1、1975 年至今,基因测序技术经历了第一代桑格法、高通量新一代测序法、单分子测序法,其中第二代已比较成熟,在全球有广泛应用,而第三代正在研发中。(二)基因测序产业发展历史(三)1.基因测序各代技术比较基因测序技术的发展,其中成本降低是核心,只有价格达到市场广泛接受区间,才有大规模市场化、商业化的可能,技术才能从实验室走向市场。(三)2.基因测序成本降低是核心基因测序属于体外诊断行业(IVD),即通过对体液、细胞、组织等人体样本进行体外检测,用于防治疾病、预测遗传性疾病等。了解基因测序相对应的竞争技术及其具备的竞争优势,有助加深我们对行业和投资标的成长性认识。(三)3.基因检测的竞争技术竞竞争争
2、关关系系,潜潜在在行行业业替替代代(四)1.基因测序技术优势举例在无创产前检查中,基因测序在准确度、风险、检测周期等方面具有明显的优势。在疾病预测方面,基因检测具有其他传统方法不具备的技术优势和预见性。(四)2.基因测序技术优势举例(五)基因测序产业发展现状从目前市场规模看,目前基因测序设备市场规模最大;从增长速度看,基因测序服务增长速度最高;从人均设备分布看,设备主要集中在美、英、韩、港等地区。基因测序供给方基因测序的需求方基因测序的需求方(六)1.基因测序产业链产品供给方产品需求方基因测序的市场需求端,肿瘤和繁殖、遗传病占据75%以上的总量。(六)2.基因测序需求方解析设备与耗材市场第三方
3、测序服务市场生物信息分析市场(七)基因测序产业市场结构基因测序市场目前基因测序设备的市场规模最大,进入门槛高,市场高度集中于美国企业,目前处于寡头市场。国内生产企业华大基因生产,但起步晚,份额小,技术上不具备明显优势,紫鑫药业与中国科学院北京基因组研究所也有合作开发测序设备计划。基因测序服务的市场规模次于测序设备,但市场成长性最好。由于测序服务技术壁垒较低,而且主要面向科研市场,国家缺乏准入标准和质量控制规范,众多碎片化的小企业呈现疯狂生长的状态,仅提供一代测序服务的企业就有上百家,行业集中度低。生物信息分析市场技术壁垒较高,随着未来数据量越来越庞大,外包给专业化的生物信息公司将成为一种趋势。
4、提供相关产品和服务的主要公司主要有 丹麦、新西兰、德国和 Partek,Knome,DNASTAR 等美国企业,中国有诺和致源。目前这一市场份额基数较小,蕴含着巨大的市场潜力。在美国,基因测序设备市场高度集中,排名前三的寡头占据98%的份额,行业具有高度的集中性和垄断性,行业利润高于平均水平。在测序仪国产化方面,华大基因(BGI)于2013年收购了美国Complete Genomics公司(简称CG),将其测序仪更名为BGISEQ,并向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提出了申报。2014年4月15日紫鑫药业公告,中国科学院北京基因组研究所就合作开发第二代高通量测序系统与吉林中科紫鑫科技有限
5、公司签订产业转化意向书,共同开发基因测序仪项目。(七)1.细分市场基因测序设备市场分析根据2010 年绘制的高通量测序平台分布地图,中国拥有量仅次于美国。全世界规模最大的基因组研究中心有多个在中国,其中华大基因(BGI)拥有世界上最多的新一代测序仪,产能约占全球的10%-20%(按illumina,Life 等销总量计算)。(七)3.细分市场基因测序服务市场分析(七)4.细分市场生物信息分析市场Ebiotrade 调查结果显示,普遍认为数据分析是使用基因测序的一大难题。目前仅有25%的受访者选择外包给专业的生物信息公司,大部分使用者选择用现有软件自行分析。但随着未来数据量越来越庞大,外包给专业
6、化的生物信息公司将成为一种趋势。(八)基因测序行业成长分析整体市场规模增长细分市场增长速度基因测序相对于其他体外检测具备较强的技术优势,随着成本的进一步降低,部分传统的检测市场将逐渐被基因检测所替代,与国外相比,我国基因检测的份额非常小,具备较强的发展空间。成长空间:分子诊断是体外诊断行业中发展最为迅速的行业,同时行业基数小,空间巨大,作 为行业龙头将充分享受行业成长红利。以我国IVD为例 过去几年基因检测产业在我国发展较慢,根据2013 年体外检测试剂约为155 亿元、分子试剂占比为5%测算,基因检测试剂市场预计不到7.8 亿美元。随着中国收入增加、健康意识的提升,接受基因检测的人数有望加速
7、增长。目前,中国基因测序重点集中在北京、上海、深圳,未来一方面扩大已有城市的覆盖面,另一方面有望延展到二三线城市。从人均需求来说,以更广义的体外诊断产品为例,发达国家人均使用量达到25 至30 美元,而中国人均年使用量仅1.5 至2 美元,其中花在基因测序的支出更低,而鉴于基因测序的广泛应用,可以预见中国基因测序市场的增长空间非常广阔。基因测序遗传病检测市场基因测序肿瘤检测市场(九)基因测序产业政策 前期国家卫计委、CFDA联合叫停无创产筛,要求相关仪器试剂按照规定进行注册认证,是对行业和市场的规范,使之脱离灰色地带,真正在阳光下运行。这一举动对行业的促进作用和洗牌作用兼而有之,使真正有实力的
