1、3.1 生产部负责进行生产和过程控制,负责生产设施日常维护保养,负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,负责产品的交付。3.2 技术品管部负责编制工艺规程、检验标准、作业指导书等文件;负责产品检验和标识及可追溯性控制。3.3 销售部负责产品的售后服务。4 工作程序4.1 生产和服务提供的控制生产部经理根据OA系统的合同内容或设计和开发提供的有关信息,填写“生产线随工单”,获得充足的资源后实施,确保生产提供过程在受控状态下进行。 适用时,受控条件应包括:4.1.1 生产班组应获得表述产品特性的信息。生产部经理通过“生产线随工单”向生产人员提供有关产品特性的信息。这些信息中应包含产品的重要特性
2、,在生产中应对这些特性予以重点关注和控制;4.1.2 技术品管部应对关键、重要、特殊过程(如组装焊接过程、灌封过程、绕环过程)编制相应的作业指导书,并下发到生产班组。生产现场使用的技术文件必须是现行有效版本,技术文件的管理执行技术文件管理制度。4.1.3 使用适宜的设备生产部确保提供生产所需的设备和工具。生产人员按使用说明书或操作规程进行操作。对设备和工具进行日常维护、保养。 a) 需专用工装时由技术品管部负责设计并进行使用的培训和指导。b) 对小批量产品可不对使用的设备进行规定,由生产车间或生产人员根据实际情况选择适宜的设备。4.1.4 获得和使用监视和测量装置a) 操作人员应获得与检测要求
3、相匹配的监视和测量装置。b) 操作人员要正确使用监视和测量装置,并妥善保管监视和测量装置。c) 确保使用的监视和测量装置必须在检定周期内。4.1.5 实施监视和测量a) 生产过程中,检验员按产品检验标准实施检验,特别是对关键、特殊过程加强监视和测量。b) 严格实行三检制,操作人员应对自己加工的产品进行自检;生产组长负责对组员的制品随时抽检;专职检验员对半成品和最终产品检验,并填写“滤波器检验单”,不合格的过程产品不能转下道工序,不合格的最终产品不能放行、交付。c) 对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记。4.1.6 若生产和服务提供过程需要使用的计算机软件时,应经技术品管部经理确认和审批。
4、4.1.7 如需使用代用器材时,需经技术品管部经理审批,影响关键和重要特性的器材代用应征得顾客同意。4.1.8 工作环境的控制a) 产品生产在常规条件下完成,对温度、湿度、清洁度无特殊要求。b) 生产部对生产现场进行管理,促使物料、工具、放置有序,卫生整洁;照明等符合规定的要求;4.1.9 放行、交付活动的实施a) 技术品管部应对交付产品进行检验、测试,确认其符合验收标准后,方可提交顾客验收。b) 交付时应提供按规定签署的产品合格证和有关检验和测试结果以及故障排除情况等文件;c) 必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件、配套备
5、附件、测量设备和其他保障资源。4.1.10 交付后的活动a) 交付后销售部应主动回访顾客,对于顾客的意见和投诉,要认真、及时处理,确因产品质量问题,公司应予以返修或采取其他措施取得顾客满意。具体要求执行与顾客有关的过程控制程序。 b) 对于顾客有技术培训、现场服务等特殊需求时,由销售部负责与顾客沟通协商,由技术品管部负责组织实施。4.2 关键过程的控制4.2.1 关键过程的定义:对形成产品质量起决定作用的过程,一般指加工难度大,质量不稳定,易造成重大经济损失,如不满足要求将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的的过程等。4.2.2 技术品管部应识别关键过程,编制关键过程明细表,并执行关键过程
6、控制文件。关键过程控制内容除符合4.1的要求外还应包括:a) 对关键过程进行标识b) 设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制c) 对首件产品进行自检和专检,并做实测记录d) 可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验e) 适用时,运用统计技术f) 填写质量记录,保持可追溯性。4.3 特殊过程的控制4.3.1 特殊过程的定义:当生产过程的结果不能由后续的监视和测量加以验证时,应采取相适宜的手段对过程予以控制,也包括产品使用和服务交付后问题才显现的过程。经识别,本公司电源滤波器系列产品生产的特殊过程为:组装焊接过程和灌封过程。4.3.2 对上述特殊过程的控制:a) 特殊过程的操作人
7、员和检验人员必须经过专业技术培训,经考核合格后方可上岗操作。b) 技术人员需深入现场指导操作。c) 特殊过程所用设备和工具应严格按工艺规程规定的设备和工具并经生产部经理认可后安排生产,未经允许不得更换设备。检验人员应对所用的生产和检测设备进行监控。d) 现场所使用的计量器具和仪表应与工艺规程、作业指导书所规定的相一致。e) 生产过程应做好工艺参数监控记录和检验记录。f) 当上述人员、工艺文件、工艺装置、设备、生产的原材料发生变更时应进行再确认,以确保过程实现所策划结果的能力。4.4 标识和可追溯性4.4.1 产品标识:为了防止不同型号不同规格的产品混淆,采用分区域、标签、标识牌、记录等方法予以
8、区别。供应部对采购产品和入库产品进行标识;生产部对待加工件、过程产品和最终产品进行标识。4.4.2 产品状态标识:为防止不同监视和测量状态的产品相混淆,产品按待验品、合格品、不合格品三种状态由技术品管部按产品标识的方法进行标识。4.4.3 可追溯性标识:在有可追溯性要求时,在产品上予以唯一性的标识并记录,技术品管部负责整理、保存可追溯性记录。4.4.4 对于实施批次管理的产品,应: a) 按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并按规定保存;b) 使产品的批次标记与原始记录保持一致;c) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。本公司目前不存
9、在实施批次管理的产品。4.5 顾客财产的控制4.5.1 顾客财产包括:a) 顾客提供的原材料;b) 顾客提供的技术资料、样件。4.5.2 供应部负责对顾客提供的原材料的管理和发放,收到顾客提供的原材料时,要检查其数量、规格型号及包装完整性等,并予以登记,如发现问题应及时要求顾客确认。4.5.3 技术品管部负责对顾客原材料进行检验和验证,并做出合格或拒收结论。4.5.4 销售部负责接收顾客提供的技术资料、样件。4.5.5 技术品管部负责管理顾客提供的技术资料、样件。4.5.6 各保管、使用部门应爱护和妥善保管顾客的财产,并按规定使用,若发生丢失、损坏或不适用等情况,应及时报告部门主管并记录,由销
10、售部报告顾客并与顾客沟通求得合理的解决。4.6 产品防护产品的防护应包括:标识、包装、搬运、贮存和保护,防护也适用于产品的组成部分(原材料、过程产品)。搬运时要注意轻拿轻放,防止磕碰、散落,按规定要求进行包装和标识,当产品在生产过程中、交付之前,应做好产品的保管、保护;产品入库后,执行库房管理规定。5 相关文件 1) 与顾客有关的过程控制程序 HT-CX-7.2-2008 2) 记录控制程序 HT-CX-4.2.4-2008 3) 技术文件管理规定 HT-ZY-02-2008 4) 产品检验标准 HT-ZY-04-2008 5) 库房管理规定 HT-ZY-05-20086 记录 1) 生产任务单 HT-JL-7.5-01 2) 滤波器检验单 HT-JL-8.2.4-02 3) 首件检验记录 HT-JL-7.5-02
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