107条质量管理体系的术语释义.docx

1、107条质量管理体系的术语释义107 条质量管理体系的术语释义整理了 107 条有关质量管理体系的术语释义，不足之处希望大家补充指正。1、质量 quality一组固有特性满足要求的程度。注 1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。注 2：“固有的”，（其反义是“赋予的” ）就是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注 1 ：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望 是不言而喻的。注 2：特定要求可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注 3：规定要求是经明示的要

2、求，如：在文件中阐明。注 4：要求可由不同的相关方提出。注 5：本定义与 ISO/IEC 导则第 2 部分； 2004 的中给出的定义不同。3、等级 grade对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级。示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。4、顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足程度的感受。注 1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满注 2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。5、能力 capability组织、体系或过程实现产品并

3、使其满足要求的本领。注： GB/T 3358 中确定了统计领域中过程能力术语。6、能力 competence经证实的应用知识和技能的本领。注 1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在 ISO 其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。注 2：在 GB/T 19000 族标准中，术语能力( capability )特指组织、体系或过程的“能力” 而能力( competence )则特指人员的“能力” 。有关管理的术语7、体系(系统) system相互关联或相互作用的一组要素。8、管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：一个组织的管理体系可包括若干个

4、不同的管理体系， 如质量管理体系财务管理体系或环 境管理体系。9、质量管理体系 quality management system在质量方面指挥和控制组织的管理体系。10、质量方针 quality policy由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。11、质量目标 quality objective在质量方面所追求的目的。注 1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。注 2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。12、管理 management指挥

5、和控制组织的协调的活动。注：在英语中，术语“ management ”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一 个人或一组人。当“ management ”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上 述“ management ”的定义所确定的概念相混淆。13、最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。14、质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动。 通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质 量控制、质量保证和质量改进。15、质量策划 quality planni

6、ng质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目 标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。16、质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。17、质量保证 quality assurance质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。18、质量改进 quality improvement质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。19、持续改进 continual improvement增强满足要求的能力的循环活动。注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是

7、一个持续过程， 该过程使用审核发现和审核结论、 数据分析，管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。20、有效性 effectiveness完成策划的活动并得到策划结果的程度。21、效率 efficiency得到的结果与所使用的资源之间的关系。有关组织的术语22、组织 organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的 部分或组合。注 1：安排通常是有序的。注 2：组织可以是公有的或私有的。注 3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在 ISOIEC指南 2 中有不同的定义。

8、23、组织结构 organizational structure人员的职责、权限和相互关系的安排。注 1：安排通常是有序的。注 2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。注 3：组织结构的范围可包括有关与外部组织的有关接口。24、基础设施 infrastructure组织 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。25、工作环境 work environment工作时所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气 成分）。26、顾客 customer接受产品的组织或个人。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。

9、注：顾客可以是组织内部的或外部的。27、供方 supplier提供产品的组织或个人。示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。注 1：供方可以是组织内部的或外部的。注 2：在合同情况下供方有时称为“承包方”28、相关方 interested party与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。29、合同 contract有约束力的协议。注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在 1SO 的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。有关过程和产品的术语30、过程 pro

10、cess为进行某项活动或过程所规定的途径。注 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注 2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注 3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”31、产品 product过程的结果。注 1：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）软件（如计算机程序、字典）硬件（如发动机机械零件） ；流程性材料（如润滑油）许多产品由分属于不同产品类别的成分构成， 其属性是服务、 软件、 硬件或流程性材料的取 决产品的主导成分。例如：产品“汽车”是由硬件（如轮胎） 、流程性材料（如：燃料、冷 却液）、软件（如：发动机控制软件、驾

11、驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明） 所组成。注 2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服 务的提供可涉及，例如：在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报单所需的损益表）上所完成的活动；无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、报告或程序的形式存在。硬件通常是有形产品， 其量具有计数的特性。 流程性材料通常是有形产品， 其量具有连续的 特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。注 3：质量保证主要关注预期的产品。32、项目

12、 project由一组有起止日期的、 协调和受控的活动组成的独特过程， 该过程要达到符合包括时间、 成 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。注 1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。注 2：在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性逐步确定。注 3：项目的结果可以是单一或若干个产品。注 4：根据 GB/T19016-2005 改写。33、设计和开发 design and development将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。注 1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶 段。注 2：设计和开发的性质可使用

13、限定词表示（如产品设计和开发或过程设计和开发）34、程序 procedure为进行某项活动或过程所规定的途径。注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注 2 ：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序” 。含有程序的文件可称为“程序文件” 。有关特性的术语35、特性 characteristic可区分的特征。注 1：特性可以是固有的或赋予的。注 2：特性可以是定性的或定量的。注 3：有各种类别的特性，如：物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）行为的（如：礼貌、诚实、正直）人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）功能

14、的（如：飞机的最高速度）36、质量特性 quality characteristic与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。注 1：“固有的”是指本来就有的。尤其是那种永久的特性。注 2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格，产品的所有者）不是它们的质量特 性。37、可信性 dependability用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。注：可信性仅用于非定量术语的总体表述。IEC 60050191：1990 。38、可追溯性 traceability追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。注 1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源；

15、加工的历史；产品交付后的发送和所处位置。注 2：在计量学领域中，使用 VIM ：中的定义。有关合格（符合）的术语39、合格（符合） conformity满足要求。注：与英语术语“ conformance ”是同义的，但不赞成使用。40、不合格（不符合） nonconformity未满足要求。41、缺陷 defect未满足与预期或规定用途有关的要求。注 1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问 题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当极其慎重。注 2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。42、预防措施 preventive action为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注 1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。43、纠正措施 corrective action为消除已发现的不合格或其他不期望情