1、567确定食品安全管理体系的范围,该范围所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地是否能够确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程,在管理体系中是否识别并形成文件体系文件是否包括食品安全方针、目标、质量手册及所要求的程序、文件和记录?食品安全管理体系所要求的文件的编制是否符合规定?文件之间的接口文件发布前是否得到批准,以确保其充分与适宜?文件评审、标识、更新和发布以及再次批准是否明确规定?文件的更改和现行修订状态是否得到识别?在使用场所包括重要岗位是否可获得适用文件的有效版本?现场查证。4.14.2.14.2.2注:合格不作标记,不合格在备注中打“”4.2.2文件控制,4.2.3记
2、录 审核日期:文件是否保持清晰,易于识别?电子文档是否明确了控制要求并实施。外来文件是否得到识别,并控制其分发? 保留作废文件时,是否进行适当的标识?是否编制记录控制程序?是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求?是否建立并保持记录,以提供符合要求和体系有关运行的的证据?索阅记录清单抽查有关记录若干份记录是否保持清晰、易于识别和查找?核查记录的:收集、归档、标识、检索、贮存、保护、保存期限、处置的符合性4.2.3领导层(管理者代表) 审核员:5.1 管理承诺,5.2食品安全方针 审核日期:最高管理者是否对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据。a) 标明组织的经营目标支持
3、食品安全b) 法律法规的传达c) 食品安全方针d) 管理复核e) 资源的获得食品安全方针建立的指导思想是否体现法律法规、顾客要求食品安全方针的评审、修订要求,在各层次是否得到沟通,以何种方式传达到各个层次在持续适宜性方面是否得到复核?可测量的目标支持、查目标值及实现情况。5.15.2 高层管理者、 FSMS小组组长 审核员:5.3食品安全管理体系策划,5.4 职责和权限, 5.5 食品安全小组组长 审核日期:是否对食品安全管理体系进行策划,以满足食品安全的目的和组织目标的要求在对体系的变更进行策划和实施时,是否保持体系的完整性?组织内食品安全管理部门的设置、岗位职责、人员作用和权限是否做出规定
4、并形成文件,内部是否进行沟通?员工有责任报告与食品安全体系有关的问题,是否指定人员并明确其职责?查重要岗位人员如管理人员、验证人员、执行人员的职责,当缺席时的措施和记录是否任命食品安全小组组长,该组长应具备的职责和权限:a) 食品安全小组的组织及工作b) 小组成员的培训、教育c) 体系的建立、实施、保持和更新d) 向最高管理者报告体系的有效性和适宜性,保持与外部的联络。5.35.45.5标准条号5.6.1 外部沟通 审核日期:外部沟通是否制定与外部沟通的渠道和保持有效的措施:a) 供方和分包商b) 顾客、特别是与产品信息(说明书,特定贮存要求,保质期)问询、合同、订单处理、顾客反馈等c) 食品
5、主管部门d) 对体系有效性或更新产品影响,或将受其影响的其他组织查阅信息传递的渠道,信息处理是否及时,信息沟通的职权,及各项信息的利用情况。5.6.11、合格不作标记,不合格在备注中打“” 2、可在多个部门查找证据、采购、销售、质检等部门5.6.2内部沟通 审核日期:内部沟通内部沟通的方式、内容、是否明确a) 产品或新产品b) 原、辅料和服务c) 生产系统、设备d) 生产场所、设备、周围环境e) 清洁和卫生计划f) 包装、贮存和分销g) 人员资格水平、职责、权限h) 法律法规要求i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识j) 组织遵守顾客、行业和其他要求k) 来自外部相关方的有关问询l) 标明与
6、产品有关的健康危害的抱怨m) 影响食品安全的其他条件FSMS 小组是否将内部信息进行沟通,并报最高管理者作为管理评审的输入5.6.2领导层 审核员:5.7 突发事件准备和响应 审核日期:2.领导层、最高管理者是否考虑,可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故,如何管理是否建立程序,可能存在的突发事件有:火灾,洪水,生物恐怖主义、阴谋破坏、能源障碍,直接环境的突然污染、出现新的危害等,如何管理及应急准备和相应的措施可能面临“商业”风险或不正确的媒体宣传,可能给组织带来的负面影响组织的应急准备?是否做过演练,效果如何?是否作为管理复核的输入。5.7 2、查证时可涉及多个部门5.8 管理评审/管
7、理复核 审核日期:最高管理者是否按策划的时间间隔复核食品安全管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?复核是否包括评价体系改进的机会和变更的需要,包括食品安全方针?是否保持管理复核的记录管理复核的输入是否包括,但不限于以下信息: 以往管理复核的跟踪措施 验证活动结果的分析(8.3.3) 可能影响食品安全的环境变化(5.6.2) 紧急情况、事故和撤回(7.9.5) 体系更新活动的复核结果(8.5.2) 顾客反馈的沟通活动的复核(5.6.1) 外部审核或检验术语“撤回”包括召回复核的输出 食品安全保证 食品安全管理体系有效性的改进 资源需求 组织食品安全方针和相关目标的修订5.8.15.8.
8、25.8.36.1资源提供,6.2人力资源 审核日期:89组织是否提供充足的资源以建立实施保持和更新食品安全管理体系。是否制定相应程序,如何确定从事影响食品安全活动的人员是能够胜任,并受到适当的教育和培训,具有适当的技能和经验。当需要外界专家帮助时,是否在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。如何确定影响食品安全的人员所必需的资格和能力。提供那些必要的培训或采取其他措施以确保人员具有必要的能力。监视、纠正、采取纠正措施的人员的必须资格和是否接受过培训。如何评价培训的效果,包括食品安全的相关性和重要性的认识。所有影响食品安全的人员是否了解有效沟通的要求查相关记录。6.16.2.16.
9、2.2标准条号6.3基础设施,6.4工作环境 审核日期:持实施所需的基础设施(可结合现场审核)组织的工作环境是否满足产品食品安全所要求(可结合7.2.2)审核6.3(7.2.2)6.47.2.2 2、可做整体描述,设备管理7.1总则,7.2 提前方案 审核日期:组织是否策划和开发实现安全产品所需的过程包括前提方案,操作性前提方案和FSMS计划(关注策划的合理性)前提方案a组织是否建立实施保持前提方案。b食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性c产品的生物性,化学性 ,物理性污染。d产品和产品加工环境的食品安全危害水平。(关注策划的合理性、适宜性)a是否与组织在食品安全方面的需求相适宜b与组织运
10、行的规模,类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜。c在整个生产系统中实施,普遍适用还是特定产品或生产线是否相适宜?d是否获得FSMS小组的批准。7.17.27.2.1 厂区、车间、仓库、供销 审核员:7.2.3 操作性前提方案 审核日期:在选择和制定前提方案时,是否考虑和利用适当信息(法规、 标准,顾客要求)(关注专项评价准则及产品标准对各个不同专业的控制要求的体现) 制定方案时,应考虑a 建筑物和设施的适合布局;b工作间和员工设施在内的厂房布局;c空气、水、能源和其他基础条件的供给;d 废气物和污水处理;e 设备的适宜性、保养和预防性维持;(可记录在6.3)f 对采购材料(原铺料、化学品、包装材料)供给(如水、空气、蒸汽、冰)清理(废弃物,污水处理)和产品处置( 贮存和运输)的管理;g交叉污染的预防;h 清洁和消毒;i 决定控制;j人员卫生;k 人员卫生;l其他有关方面。是否
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