化妆品管理与法规-高瑞英-第九章PPT文档格式.ppt

1、n3.3.在协调、统一技术法规的内容时，也要依据在协调、统一技术法规的内容时，也要依据有关标准，尤其是国际标准中有关规定要明确。有关标准，尤其是国际标准中有关规定要明确。n4.4.标准是制定及执行技术法规的重要依据。标准是制定及执行技术法规的重要依据。n5.5.标准与制定和执行技术法规间可以相互转化。标准与制定和执行技术法规间可以相互转化。n三、我国技术法规与技术标准现状三、我国技术法规与技术标准现状n我国标准的体制，强制性和推荐性。我国标准的体制，强制性和推荐性。n应将我国强制性标准以技术法规的要求确应将我国强制性标准以技术法规的要求确定下来。定下来。n建立法律建立法律-技术法规技术法规-标

2、准标准-合格评定四要素合格评定四要素为基本框架的标准化运行机制。为基本框架的标准化运行机制。第二节第二节 化妆品技术标准化妆品技术标准n一、技术标准介绍一、技术标准介绍n1.1.技术标准的分级：技术标准的分级：n（1 1）国家标准：）国家标准：n由国家质量监督检验检疫总局审查批准和颁由国家质量监督检验检疫总局审查批准和颁发，发，GBGB在全国范围内执行。在全国范围内执行。nGB/TGB/T国家推荐性执行标准，国家推荐性执行标准，GBGB国家强制性国家强制性执行标准。执行标准。n（2 2）行业标准：）行业标准：n由国家各主管部门审查批准和颁发。由国家各主管部门审查批准和颁发。n（3 3）地方标准

3、：）地方标准：n由地方各级人民政府审查批准，在该地区由地方各级人民政府审查批准，在该地区内执行。内执行。n（4 4）企业标准：）企业标准：n由生产企业负责人审查批准，在企业内部由生产企业负责人审查批准，在企业内部执行。执行。n2.2.技术标准的分类：技术标准的分类：n（1 1）基础标准：）基础标准：n是指在一定范围内作为其他标准的基础并具是指在一定范围内作为其他标准的基础并具有广泛指导意义的标准。有广泛指导意义的标准。n标准化工作导则标准化工作导则 通用技术语言标准通用技术语言标准 量和单位标准量和单位标准 数值与数据标准数值与数据标准n（2 2）产品标准：）产品标准：n是指对产品的结构、规格

4、、质量和检验方法是指对产品的结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定。所做的技术规定。n（3 3）方法标准：）方法标准：n是指以产品性能、质量方面的检测、试验方是指以产品性能、质量方面的检测、试验方法为对象而制定的标准。法为对象而制定的标准。n内容包括：内容包括：n检测或试验的类别检测或试验的类别 检测规则检测规则 抽样抽样 取样测定操作取样测定操作 精度要求精度要求n仪器仪器 设备设备 检测和试验条件检测和试验条件 方法方法 步骤步骤 数据分析数据分析 结果计算结果计算 评定评定 合格标准合格标准 复验规则复验规则n（4 4）安全、卫生与环境保护标准：）安全、卫生与环境保护标准：n是以保护人

5、和动物的安全、保护人类健康、是以保护人和动物的安全、保护人类健康、保护环境为目的而制定的标准。保护环境为目的而制定的标准。n二、国家标准制定的法律法规依据及文件二、国家标准制定的法律法规依据及文件n中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法n中华人民共和国标准化法条文解释中华人民共和国标准化法条文解释n中华人民共和国标准化法实施条例中华人民共和国标准化法实施条例n国家标准管理办法国家标准管理办法n行业标准管理办法行业标准管理办法n企业标准化管理办法企业标准化管理办法n地方标准管理办法地方标准管理办法n三、我国化妆品技术标准现状三、我国化妆品技术标准现状n1.1.我国化妆品标准体系基本情况：我

6、国化妆品标准体系基本情况：n标准体系组成：标准体系组成：n基础标准基础标准n卫生化学检验方法卫生化学检验方法n微生物检验方法微生物检验方法n安全性评价程序和方法安全性评价程序和方法n皮肤病诊断标准皮肤病诊断标准n另外：卫生部另外：卫生部-规章规章 n原国家技术监督局原国家技术监督局-相关国家标准相关国家标准n原轻工业部原轻工业部-相关国家标准相关国家标准n2.我国化妆品标准体系的发展历程：我国化妆品标准体系的发展历程：n第一阶段：第一阶段：19891989年以前年以前n地方性管理办法，为国家标准制定奠定基础。地方性管理办法，为国家标准制定奠定基础。n第二阶段：第二阶段：19871987年发布年

7、发布化妆品卫生标准化妆品卫生标准n19971997年发布年发布化妆品皮肤病诊断标准和处理原化妆品皮肤病诊断标准和处理原则则n标志着我国化妆品卫生标准体系基本形成标志着我国化妆品卫生标准体系基本形成n第三阶段：第三阶段：19991999年年 20022002年年 20072007年卫生部三年卫生部三次修订，增加了化妆品功效性评价方法。次修订，增加了化妆品功效性评价方法。n补充和完善补充和完善n3.3.我国现行的化妆品标准：我国现行的化妆品标准：n产品标准：产品标准：2929个个n基础标准：基础标准：4 4个个n方法标准：方法标准：1313个个n卫生标准：卫生标准：1818个个n其他相关标准其他相

