精神分裂症门诊病人健康转归临床观察研究PPT资料.ppt

1、数据收集数据收集评估基线、3个月，6个月以及三年中每6个月时的情况统计分析分析（n=7658）用用Kaplan-Meier 生存曲生存曲线评估距离基估距离基线值的的时间，直到治，直到治疗中止，复中止，复发或康或康复。治复。治疗组之之间的比的比较采用了采用了Cox 风险比回归模式 治疗组之间临床总体印象严重程度得分在3，6，12，18。24，30，与36个月时相对于基线值的变化的比较采用基于以下基线变量调整的方差分析的方法:年龄 诊断的时间性别基线时总体CGI严重程度得分既往是否使用氯氮平既往是否注射过长效制剂基线前半年内是否有住院史对于定量变量，该变量的基线值在方差分析的模式中也作为协变量参与

2、考虑大量的统计比较，显著性水平要求在p.001.16%35%中欧与中欧与东欧欧 8 个国家（n=2252）非洲与中非洲与中东5 个国家（n=1479）亚洲洲 3 个国家（n=1256）按区域入按区域入组患者分布患者分布总的洲的洲际研究研究样本本 N=765819%拉丁美洲拉丁美洲11个国家（n=2671）29%拉丁美洲拉丁美洲中欧与中欧与东欧欧非洲与中非洲与中东亚洲洲ArgentinaChileColombiaCosta RicaEl SalvadorGuatemalaHondurasMexicoPeru Puerto RicoVenezuelaCzech RepublicHungaryLit

3、huaniaPolandRomaniaRussiaSlovakiaSloveniaAlgeriaEgyptIsrael Saudi ArabiaTurkeyKoreaMalaysiaTaiwan参与的国家与地区参与的国家与地区患者流程患者流程图组1（50%）开始或者换用再普乐（单一或联合）n=3942组 2（50%）开始或者换用非再普乐类（单一或联合）n=3695基基线时单一治一治疗n=5836在基在基线时再普再普乐单一治一治疗n=3222在基在基线时利培利培酮单一治一治疗n=1117在基在基线时氟氟哌定醇定醇单一治一治疗n=257在基在基线时喹硫平硫平单一治一治疗n=189在在3个月个月时再

4、普再普乐单一治一治疗n=2641在在3个月个月时利培利培酮单一治一治疗n=863在在3个月个月时氟氟哌定醇定醇单一治一治疗n=189在在3个月个月时喹硫平硫平单一治一治疗n=14236个月时数据可评估的:n=1663 维持持单一治一治疗的的:n=1169 改变治疗的:n=49436个月时数据不可评估的:n=1559 终止/或36个月无随访的:n=1358 丢失处方数据:n=20136个月时数据可评估的:n=529 维持持单一治一治疗的的:n=284 改变治疗的:n=24536个月时数据不可评估的:n=588 终止/或36个月无随访的:n=528 丢失处方数据:n=6036个月时数据可评估的:n

5、=118 维持持单一治一治疗的的:n=51 改变治疗的:n=6736个月时数据不可评估的:n=71 终止/或36个月无随访的:n=65 丢失处方数据:n=636个月时数据可评估的:n=126 维持持单一治一治疗的的:n=38 改变治疗的:n=8836个月时数据不可评估的:n=131 终止/或36个月无随访的:n=116 丢失处方数据:n=153个月时仍保持基线时单一治疗的患者被随访跟踪直到他们停止基线用药:维持持单一治一治疗Patients who remain on monotherapy to 36 months:completers基基线人口学人口学资料料:坚坚持持持持单单一治一治一治一

6、治疗组疗组 特征特征再普再普乐（n=2641）喹硫平硫平（n=142）利培利培酮（n=863）氟氟哌定醇定醇（n=189）总体体（n=3835）性性别,%女性女性45.248.154.647.146.3平均年平均年龄,yrs（SD）34.8（12.2）36.0（12.3）35.6（12.2）35.1（11.4）35.1（12.2）平均病期平均病期,yrs（SD）8.6（9.7）9.2（10.1）9.6（10.8）9.4（9.6）8.8（9.8）从未使用抗精神病药物,%18.118.111.319.017.9卷入一种社会关系,%35.838.045.126.936.2卷入一种社会活动,%59.2

7、60.763.649.759.2受雇佣,%20.620.823.413.820.4独立生活,%32.933.340.427.132.9基基线CGI 得分得分1:坚坚持持持持单单一治一治一治一治疗组疗组 CGI score 再普再普乐（n=2641）喹硫平硫平（n=142）利培利培酮（n=863）氟氟哌定醇定醇（n=189）总体体（n=3835）Overall,mean（SD）4.35（1.07）4.33（1.09）4.22（1.06）4.30（1.07）4.32（1.07）Positive,mean（SD）3.90（1.41）3.82（1.47）3.85（1.40）4.15（1.31）3.90

