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1、面向利益相关方的质量链/价值链价值链过程过程大质量大质量职能职能质量管理发展轨迹质量管理发展轨迹“点、线、面、体、网点、线、面、体、网”IQCFQCPQC设计设计采购采购生产生产质量质量服务服务行政支持行政支持营销营销统计过程控制统计过程控制XiXpY产品质量产品质量经营质量经营质量工作质量工作质量股东股东顾客顾客供应商供应商员工员工社会社会通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 统计质量控制（统计质量控制（SQCSQC）质量检验质量检验 quality inspectionquality inspection1900-1930年代年代1930年代年代1960年代年代至今

2、至今TQC/CWQC 食品安全原理食品安全原理ISO9000六西格玛六西格玛 （SIX SIGMA）管理体系整合与改进方法整合管理体系整合与改进方法整合 Integration of Management Systems and Integration of Improvement Approaches波多里奇质量奖模式波多里奇质量奖模式（MBNQA）1961年年1987年年2000年后年后 质量管理发展示意图质量管理发展示意图Quality Management Development零缺陷理论零缺陷理论Zero Defect Theory1979年年全面质量管理全面质量管理（TQM）TQM

3、）继承性的发展继承性的发展successive development质量管理发展的三大历史阶段与四重境界质量管理发展的三大历史阶段与四重境界 2005 ISO22000 2008 IFS BRCHACCP通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 n质量管理的境界：检验质量管理的境界：检验控制、预防和保证控制、预防和保证改进和创新改进和创新卓越卓越卓越卓越改进和创新改进和创新控制、预防和保证控制、预防和保证检验检验卓越评审：申奖卓越评审：申奖/获奖获奖获奖获奖50%50%以上以上Benchmarking，超越超越竞争竞争竞争竞争对手对手对手对手，综合满足五大相关方，综合满足

4、五大相关方要求，取得长期成功要求，取得长期成功卓越评审：自评卓越评审：自评30%30%50%50%开展从过程到结果的自我评价开展从过程到结果的自我评价，识别优势并巩固，识别改进和创新机识别优势并巩固，识别改进和创新机会，排序，配置资源予以实施；会，排序，配置资源予以实施；循环评价和改进，不断提高成熟度循环评价和改进，不断提高成熟度合格评定：合格评定：ISO22000ISO22000（ISO9001ISO9001）约约30%30%BRC/IFSBRC/IFSn提供质量保证，消除贸易壁垒提供质量保证，消除贸易壁垒n强调强调持续改进持续改进和和满足客户要求满足客户要求追求卓越追求卓越质量管理发展：四

5、重境界质量管理发展：四重境界通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 ISO900质量管理标准简介质量管理标准简介 .ISO9004 组织持续成功管理组织持续成功管理-一种质量管理方法一种质量管理方法 .ISO9011 质量和环境体系审核指南质量和环境体系审核指南通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 1 1、顾客（及相关方）为关注焦点、顾客（及相关方）为关注焦点 n顾客（及相关方）为关注焦点顾客（及相关方）为关注焦点n 组织依存于其顾客（及相关方）。因此，组织应理解顾客（及相关方）当前的和

6、未来的需求，满足顾客（及相关方）要求并争取超越顾客（及相关方）期望。通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 2 2、领导作用、领导作用 nn领导作用领导作用n 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。n通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 3 3、全员参与、全员参与 n全员参与全员参与n 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。n通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 4 4、过程方法、过程方法 n过程方法过程方法n 将活动和相关的资源作为过程

7、进行管理，可以更高效地得到期望的结果。n 通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 5 5、管理的系统方法、管理的系统方法 nn管理的系统方法管理的系统方法n 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 6 6、持续改进、持续改进 nn 持续改进持续改进n 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。n通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 7 7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法 nn基于事实的决策方法基于事实的决策方法n 有效决策是建立在数据和

8、信息分析的基础上。n通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 8 8、与供方互利的关系、与供方互利的关系 nn与供方互利的关系与供方互利的关系n 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。n n通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 nnnnnnn图释增值活动n信息网n图1以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进 4 5管 理职责6资 源管理8测 量、分析和改进7产品实现顾客顾客产品要求满意ISO9001:2008版质量管理体系的过程方法过程方法n输入n输出通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 IS

9、O9001：2008版条款说明版条款说明n4.1总要求n组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程。注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程；注2：4.2采购

10、条款的要求也可适用于外包过程。针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 ISO9001：2008版条款说明版条款说明n4.2文件要求n4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；e）本标准所要求的质量记录（见4.2.4）注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个单一文件可

11、以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。注4：文件可采用任何形式的媒体。2008版条款说明版条款说明n4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间相互作用的表述。2008版条款说明版条款说明n4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.

12、2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;6ISO9001:2008（DIS稿）b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得有效版本的适用文件；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28 资料管理资料管理 n审核员在技术开发部办公室桌子上看到一本审核员

13、在技术开发部办公室桌子上看到一本“继电器国际标准汇编，继电器国际标准汇编，”是是1967年年发布的。发布的。n审核员问：审核员问：“这是谁的标准？这是谁的标准？”一个技术员说：一个技术员说：“是我从部长那儿借来的。是我从部长那儿借来的。”n审核员看到该资料上盖有资料室的印章，便问技术员：审核员看到该资料上盖有资料室的印章，便问技术员：“你借这本资料是不是设你借这本资料是不是设计时用的？计时用的？”技术员说：技术员说：“我的设计不直接应用这些标准，但有时需要参考一些我的设计不直接应用这些标准，但有时需要参考一些内容。内容。”n下午审核员在资料室审查时，发现该处存有不少旧标准，便问资料管理员下午审

14、核员在资料室审查时，发现该处存有不少旧标准，便问资料管理员如何控如何控制这些标准的版本制这些标准的版本，资料员回答：，资料员回答：“我们每年都定期去买一些与我们行业有关的我们每年都定期去买一些与我们行业有关的新标准，在资料室登记归档后，当技术员需要时可来借阅新标准，在资料室登记归档后，当技术员需要时可来借阅。”n审核员查了审核员查了“技术标准归档登记技术标准归档登记”，看到历年来购入的标准都有登记。，看到历年来购入的标准都有登记。“购入新的标准后，原有旧标准你是怎么处理的？购入新的标准后，原有旧标准你是怎么处理的？”n资料员说：资料员说：“一般购入新标准后，我都将新标准借给技术人员，旧标准不在

15、外借。一般购入新标准后，我都将新标准借给技术人员，旧标准不在外借。”n审核员查看了借阅登记，在技术开发部名下确有审核员查看了借阅登记，在技术开发部名下确有“继电器国际标准汇编（继电器国际标准汇编（67年）年）”的借阅登记。的借阅登记。“这本标准不是最新标准，为什么借出了呢？这本标准不是最新标准，为什么借出了呢？”资料员看了看登记，资料员看了看登记，想了一下说：想了一下说：“可能是新标准别人借走了，所以只好将旧标准出借。可能是新标准别人借走了，所以只好将旧标准出借。”n不合格陈述：不合格陈述：在技术开发部办在技术开发部办公室发现有资料公室发现有资料室外借的室外借的67年版年版旧标准（继电器旧标准（继电器国际标准汇编），国际标准汇编），而资料员说：而资料员说：“新标准购入后，新标准购入后，旧标准不再外借。旧标准不再外借。”此项不符合此项不符合ISO9001:20084.2.3的要求。的要求。通达集团内部培训教材通达集团内部培训教材2022/10/28