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1、过程失效模式与后果分析：过程失效模式与后果分析一一、FMEA 的基本的基本概念念31950年年 FMEA飞机主操纵系统失效分析飞机主操纵系统失效分析1957年工程手册中正式列出年工程手册中正式列出FMEA程序程序1960年年FMEA成功地应用于航天计划成功地应用于航天计划1974年出版年出版Mil-STD-1629 FMECA1980年出版年出版Mil-STD-1629A FMECA1985年出版年出版IEC812 FMEA1993年年2月出版月出版FMEA手册第一版手册第一版1995年年2月出版月出版FMEA手册第二版手册第二版2001年年7月出版月出版FMEA手册第三版手册第三版FMEA

2、发展：发展：一一、FMEA 的基本的基本概念念4什么是什么是FMEA（潜在（潜在失效失效模式及后果分析）模式及后果分析）FMEA可以描述为一组系统化的活动一组系统化的活动，其目的是：（a）发现发现和和评价评价产品产品/过程中潜在的过程中潜在的失效失效及及其失效其失效后果后果；（b）找到找到能够能够避免避免或或减少减少这些潜在失效发生的这些潜在失效发生的措施措施；（c）将上述整个过程）将上述整个过程文件化文件化。FMEA是对设计过程的更完善化，以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。所有的所有的FMEA的的重点在于设计重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。，无论是用在设计产品或过程。

3、两种类型的两种类型的FMEA：设计：设计FMEA和过程和过程FMEA。因本公司无产品设计要求，本文件着重介绍的是因本公司无产品设计要求，本文件着重介绍的是“过程过程FMEA”即即PFMEA一一、FMEA 的基本的基本概念念（摘自手摘自手册）5实施实施当当FMEA被展开，会有三种基本的案例，每一种都有其不同的领域和重点：被展开，会有三种基本的案例，每一种都有其不同的领域和重点：n案例1：新设计、新技术或新过程新设计、新技术或新过程。领域：完成设计、技术或过程。n案例2：修改现有设计或过程修改现有设计或过程（假设现有设计或过程已有FMEA）。修改设计或过程（有可能因为某修改和市场上历史反映而有交互

4、影响）n案例3：在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程 （假设现有设计或过程已有FMEA）。对现有的设计或过程在新环境或地点上的影响分析。n虽然FMEA的编制工作中，必须明确的指派每个人的职责，但是FMEA的输入还是应该依靠小组的努力。小组的努力。n小组应由知识丰富知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）一一、FMEA 的基本的基本概念念（摘自手摘自手册）6FMEA作作业展展开 DFMEA PFMEA RPN评价选定对象任务确认決定分析层级機能方塊圖流程步骤分析表列举

5、故障模式选定故障模式列举故障原因制作FMEA表提出对策方案系统、子系统、零件经验积累 试验报告不良报告顾客抱怨 7实施实施 1.适适時性時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事事发前前的的”的行为，而不是“后后见之明之明”的行动。3.FMEA须在设计或过程失效模式被无意地无意地纳入入产品或过程之前之前进行 4.事先花時間适当地完成FMEA分析，能夠更更容易容易、低成本低成本 地對產品/过程進行修改修改，從而減輕事後修 改的危機。5.FMEA能夠減少或消除減少或消除因进行预防/纠正而带来更大損失損失的 機會。6.FMEA小小组应该有充分的沟通通和整合整合。一一、FMEA 的基本的基本

6、概念念（摘自手摘自手册）8跟踪跟踪 n采取有效的预防/纠正措施，以及针对这些行动的跟踪跟踪是需要的，但不用过分强求。n应该和所有被影响的单位沟通沟通措施行动。n 一个彻底周详考虑和充分开发的FMEA，如果没有实际且有效的预防预防/纠正措施纠正措施，其价值将是非常有限的。n责任工程师确保所有的建议措施都已经实施实施或充分说明。nFMEA是动态文件，动态文件，应始终反映反映出最终最终的评估评估，以及最终的适当措施措施，包括那些在开始生产之后发生的措施。一一、FMEA 的基本的基本概念念（摘自手摘自手册）9FMEAFMEA是是早期预防早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。失效及错误发生的

7、最重要且最有效的方法之一。一个良好的一个良好的FMEAFMEA必须具备：必须具备：1 1、确认、确认已知已知及及潜在潜在失效模式；失效模式；2 2、确认每一失效模式的、确认每一失效模式的后果后果和和原因原因；3 3、依据、依据风险优先指数风险优先指数（R.P.NR.P.N）提供问题）提供问题改正行动改正行动及及跟催跟催。RPN产品的严重度（产品的严重度（S S）频度（频度（O O）及探测度（及探测度（D D）一一、FMEA 的基本的基本概念念（其他其他资料料）10FMEA：1、它是一种严密的策划过程策划过程；是一种主动、积极、有效的预防预防方法方法；2、是一种在问题还未发生之前或设计早期进行的

