军队CT应用质量检测与评审规范Word下载.docx

1、设备质量严重影响临床诊断、无法修复者，禁止使用。（四） 备案上级主管部门於每年年底将该年度“CT机评审发证情况汇总表”（附录4）及“CT机性能检测结果汇总表”（附录5）报总后勤部卫生部“军队大型医疗设备应用技术评审管理办公室”备案。三. 评审内容（一） 性能检测1. 性能检测使用的基本术语及检测方法见附录6和附录7。3. 性能检测及指标要求见表1。5. 新出厂CT机验收检测结果必须达到产品标准、说明书、双方合同或协议中的技术条款要求。厂家未给出的性能参数指标可按表1中验收检测给出的指标执行。7. 性能凡达到状态检测中性能指标要求者称为合格项，未达到者称为不合格项。状态检测每两年进行一次。表1.

2、CT机性能检测项目与要求序号检 测 项 目单 位检 测 条 件验收检测状态检测指标要求1定位光精度mm头部体模23层厚（s）%头部体模s8mm10%15%CT值线性与对比度标度10-4 1/cm.Hu参照厂家数据0.14水的CT值HU65噪声0.5%0.6%场均匀性7空间分辨力0.81.258密度分辨力（对比度0.6%）4.05.09剂量指数（CTDI）mGy常规扫描头部体模中心50*表面80*腹部20*70*10诊视床运动精度单向归位注：（1）头部体模直径可在1522cm范围内，腹部体模直径可在3032cm范围内。 （2）第5至8项参数要求在剂量50mGy的条件下检测。 （3）*为参考值，不

3、作为评价指标。 （4）第4项为选择项，可不进行此项测试。 （5）对非新出厂的CT机验收检测，空间分辨力要求为1.0mm。（二） 临床照片评估1. 抽取临床照片按下述要求进行：（1）随机抽取近两个月的照片，其中脑部：软组织窗、骨窗各一张，层数6；胸部：肺窗、纵隔窗各一张， 层数6；腹部：软组织窗一张， 层数6；腰椎：软组织窗、骨窗各一张，层数6。（2）1417英寸的胶片要含12幅图像，810英寸的胶片要含4幅图像。3. 临床照片评估方法如下：照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级：甲级：照片清晰度、对比度较好；脑部灰质、白质能清晰区分；腹部肾上腺可清楚辨认，腰椎：神经根可清楚看到。乙级：照片清晰度、

4、对比度尚可，一般情况下可解决诊断问题，但照片质量有待提高。丙级：不能满足上述要求（如脑部鉴别灰质、白质有困难），影响做出正确诊断。四 评定方法（一）状态检测评定1. CT机应用质量根据性能检测和临床照片评估结果评为合格或不合格。3. CT机应用质量合格与不合格的评定方法见表2。表2.CT机应用质量评定方法评定结论性能检测不合格项数照片评估结果合格0项甲级乙级1项（不含空间分辨力和密度分辨力）2项（不含空间分辨力和密度分辨力）不合格1项（空间分辨力或密度分辨力）任何级别2项（其中1项为空间分辨力或密度分辨力）2项（空间分辨力和密度分辨力）3项或3项以上任何项数丙级（二）验收检测评定1. 新出厂C

5、T机验收检测性能达不到产品标准、说明书、双方合同或协议中的技术条款要求者，应评为不合格。但允许销售方重新调试，重新调试后仍达不到要求者，应要求销售方更换部件，直至合格。3. 非新出厂CT机验收检测性能达不到合同协议及本规范验收检测指标要求者，应评为不合格。附录1 编号 CT机应用质量评审申 请 书申请单位：设备型号：检测类型：申请日期： 1.申请机构单位名称：单位地址：联 系 人： 邮政编码：电 话： 传 真：医院等级： 主管部门：2.CT机基本情况生产厂家： 出厂编号：生产日期： 安装日期：经销单位： 维修单位：3.希望检测日期 单位负责人（签章） 公章附录2a CT机应用质量性能检测记录（

6、Radcal剂量体模和Catphan性能体模）受检单位：检测日期：中国人民解放军大型医疗设备广州应用质量检测研究中心CT机应用质量性能检测记录一.基本情况被检单位： 设备型号： 生产日期：出厂编号： 购置日期： 价 格：二.技术性能参数探测器：气体/固体 扫描类型：连续/脉冲重建矩阵： 显示矩阵：球管型号： 球管热容量： MHU 整机已曝光次数： 万次 现用球管已曝光次数： 万次层厚系列： mm 管电压系列： kV管电流系列： mA 重建时间： sec硬拷贝类型： 备注：三.检测设备设备名称型号生产厂家国别四.检测项目及数据记录1.剂量体模（RADCAL剂量体模）1.1.头部辐射剂量测量1.1

7、.1.体模定位扫描扫描条件：管电压: kV ; 管电流: mA; 层厚: mm; 温度： ； 重建矩阵: ；扫描时间: sec; 照射野: mm ； （图像序列号： ）1.1.2. 剂量测量扫描 将电离室依次置于头部体模各测试点，选择头部标准扫描条件分别扫描三次，记录测量数值。mRABCDEFGHIJ备注：A点为体模中心点，B、C、D、E、F、G、H、I点分别为12点、3点、6点、9点、1点半、4点半、7点半和10点半方向，J点为参考点。1.2腹部辐射剂量测量：1.2.1.体模定位扫描1.2.2.辐射剂量测量扫描 将电离室依次置于腹部体模各测试点，选择腹部标准扫描参数分别扫描三次，记录测量数值

8、。2.CT性能体模（Catphan性能体模）2.1.扫描 2.1.1. 定位光精度扫描 扫描条件：管电压： kV; 管电流： mAs; 层厚： 第一次扫描四条斜线图像顺/逆时针偏离. （图像序列号： 将体模前进/后退 mm,第二次扫描四条斜线图像顺/逆时针偏离. （图像序列号： 将体模前进/后退 mm,第三次扫描四条斜线图像完全对称. （图像序列号: 2.1.2.诊视床运动精度扫描 在体模定位扫描的位置上，其他条件不变，改用层厚5mm扫描。 诊视床前进5mm后再用层厚5mm扫描。 诊视床后退5mm后再用层厚5mm扫描。2. 1.3 密度分辨力扫描3. kV；管电流： mAs ； 视野: 扫描时间: s ；诊视床进床到密度分辨力测试模块位置，选用标准头部扫描条件，保持床位置不变，扫描3次。（图像序列号： ） （图像序列号： ）（ 图像序列号：4.1.4. 空间分辨力扫描 4.1.5. mAs； 视野： mm； 重建矩阵： 扫描时间： s 在密度扫描的基础上，选择不同的算法序列，采用不同层厚扫描。层厚（mm）算法序列图像序列号SDHR