8、（1.41）Negative,mean（SD）3.97（1.33）4.07（1.42）3.88（1.25）3.79（1.37）3.95（1.32）Depressive,mean（SD）3.37（0.03）3.54（0.12）3.24（0.05）2.89（0.10）3.33（1.39）Cognitive,mean（SD）3.69（1.37）3.67（1.32）3.63（1.36）3.62（1.33）3.67（1.36）1 Haro JM et al.The Clinical Global Impression-Schizophrenia scale:a simple instrument to

9、measure the diversity of symptoms present in schizophrenia.Acta Psychiatr Scand Suppl.2003;（416）:16-23.各各组剂量量再普再普乐喹硫平硫平利培利培酮氟氟哌定醇定醇基基线平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围9.8（4.0）,264110.01.5 30.0241.9（166.0）,142200.020.0 600.03.5（1.8）,8633.00.3 12.011.3（9.1）,18910.00.9-60.03 个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.7

10、（4.5）,264110.01.3 40.0337.3（203.5）,142300.025.0 1000.03.9（1.9）,8634.00.3 12.011.4（8.9）,18910.0 0.9-40.06个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.8（4.7）,232210.01.5 40.0332.2（188.9）,110300.025.0 800.04.0（2.0）,7054.00.3 12.012.2（9.6）,13410.00.9-40.012个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.8（4.8）,199310.01.5 40.0334

11、.1（199.1）,81300.030.0 800.04.0（2.2）,5604.00.4 16.011.8（8.8）,10510.01.8-40.018个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.7（4.8）,171710.01.3 40.0346.6（190.1）,61300.030.0 800.04.1（2.2）,4814.00.4 16.012.0（8.9）,7710.01.8-40.024个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.6（4.9）,152610.01.3 40.0369.3（181.8）,53400.030.0 800.04.

12、0（2.1）,3894.00.4 16.010.5（8.8）,5910.01.4-40.030个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.6（4.9）,131310.01.3 40.0370.7（189.8）,52400.030.0 800.04.0（2.1）,3254.00.4 16.011.1（9.6）,4510.01.4-40.036个月个月平均（mg/day）（SD）,n 中位数中位数 范围10.7（5.0）,116910.01.5 40.0365.1（193.1）,51362.530.0 800.04.1（2.2）,2844.00.3 16.010.7（9.7）

13、,387.51.4-40.0药物中断物中断:中断基中断基中断基中断基线时单线时单一一一一药药物物物物*治治治治疗疗患者的比例患者的比例患者的比例患者的比例*包括中断基包括中断基线初始的抗精神病初始的抗精神病药物；或者增加或者物；或者增加或者转换另一种抗精神病另一种抗精神病药物物 明确中断治明确中断治疗=文件明确文件明确阐明抗精神病明抗精神病药物改物改变的患者的患者 可能中断治可能中断治疗=还包括失包括失访的患者或者的患者或者丢失失药物信息的患者物信息的患者坚持持单一一治治疗药物的患者物的患者 n明确中断治明确中断治疗的患者的患者n（%）可能中断治可能中断治疗的患者的患者 n（%）再普乐2641

14、526（20%）1476（56%）喹硫平14262（44%）91（64%）利培酮863268（31%）581（67%）氟哌啶醇18990（48%）151（80%）中断治中断治中断治中断治疗疗的的的的时间时间:明确中断治明确中断治明确中断治明确中断治疗疗时间（年）氟氟哌定醇定醇中断治疗的中位数时间:28 月再普乐,p.001 vs.利培酮,喹硫平,氟哌啶醇喹硫平氟哌啶醇利培酮,p.001 vs.氟哌啶醇0.00.20.40.60.81.00123Proportion Event Free中断治中断治中断治中断治疗疗的的的的风险风险比比比比:明确中断治明确中断治明确中断治明确中断治疗疗再普再普乐乐n=2641利培利培酮酮n=863喹喹硫平硫平n=142氟氟哌啶哌啶醇醇n=189中断治疗人数526（20%）268（31%）62（44%）90（48%）中断治疗的Kaplan-Meier 中位数时间,（年）N/AN/AN/A2.3（1.9,3.1）再普乐为参考的风险比HR,（95%CI）,P 值-1.8（1.5,2.0）0.0012.7（2.1,3.5）0.0013.2（2.6,4.1）0.001利培酮为参考的风险比HR（95%CI）,P 值-1.5（1.2,1.9）0.0011.8（1.5,2.2）0.