注射剂生产课程设计Word格式.docx

1、设计题目年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠注射液制药厂设计指导教师xx专业班级制药0902班学 生xxx设计的目的和要求1、生产能力：年产2400万瓶，100ml/瓶。生产天数：300天/年2、工艺要求：玻璃输液瓶包装材料标准、玻璃瓶装输液剂生产设备、输液剂灭菌设备、大输液包装生产线等3、要求：执行GMP规范要求设计工艺设计的任务1、工艺流程的设计和说明书2、绘出带控制点的工艺设备流程图设计工作计划与进度安排第一周：1、收集查阅相关文献资料2、初步确定工艺方案3、物料衡算、主要设备选型第二周：1、最终确定工艺方案，撰写设计说明书2、绘制相应图纸主要参考文献资料参考文献：1 张洪斌. 制药工程课程

2、设计M.北京：化学工业出版社2007.2 潘卫三. 工业药剂学M.北京：高等教育出版社，20063 陈平. 制药工艺与设计M.北京:化学工业出版社,2009参考网站：1、2、 课 程 设 计 说 明 书题 目： 年产2400万瓶盐酸氨溴索氯化钠注射液制药厂设计课 程： 制 药 厂 设 计系 （部）： 生物与制药工程学院专 业： 制 药 工 程班 级： 0902学生姓名： xxx学 号： *xx6xx指导教师： xx完成日期： 2012-9-13第一章 前言.61.1 简介.6 1.2 输液的分类及临床用途.6 1.3 输液的质量要求.6 1.4 盐酸氨溴索氯化钠注射液的简介.6第二章 工艺设计

3、与说明.72.3 工艺流程图.72.2 处方概述.7 2.3 制药用水制备.8 2.3.1 去离子水制备.8 2.3.2 纯水的蒸馏.82.4 原材料的制备.8 2.4.1 浓配.9 2.4.2 过滤.9 2.4.3 稀配.9 2.4.4 粗滤和精滤.92.5 输液瓶的清洗.9 2.5.1 瓶外清洗.9 2.5.2 清洁剂处理.10 2.5.3 饮用水处理.10 2.5.4 纯水清洗.102.6 隔离膜处理.10 2.7 橡皮塞处理.10 2.8 灌装工序.11 2.9 灭菌与质检工序.11 2.10 产品的包装工序.122.11 入库与贮存.12第三章 物料衡算.13 3.1 物料衡算的基础.133.2 物料衡算的基准.133.3 物料衡算条件.133.4 物料衡算的范围.143.5 物料衡算.14 第四章 设备选型.16 4.1 工艺设备设计与选型步骤.16 4.2 主要设备选型.16 4.2.1 QJW6型外洗机.16 4.2.2 QTXP-I型滚筒式洗瓶机.17 4.2.3 GFP-18A型灌封机.17 4.2.4 离子交换器.17第五章 工厂平面布置总图设计.