8、关标准n见表见表9-1 9-1 表表9-2 9-2 表表9-39-3n四、近年来我国化妆品技术标准制定取得的成绩四、近年来我国化妆品技术标准制定取得的成绩n先后修订先后修订5 5项相关标准项相关标准n正在进行制修订项目正在进行制修订项目5252项项n见表见表9-4 9-4 表表9-59-5n五、化妆品技术标准存在的问题五、化妆品技术标准存在的问题n缺乏缺乏“有用性有用性”指标，使质检部门对判指标，使质检部门对判定化妆品的优劣存在着障碍。定化妆品的优劣存在着障碍。n现行国家标准存在空白区域，种类少，现行国家标准存在空白区域，种类少，覆盖面窄。覆盖面窄。n现行化妆品检测标准与国际标准尚未完现行化妆

9、品检测标准与国际标准尚未完全对接全对接n六、近年我国化妆品标准制定规划六、近年我国化妆品标准制定规划n1.1.国家国家“十一五十一五”期间化妆品卫生标准制修订规划：期间化妆品卫生标准制修订规划：n2.2.国家标准化委员会国家标准化委员会标准化标准化“十一五十一五”发展规划发展规划n（1 1）加快标准制修订速度）加快标准制修订速度n（2 2）积极推动采用国际标准和国外先进标准，提）积极推动采用国际标准和国外先进标准，提高国际标准的采标率。高国际标准的采标率。n（3 3）加快标准化技术委员会建设）加快标准化技术委员会建设n（4 4）加大参与国际标准化工作力度）加大参与国际标准化工作力度n（5 5）

10、完成制定）完成制定6060项安全标准项安全标准n3.3.香精香料化妆品标准化技术委员会香精香料化妆品标准化技术委员会香精香料化香精香料化妆品行业妆品行业“十一五十一五”标准规划报告标准规划报告第三节第三节 化妆品技术标准的查询化妆品技术标准的查询n一、国内化妆品技术标准的查询一、国内化妆品技术标准的查询n1.1.国家标准化管理委员会网站国家标准化管理委员会网站n2.2.戴特标准检索系统戴特标准检索系统n3.3.中国标准咨询网中国标准咨询网n4.4.中国国家标准咨询服务网中国国家标准咨询服务网n5.5.标准网标准网n二、国外化妆品技术标准的查询二、国外化妆品技术标准的查询n1.1.国内外标准数据

11、库查询国内外标准数据库查询n2.2.标准专利网标准专利网n3.3.国际标准化组织网站国际标准化组织网站n4.4.美国国家标准学会网美国国家标准学会网第四节第四节 化妆品企业标准化妆品企业标准n一、企业标准制定注意事项一、企业标准制定注意事项n1.1.根据企业产品实际确定起草企业标准根据企业产品实际确定起草企业标准n2.2.根据企业产品特点制定企业标准根据企业产品特点制定企业标准n3.3.根据企业产品实际准确表述企业标准根据企业产品实际准确表述企业标准n4.4.企业标准制定内容的建议：企业标准制定内容的建议：n（1 1）卫生指标的制定）卫生指标的制定n（2 2）稳定性指标的制定）稳定性指标的制定

12、n（3 3）体现产品性能关键性指标的制定）体现产品性能关键性指标的制定n二、企业标准的制定格式与要求二、企业标准的制定格式与要求n1.1.企业标准包含内容：企业标准包含内容：n企业名称；企业名称；n标准标记符号；标准标记符号；n产品名称；产品名称；n标准发布、实施日期；标准发布、实施日期；n引用（参照）标准；引用（参照）标准；n标准的提出单位、起草单位、起草人，其中起草标准的提出单位、起草单位、起草人，其中起草人必须是两个或两个以上；人必须是两个或两个以上；n标准适用范围，本标准适用于哪些类别产品，自标准适用范围，本标准适用于哪些类别产品，自行说明；行说明；n规范性引用文件，国家规定的，产品必

13、须执行的规范性引用文件，国家规定的，产品必须执行的标准；标准；n产品的检验指标及相应的检验方法；产品的检验指标及相应的检验方法；n产品的保质期。产品的保质期。n2.2.企业标准封面说明示意图：企业标准封面说明示意图：n见图见图9-19-1n3.3.企业产品标准的基本内容要求：企业产品标准的基本内容要求：n企业产品标准的编写和印刷应符合国家有企业产品标准的编写和印刷应符合国家有关标准化工作导则的规定；关标准化工作导则的规定；n标准内容完善，技术指标和性能指标应能标准内容完善，技术指标和性能指标应能反映产品主要特征；反映产品主要特征；n标准中的试验方法、检验规则等内容合理标准中的试验方法、检验规则

14、等内容合理并能够实施；并能够实施；n贯彻法律、法规及强制性标准的要求。贯彻法律、法规及强制性标准的要求。n三、企业产品标准备案程序三、企业产品标准备案程序n1.1.行业主管部门受理备案程序：行业主管部门受理备案程序：n行业主管部门收到备案申报材料后，应及行业主管部门收到备案申报材料后，应及时登记。时登记。n对备案材料进行符合性审查，对不符合要对备案材料进行符合性审查，对不符合要求的应在五天内将备案材料退回企业。求的应在五天内将备案材料退回企业。n经审查符合要求的应在收到备案申报材料经审查符合要求的应在收到备案申报材料的五天内，签署意见，连同备案申报材料转的五天内，签署意见，连同备案申报材料转送同级质量技术监督局。送同级质量技术监督局。n无行业主管部门的直接送质量技术监督局无行业主管部门的直接送质量技术监督局办理备案手续。办理备案手续。n2.2.质量技术监督部门受理备案程序：质量技术监督部门受理备案程序：n在收到备案材料后，应及时登记。在收到备案材料后，应及时登记。n对备案材料