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1、合同、审核计划、审核范围72022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语u3.3.8合同u有约束力的协议u注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。82022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 质量质量 quality产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰92022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语产品产品：product过程的结果公认的产品有四种类型：l硬件（如机械零件）l软件（如Windows XP）l

2、服务（如运输）l流程性材料（如润滑油、粉末冶金）102022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 过程过程：process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注：一个过程的输入通常是其他过程的输出112022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语设计和开发设计和开发 design and development 将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定的特性（3.5.1）或规 范（3.7.3）的一组过程（3.4.1）122022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 特

3、殊过程：特殊过程：special process 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程 注：一个过程的输入通常是其他过程的输出132022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语程序：程序：procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注：1 程序可以形成文件，也可以不形成文件2 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”142022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语能力能力：Capability组织、体系过程实现产品并使其满足要求的本领。能力 Comptence经证实的应用知识和技能的本领。15

4、2022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 等级等级：Grade 对功能用途相同但质量要求（3.1.2）不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）所作的分类或分级。162022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 顾客顾客：customer 接收产品的组织或个人 示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方 注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的172022年10月28日 供方供方：supplier 提供产品的组织或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方 注：供方可以是顾客组织内部的或是

5、外部的ISO9001:2008基础和术语基础和术语182022年10月28日 ISO9001:2008基础和术语基础和术语相关方相关方：interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会192022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语有效性有效性 effectiveness u完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率效率 efficiency u达到的结果与所使用的资源之间的关系 202022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 质量管理质量管理 quality m

6、anagementu在质量方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动 212022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语合格（符合）合格（符合）conformity 满足要求。222022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语顾客满意顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 u注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。u注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。232022年10月28日ISO9001:2008基础和术语

7、基础和术语缺陷缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求（3.1.2）注1：区分缺陷与不合格（3.6.2）的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。242022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语返工返工 rework 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而对其所采取的措施。返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分252022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语返修返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是

8、合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。262022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语让步让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。272022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语检验检验 inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。ISO/IEC指南2 试验试验 test 按照程序程序确定一个或多个特性。特性。282022年10月28日ISO

9、9001:2008基础和术语基础和术语纠正措施纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。292022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语预防预防措施措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。302022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语 质量管理体系十二项基础u一、质量管理体系说明一、质量管理体系说明u二、质量管理体系要求和产品要求二、质量管理体系要求和产品要求u三、质量管理体系方法三、质量管理体系方法u四、过程方法四、过程方法u五、

10、质量方针和质量目标五、质量方针和质量目标u六、最高管理者在质量管理体系中的作用六、最高管理者在质量管理体系中的作用312022年10月28日ISO9001:2008基础和术语基础和术语u七、文件七、文件u八、质量管理体系评价八、质量管理体系评价u九、持续改进九、持续改进u十、统计技术的作用十、统计技术的作用u十一、质量管理体系和其它管理体系十一、质量管理体系和其它管理体系u 的关注点的关注点u十二、质量管理体系与十二、质量管理体系与卓越模式卓越模式之间之间u 的关系的关系322022年10月28日ISO9001:2008 标准介绍标准介绍第第 二二 部部 分分ISO9001ISO9001：20

11、082008 系列标准简介系列标准简介332022年10月28日 ISO9001:2008 标准介绍标准介绍 什么是什么是ISO？l国际标准化组织international standard organization l世界上150多个国家标准机构的国际联合组织l其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化，以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学技术和经济合作。lISO 组织已建立了10000多个国际标准。l国家质量技术监督局是中国在ISO 组织的代表。342022年10月28日 ISO9001:2008 标准介绍标准介绍 什么是国家标准体系？l国家标准；l行业标准；l地方标准；l企业

12、标准352022年10月28日ISO9001:2008 标准介绍标准介绍ISO9000 系列标准系列标准l1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订l包括四个基本文件l规定产品和服务方面的质量管理体系要求l被国际（150多个国家）广泛采用的质量管理体系l中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施362022年10月28日ISO9001:2008 标准介绍标准介绍372022年10月28日ISO9000:2008 ISO9000:2008 标准介绍标准介绍ISO90001：2008主要更换的内容主要更换的内容l.StandardISO9000 系列ISO9

13、001-2008ISO9001换版说明（081115）.ppt382022年10月28日ISO9001:2008 标准培训标准培训 第第 三三 部部 分分 ISO9001：2008 的要求的要求392022年10月28日ISO9001:2008 标准培训标准培训 1.1总则总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：l证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品l通过体系的有效应用，包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意402022年10月28日ISO9001:2008 标准培训标准培训1.2应用本标准规定的要求是通用的，可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但：l裁剪范围只限于第七章l不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任 412022年10月28日ISO9001:2008 标准培训标准培训2 2 引用标准引用标准 ISO900 ISO9001 1：20082008质量管理体系质量管理体系-基本原理和术语基本原理和术语3 3 术语和定义术语和定义 见第一章内容见第一章内容422022年10月28日ISO9001:2008 标准培训标准培训 4.1总要求 应按照本标准要求