中外合资合作医疗机构管理暂行办法Word文档下载推荐.docx

1、申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。第四条中外合资、合作医疗机构必须遵守国家有关法律、法规和规章。中外合资、合作医疗机构的正当经营活动及合资、合作双方的合法权益受中国法律保护。第五条卫生部和对外贸易经济合作部（以下称外经贸部）在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门）和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。第二章设置条件第六条中外合资、合作医疗机构的设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的医疗机构基本标准。第七条申请设立中外合

2、资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：（一）能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；（三）可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。第八条设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件：（一）必须是独立的法人；（二）投资总额不得低于2000万人民币；（三）合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%；（四）合资、合作期限不超过20年；（五）省级以上卫生行政部门规定的其它

3、条件。第九条合资、合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。第三章设置审批与登记第十条设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：（一）设置医疗机构申请书；（二）合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；（三）合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；（四）国有资

4、产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。第十一条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：（一）申请人设置申请材料；（二）设置地设区的市级人民政府批准发布实施的医疗机构设置规划及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；（三）省级卫生行政管理

5、部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、选址、规模（床位、牙椅）、诊疗科目和经营期限等的意见；（四）法律、法规和卫生部规定的其它材料。卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。第十二条申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。第十三条申请人在获得卫生部设置许可后，按照有关法律、法规向外经贸部提出申请，并提交以下材料：（

6、一）设置申请申报材料及批准文件；（二）由中外合资、合作各方的法定代表人或其授权的代表签署的中外合资、合作医疗机构的合同、章程；（三）拟设立中外合资、合作医疗机构董事会成员名单及合资、合作各方董事委派书；（四）工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；（五）法律、法规和外经贸部规定的其它材料。外经贸部应当自受理申请之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给外商投资企业批准证书。获得批准设立的中外合资、合作医疗机构，应自收到外经贸部颁发的外商投资企业批准证书之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。第十四条申请在我国中西部地区或老、少、边、穷地区

7、设置中外合资、合作医疗机构或申请设置的中外合资、合作医疗机构所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域，可适当放宽第七条、第八条规定的条件。第十五条获准设立的中外合资、合作医疗机构，应当按医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门规定的卫生行政部门申请执业登记，领取医疗机构执业许可证。省级卫生行政部门根据中外合资、合作医疗机构的类别和规模，确定省级卫生行政部门或设区的市级卫生行政部门受理中外合资、合作医疗机构执业登记申请。第十六条中外合资、合作医疗机构命名应当遵循卫生部发布的医疗机构管理条例实施细则规定。中外合资、合作医疗机

8、构的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成。第十七条中外合资、合作医疗机构不得设置分支机构。第四章变更、延期和终止第十八条已设立的中外合资、合作医疗机构变更机构规模（床位、牙椅）、诊疗科目、合资、合作期限等，应按本办法第三章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原登记机关办理相应的变更登记手续。中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变更，由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。第十九条中外合资、合作医疗机构合资、合作期20年届满，因特殊情况确需延长合资、合作期限的，合资、合作双方可以申请延长合资、合作期限，并应当在合资、合作期限届满的90天前申请延期。延期申请经省级卫生行政部门和外经贸行

9、政部门审核同意后，报请卫生部和外经贸部审批。审批机关自接到申请之日起45个工作日内，作出批准或者不予批准的书面决定。第二十条经批准设置的中外合资、合作医疗机构，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记注册手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该合资、合作项目。第五章执业第二十一条中外合资、合作医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。第二十二条中外合资、合作医疗机构应当执行医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则关于医疗机构执业的规定。第二十三条中外合资、合作医疗机构必须执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。第

10、二十四条中外合资、合作医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律、法规处理。第二十五条中外合资、合作医疗机构聘请外籍医师、护士，按照中华人民共和国执业医师法和中华人民共和国护士管理办法等有关规定办理。第二十六条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，中外合资、合作医疗机构及其卫生技术人员要服从卫生行政部门的调遣。第二十七条中外合资、合作医疗机构发布本机构医疗广告，按照中华人民共和国广告法、医疗广告管理办法办理。第二十八条中外合资、合作医疗机构的医疗收费价格按照国家有关规定执行。第二十九条中外合资、合作医疗机构的税收政策按照国家有关规定执行。第六章监督第三十条县以上地方各级卫生行政部门负责本

11、行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。中外合资、合作医疗机构的医疗机构执业许可证每年校验一次，医疗机构执业许可证的校验由医疗机构执业登记机关办理。第三十一条中外合资、合作医疗机构应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督。第三十二条中外合资、合作医疗机构违反国家有关法律、法规和规章，由有关主管部门依法查处。对于违反本办法的中外合资、合作医疗机构，县级以上卫生行政部门和外经贸部门可依据相关法律、法规和规章予以处罚。第三十三条地方卫生行政部门和地方外经贸行政部门违反本办法规定，擅自批准中外合资、合作医疗机构的设置和变更的，依法追究有关负责人的责任。中外各方未经卫生部

12、和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则及有关规定进行处罚。第七章附则第三十四条香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的投资者在大陆投资举办合资、合作医疗机构的，参照本办法执行。第三十五条申请在中国境内设立外商独资医疗机构的，不予以批准。第三十六条各省、自治区、直辖市卫生、外经贸行政部门可依据本办法，结合本地实际制订具体规定。第三十七条本办法由卫生部和外经贸部负责解释。第三十八条本规定自2000年7月1日起实施。一九八九年二月十日颁布的卫医字89第3号文和一九九七年四月三十日颁布的1997外

13、经贸发第292号文同时废止。附：卫生部、商务部关于落实内地与香港澳门更紧密经贸关系安排补充协议七有关事项的通知卫医政发2010105号各省、自治区、直辖市卫生厅局、商务主管部门，新疆生产建设兵团卫生局、商务局：为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，落实国务院批准的补充协议七及补充协议七，现就有关要求通知如下：一、将的补充规定中的“香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于1000万元人民币”修订为：“香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于1000万元人民币，但申请在广东省设立合资、合作医院的，对其投资总额不作要求”。二、香港、澳门服务提供者申请在上海市、福建省、广东省、海南省、重庆市设立合资、合作医院的，对合资比例不予限制。三、香港、澳门服务提供者申请在广东省设立合资、合作医疗机构的，由广东省省级卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责卫生部门的设置审批和执业许可。商务部门的审批按照有关规定办理。四、香港、澳门服务提供者可以在广东省设立独资、合资、合作疗养院，并提供医疗服务。五、香港、澳门服务提供者申请在上海市、福建省、广东省、海南省、重庆市设立独资医院以及香港、澳门法定注册医疗卫生技术人员来内地短期执业的，依照有关法律法规及国家规定执行。