8、企业获得合法身份,有利于市场的良性发展和竞争,并对市场先行者形成一定保护。这也预示着行业规范化时代的到来,利好行业龙头。行业中的领头企业,如华大基因,贝瑞和康,达安基因等,已纷纷开始报批和注册工作。二、基因测序投资推荐标的 (一)我国基因测序产业发展现状(一)我国基因测序产业发展现状 (二)(二)A A股基因测序相关标的股基因测序相关标的 (三)国外基因测序个股走势(三)国外基因测序个股走势 (四)基因测序投资标的解析(四)基因测序投资标的解析 1.1.达安基因达安基因002030002030 2.2.紫鑫药业紫鑫药业002118002118 3.3.荣荣 之之 联联002642002642
9、4.4.科华生物科华生物002022002022 5.5.千山药机千山药机300216300216 中国基因测序技术起步较早,但前期发展较慢,近年来发展迅速。从20世纪80 年代发展至今已有30 多年。除了华大基因通过1999 年期参与人类基因组工程而领跑,整个基因测序行业尚处在成长初期。据估计,2013 年我国在基因测序仪器和试剂上的投入为20 亿元。根据国家IVD 专业委员会的数据,目前中国体外诊断试剂生产企业约300-400 家,其中规模以上企业近200 家,但年销售收入过亿元的企业仅约销售收入过亿元的企业仅约20 20 家家,其中专注基因测专注基因测序的企业少之又少。序的企业少之又少。
10、生物制药企业中,有生产能力的超过60 家,主要生产基因工程药物和疫苗。研发方面,全国约有80 多家基因工程产品开发研究单位。从技术水平来看,中国基因测序技术整体仍落后于发达国家,从技术水平来看,中国基因测序技术整体仍落后于发达国家,不过华大基因等龙头不少技术处于世界领先水平,复旦大学、中科院、清华大学、联合基因有限公司、军事医学科学院等单位已在基因芯片技术方面取得了较大突破,如乙肝基因芯片检测步入实用阶段,能早期诊断、预防和治疗的“肿瘤基因芯片诊断试剂盒”已研制成功,而紫鑫药业紫鑫药业等公司生产的基因测序仪也已达到第二代测序技术,并成功解决其测序片段长度短的缺陷。(一)我国基因测序产业发展现状
11、(二)A股基因测序相关标的2022/10/29(三)国外基因测序个股走势基因测序产业达安基因002030基因测序服务龙头,与生命科技合资销售测序设备千山药机300216科华生物002022紫鑫药业002118参与测序设备生产,国产替代可想象控股宏灏基因,拥有基因芯片批文,测序业务尚未开展A股涉及基因测序的企业共12家,重点推荐核心企业5家。综合优势明显的IVD试剂生产企业,基因测序耗材生产研发荣之联002642布局“生物云”解决,测序数据处理能力位居世界前列(四)基因测序投资标的解析核心标的推荐达安基因002030 公司集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服
12、务为一体,拥有多项技术专利,2012 年初与Life Technologies 合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司,宣布正式启动基因测序分子诊断项目。公司是分子诊断龙头,在分子诊断行业市占率超过50%。产业链层面:横向来看,公司在PCR、FISH、SNP、基因芯片平台实现全面布局;纵向上看,公司向下游延伸至独立实验室,并在测序、食品安全等率先布局,向上进入基因测序产品生产,有效降低公司业务成本。技术层面:公司背靠中山大学,核心创始人研发背景深厚,研发支出和新产品获批数量领先 竞争对手。公司在全产业链上的布局以及技术优势形成了强大的护城河公司实际控制人为中山大学从公司实际控制人和管理层背景
13、来看,公司先天就被赋予了注重研发的基因。公司董事长何蕴韶现任中山大学教授,是公司的核心技术人员,曾承担多项国家级科研项目。公司董事会和其他领导都在相关领域具有深厚的研究背景。公司进入医院投资,存极大想象空间,中山大学下属有8 个附属医院及大量的非直属医院。学术和临床地位均位全国前列。我们估计中山医8家附属医院年收入超过170亿元(不包括非直属医院)。由于公司是中大控股的唯一上市公司,公司极有可能成为中大医疗资源的主要资本运作平台。资源整合与股东背景广州立菲达安诊断产品技术有限公司基因诊断测序仪器生产2013年测序仪器的收入增速翻了一番,达到了208%。注意的是仪器为合资生产利润相对较低,销售为代理制,有一定的短板。达安基因建立了以达安临检为核心、8 个独立实验室的网络,2013 年收入增长2.4 亿元,增速
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