案某种方法对某一疾病的有效性某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、药物的遴选（基本药物目录、OTCOTC目录、新药准入等）目录、新药准入等）药物有效性信息n对适应证进行文献检索与评价对适应证进行文献检索与评价n第一步第一步.首先检索首先检索临床证据临床证据（cli

7、nical clinical evidenceevidence）的评价：有，无，是否支持。）的评价：临床证据临床证据提供了提供了200 200 多种常见疾病超过多种常见疾病超过2000 2000 种治种治疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它从从SRSR、RCTRCT和观察性研究中找到可用于指导临床治疗和观察性研究中找到可用于指导临床治疗的证据的证据,然后将这些证据系统性地提供给读者。使用然后将这些证据系统性地提供给读者。使用者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。n第二步第二步.相关指南推荐的情况；参见

8、相关指南推荐的情况；参见“NICENICE”等国等国内外指南。内外指南。大多数用大多数用药差差错包括了口服包括了口服给药造成的差造成的差错，这些差些差错中，大多数是可以中，大多数是可以预防、并且非致死性，防、并且非致死性，严重的、不可逆、致死性差重的、不可逆、致死性差错往往是注射往往是注射给药造成造成的的 用用药差差错的的现实是是与注射与注射药物相关的事故及差物相关的事故及差错占所有致死性用占所有致死性用药差差错的的60%。Cohen M-Flynn,E A.Pearson,R E.Barker,K N.Observational study of accuracy in compoundin

9、g i.v.admixtures at five hospitals.Am J Health-Sys Pharm.1997;54（8）:904-12美国五家医院静脉美国五家医院静脉药物配制中心中，物配制中心中，药师配制配制药液液时所犯的所犯的错误五家医院五家医院 PIVAPIVA静脉输液配制调查静脉输液配制调查（5（5天天）:）:Mean errors across all PIVAS was 9%（range 6-10%）即用型（预混）药物输液即用型（预混）药物输液（0.3%）（0.3%）药品遴选药品遴选用药差错及有效避免用药差错及有效避免中药饮片招标采购n为确保人民用药安全、保证中药饮片质

10、量和供应、满足中药调剂与临床制剂用药需求，决定将对全部中药饮片品种在现有中药饮片供应商范围内进行招标。n招标原则：质量第一、价格合理、服务周到。n招标方式：公平、公正、公开。n评标主要根据饮片质量、价格、服务等多项标准由多名中药专家（必要时可邀请外单位专家）进行中药饮片外观、性状鉴别等指标进行质量评价，必要时进行理化鉴别。并进行价格比较，同时参考服务质量，综合进行评价或打分。中药饮片招标中药饮片招标药库进行物流自动化改造项目n采用了先进的物流技术和新方法：n条码管理、n电子标签、n电子发票、n点对点配送等药库流程自动化改造nRF、电子标签拣选出库药库进行物流现代化改造项目1.药库物流现代化加强

11、了药品的管理，节约了空间、时间和人力。需冷处保存药品规定因我院各科所用药品中有许多属于生物制品或需冷处保存制剂，为了保证临床使用药品质量，提高临床用药安全性，依据2005年版药典以及药品说明书要求：“生物制品以及某些注射液应在28C避光贮藏”的要求，特制订北京大学第三医院需冷处保存药品的规定。内容如下：1.各个药房及病区的冰箱、冷柜用于贮存需要冷藏的药品。2.应建立检查、记录制度，每日检查、调节、记录冰箱、冷柜的温度，使其保持在28C。3.生产厂家有特殊温度要求的药品，应按其规定的条件贮存。4.应采取措施防止不应冷冻的药品结冰。（等13条略）需贮藏在2-8C冰箱药品一览表1 1 抗微生物药物抗

12、微生物药物2 2 维生素类维生素类3 3胰岛素类胰岛素类4 4 甲状旁腺及钙代谢调节药甲状旁腺及钙代谢调节药 5 5 免疫调节功能药免疫调节功能药6 6 抗肿瘤药物抗肿瘤药物7 7 神经系统用药神经系统用药 8 8消化系统药物消化系统药物9 9循环系统药物循环系统药物1010泌尿系统药物泌尿系统药物（等（等14 14 类，略）类，略）药品保管自制冰箱报警装置自制冰箱报警装置报损药品收集箱报损药品收集箱自制药品避光储药盒自制药品避光储药盒注注射射剂剂调调剂剂室室药务室和药品管理室（药库）n药务室n医药品的供给计划，定货时间、定货量、合理库存、稳定供应。n帐册的记录与管理，各种需要的统计报表。n血

13、液制剂、精神类药品的按规定管理与帐册处理，抗MRSA药物使用的登记；n药事委员会有关资料的建立和事务联络及药剂科通知的发行；n上市后药品调查（GPMSP）申请的办理。药品管理室n药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利用中型传送机或通过SPD送货。n给手术室进行麻醉药品SET（4种术式）的配送，n病房药品管理，各个病房一年2次盘点，并进行ABC分析。A品就是数目占全库品种的5-10%，而金额占70%以上的重点品种（30种）。一个月二次进行在库管理。肌肉松弛剂肌肉松弛剂和精神类药按有关规定登记管理。病区药房的环境和全自病区药房的环境和全自动摆药机动摆药机高危药品管理n高危药品采购n高危药品架n高危药品包装袋n药品手册中高危药品等标识n急诊科医护人员高危药品调研与干预研究澳大利亚最先实施澳大利亚最先实施“将氯化钾安瓿从病房中撤将氯化钾安瓿从病房中撤去，取而代之的是：去，取而代之的是：氯化钾预混液氯化钾预混液”Australian Council for Safetyand Quality in Health Care:Medication Alert Oct