8、分析技术分析技术；是一种科学性很强的结构化方法结构化方法；3、FMEA分析是将失效模式数据化失效模式数据化，将感性的认识变成数据，使跨功能小组人员一看就一目了然。4、FMEA是一个动态文件动态文件，它不仅体现了最新的设计水平，还体现了最新采用最新采用的有关措施。一一、FMEA 的基本的基本概念念（其他其他资料料）11设计设计FMEA与与过程过程FMEA的的关系关系（摘自手册）（摘自手册）n1、设计FMEA在体现设计意图的同时，还要保证制造保证制造/装配能装配能 够实现设计意图够实现设计意图；n2、对于制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其 起因/机理，当过程过程FMEA已包括已包括了它

9、们的识别、后果和 控制时，则不需要不需要包含在设计FMEA中，但也可以包含。n3、设计FMEA不是靠过程控制不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但 的确要考虑制造/装配过程中技术/物质的限制。12n过程过程FMEA主要是由负责制造的工程师主要是由负责制造的工程师/小组采用的一小组采用的一种种分析技术分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地，用来保证在可能的范围内已充分地考虑考虑到到并并指明指明潜在失效模式及其相关的起因潜在失效模式及其相关的起因/机理。机理。nFMEA以最严密的形式总结了小组进行以最严密的形式总结了小组进行过程设计过程设计时的设时的设计思想。（包括根据经验和过去的错误，对一些

10、项目计思想。（包括根据经验和过去的错误，对一些项目的分析）。的分析）。n这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。过程过程FMEA （PFMEA）（摘自手册）（摘自手册）131、确定该过程的功能和要求；、确定该过程的功能和要求；2、确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式；、确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式；3、评审潜在失效对顾客的影响；、评审潜在失效对顾客的影响；4、确定潜在的制造或装配过程失效的起因，及在为频度减少或、确定潜在的制造或装配过程失效的起因，及在

11、为频度减少或 失效情况探测而关注的控制过程变量；失效情况探测而关注的控制过程变量；6、确定出在重点过程控制上的变量；、确定出在重点过程控制上的变量；7、展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防、展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防/纠正措施纠正措施 的优先系统；的优先系统；8、将制造或装配过程的结果编制成文件。、将制造或装配过程的结果编制成文件。过程过程FMEA （PFMEA）（摘自手册）（摘自手册）14n顾客的定义顾客的定义 过程过程FMEA中中“顾客顾客”的定义，一般应该是指的定义，一般应该是指“最终使用者最终使用者”。但也。但也可以是后续或下游的制造或装配作业，服务工作以及政府法

12、规。可以是后续或下游的制造或装配作业，服务工作以及政府法规。n小组的努力小组的努力 在最初的过程在最初的过程FMEA开发中，负责的工程师被预期的能够直接地、主动开发中，负责的工程师被预期的能够直接地、主动地联系所有部门的代表。这些部门包括（但不限于）设计、装配、制造、地联系所有部门的代表。这些部门包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方以及负责下一道装配的部门。材料、质量、服务和供方以及负责下一道装配的部门。过程过程FMEA应成为促进不同部门之间相互交换意见的一种催化剂，从而应成为促进不同部门之间相互交换意见的一种催化剂，从而提高整个小组的工作水平。提高整个小组的工作水平。n除

13、非负责的工程师具有除非负责的工程师具有FMEA和小组协助的经验，在活动中拥有一位有和小组协助的经验，在活动中拥有一位有经验的经验的FMEA专家以协助小组是有一定的帮助的。专家以协助小组是有一定的帮助的。过程过程FMEA （PFMEA）（摘自手册）（摘自手册）15过程过程FMEA是一份动态的文件，应该起始于：是一份动态的文件，应该起始于：在在可行性分析可行性分析阶段或阶段或之前之前开始；开始；在为生产的在为生产的工装准备工装准备之前之前；要考虑从个别零组件到总成的要考虑从个别零组件到总成的所有所有的的制造制造作业作业；n 在新车型或零组件项目的在新车型或零组件项目的制造策划制造策划阶段中，阶段中

14、，及早及早对新过程或修改的过程进对新过程或修改的过程进行行评审和分析评审和分析，能够，能够促进促进预测、解决或监控潜在过程问题。预测、解决或监控潜在过程问题。n过程过程FMEA假定假定所设计的产品会所设计的产品会满足满足设计要求。设计要求。n设计缺陷设计缺陷所产生的潜在失效模式也所产生的潜在失效模式也可能包含可能包含在过程在过程FMEA中，它们的后果中，它们的后果及避免措施由及避免措施由设计设计FMEA来涵盖来涵盖。n过程过程FMEA并并不是不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它要考虑要考虑与已与已策划的制造或装配过程有关的策划的制造或装配过程有关的产品设计特性产品设计特性，以便最大限度地确保产品能，以便最大限度地确保产品能够满足顾客的要