药事管理学单选Word文档格式.docx

1、5： 我国现行的GMP的颁布部门是（ ）1.国家卫生部 2.国务院药品监督管理部门 3.省级卫生行政部门 4.省级药品监督管理部门 6： 药品零售企业购进药品的前提是（ ） 1.质量 2.安全性 3.价格 4.效益 7：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ）1.药品分类管理制度 2.医药储备制度 3.国家基本药物制度 4.基本医疗保险制度 8： 药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ）1.立即报告 2.每季度报告 3.自发现之日起7日内报告 4.自发现之日起15日内报告 9： 我国负责全国专利权审批的部门是（ ）10： 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜

2、为（ ） 1.100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯 11： 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ）1.每个月 2.每半年 3.每年 4.每三年 12： 属于国家药品标准的是（ ）1.中华人民共和国药典 2.企业制定的药品标准 3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 4.医药工业总公司制定的药品标准 13： 中药品种保护条例属于（ ）1.法律 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 14： 负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ）1.国家中药品种保护审评委员会 2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 3.国家食品药品监督管理局药品评价中心

3、 4.国家食品药品监督管理局药品认证中心 15： 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ）1.国家药品监督管理局 3.国家食品药品监督管理局和卫生部 4.国家工商管理总局 16： 某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（ ）1.化学药品 2.中药 3.生物制品 4.保健药品 17： 国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ ）1.10年 2.20年 3.30年 4.50年 18： 药事管理学科是（ ）1.社会科学的分支学科 2.药学科学的分支学科 3.药剂学的一个分支 4.管理学的分支学科 19： 互联网药品信息服务管理办法的发布部门是（ ）2.国家工业

4、和信息部 4.国家卫生部 20： 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ）1.甘草 2.山茱萸 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 21： 国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）1.国家一级保护的野生药材物种 2.获得一级中药品种保护证书的药品 3.国内供应不足的药品 4.频临灭绝状态的野生药材物种 22： 麻醉药品精神药品管理条例属于（ ）4.范性文件 23： 临床研究用药物，应当（ ）1.在符合GLP要求的实验室制备 2.在符合GMP条件的车间制备 3.在符合GCP规定的环境中制备 4.在符合GDP条件的操作室制备 24： 药品标签内容的依据是（ ）1.药品的广告内容 2.药品的使用说明书

5、3.药品的包装 4.药品的宣传材料 25： 根据处方管理办法（试行）的规定，麻醉药品的处方保存（ ）1.1年 2.2年 3.3年 26： 中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ ）1.1907年 2.1945年 3.1985年 4.1998年 27： 国家对药品不良反应实行（ ）1.注册审批制度 2.报告制度 3.定期评价制度 4.督查制度 28： 根据药品流通监督管理办法的规定，对于非法收购药品，按照（ ）1.制售假药处罚 2.制售劣药处罚 3.无证经营处罚 4.超范围经营进行处罚 29： 根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕 3

6、.小于5帕 4.小于10帕 30： 国家对野生药材资源实行（ ）1.严禁采猎的原则 2.限量采猎的原则 3.保护和采猎相结合的原则 4.人工种养代替采猎的原则窗体底端 广义的医药分业是指（ ）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 2.医院药房从医院分离出来成为社会药房 3.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 4.医药分家 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ）1.I、 、期临床试验 2.I、 期临床试验 3.、 期临床试验 4. 、期临床试验 负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（ ）2.省级药品监督管理局 3.省级工商行政管理局 4.省卫生厅 WHO的宗旨是（

7、）1.保证药品的质量 2.保证人民用药的安全 3.提高全世界人民健康水平 4.保护全世界人民合法权益 根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（ ）1.5年 2.7年 3.10年 4.15年 执业药师注册证书的有效期是（ ） 1.目前没有规定有效期 3.5年 4.7年 中药品种保护条例的属于（ ） SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ）1.研制 2.生产 3.经营 4.使用 零售药店的药品经营许可证的核发部门是（ ）2.省级药品监督管理部门 3.县级以上药品监督管理部门 4.市级药品监督管理部门 普通药门诊处方一般限量为（ ）

8、 1.1天 2.3天 3.5天 4.7天 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）1.在限定条件下可以依法批准进口 2.不允许进口 3.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 4.只要有市场就可以进口 INN指的是（ ）1.药品的法定名称 2.药品的通用名称 3.国际非专利名 4.药品的化学名称 检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（ ）1.抽查性检验 2.评价性检验 3.仲裁性检验 4.国家检定 根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（ ）1.中药饮片应当单独开方 2.中成药必须单独开方 3.中成药

9、每张处方不得超过五种药品 4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据 药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） 1.进货检查验收制度 2.养护制度 3.检查制度 4.保管制度 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（ ）1.从事制售假劣药情节严重的 2.无药品生产许可证生产药品的 3.为假药生产者提供运输便利条件的 4.医疗机构配制的制剂在市场销售的 处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ ） 1.淡蓝色 2.淡红色 3.淡黄色 4.淡绿色 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ）1.新农本草经 2.新修本草 3.中华药典 4.中国药典 null1.2日常用量 2.3日常用量 3.2日极量 4.3日极量 执业药师资格考试属于（ ）1.执业资格准入考试 2.职业资格准入考试 3.药师资格准入考试 4.主管药师资格考核 处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（ ）