1、名词与术语也与国际保持一致。3 3、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物品,按导、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物品,按导、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物品,按导、将医疗机构诊疗工作中应用的各类纷杂的物品,按导致医院感染风险归为三类。致医院感染风险归为三类。高度危险性物品高度危险性物品(如手术器械、穿刺(如手术器械、穿刺针、腹腔镜、植入物等)针、腹腔镜、植入物等)中度危险性物品中度危险性物品(胃肠道内镜、气管(胃肠道内镜、气管镜、喉镜、口表、压舌板等)镜、喉镜、口表、压舌板等)低度危险性物品低度危险性物品(听诊器、血压计袖(听诊器、血压计袖带、床面、被褥、墙面地面等)带、床面、
2、被褥、墙面地面等)4 4、各部门环境没有按、各部门环境没有按 类区域划分,类区域划分,而提出了而提出了5 5、针对我国目前消毒工作现状,提出特殊要、针对我国目前消毒工作现状,提出特殊要求,能用物理灭菌的不用化学方法消毒;求,能用物理灭菌的不用化学方法消毒;对床单元的清洁与消毒提出特殊了要求。6 6、删除了按照科室进行消毒的有关内容,增、删除了按照科室进行消毒的有关内容,增加消毒技术新内容,以满足不同层级医疗加消毒技术新内容,以满足不同层级医疗机构对消毒灭菌工作的需要。机构对消毒灭菌工作的需要。新规范的变化新规范的变化(增加的内容)(增加的内容)1 1、管理要求、管理要求2 2、消毒灭菌基本原则
3、、消毒灭菌基本原则3 3、清洗与清洁方法、清洗与清洁方法4 4、高度危险性物品的灭菌、高度危险性物品的灭菌5 5、中度危险性物品的消毒、中度危险性物品的消毒6 6、低度危险性物品的消毒、低度危险性物品的消毒7 7、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传、朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法染病的病原体污染物品和环境的消毒方法8 8、过氧化氢低温等离子体灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌9 9、邻苯二甲醛、邻苯二甲醛1010、碘酊、碘酊1111、煮沸消毒、煮沸消毒1212、流动蒸汽消毒、流动蒸汽消毒1313、过滤除菌、过滤除菌1414、微波消毒、微波消毒新版消毒技术规范新版
4、消毒技术规范新版消毒技术规范新版消毒技术规范1 1 1 1 范围范围范围范围2 2 2 2 规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件3 3 3 3 术语和定义、术语和定义、术语和定义、术语和定义、4 4 4 4 管理要求管理要求管理要求管理要求5 5 5 5 消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则消毒、灭菌基本原则6 6 6 6 清洗与清洁清洗与清洁清洗与清洁清洗与清洁7 7 7 7 常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法8 8 8 8 高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌高度危险性物品的灭菌9 9 9
5、9 中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒中度危险性物品的消毒10 10 10 10 低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒低度危险性物品的消毒11 11 11 11 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12 12 12 12 皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒皮肤与黏膜消毒13 13 13 13 地面和物体表面的清洁与消毒地
6、面和物体表面的清洁与消毒地面和物体表面的清洁与消毒地面和物体表面的清洁与消毒14 14 14 14 清洁用品的消毒清洁用品的消毒清洁用品的消毒清洁用品的消毒附录附录附录附录A A A A 清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测清洁、消毒与灭菌的效果监测附录附录附录附录B B B B消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方消毒试验用试剂和培养基配方附录附录附录附录C C C C常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法1 范围范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:本标准规定了医疗机构消毒
7、的管理要求:消毒与灭菌的基本原则消毒与灭菌的基本原则 ;清洗与清洁,;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌的效果监测等。果监测等。本标准适用于各级各类医疗机本标准适用于各级各类医疗机2 2 2 2 规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件 (14(14(14(14个个个个)下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)明日期的引用文件,其最新版
8、本(包括所有的修改单)明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。适用于本文件。GB/T16886.7 GB/T16886.7 GB/T16886.7 GB/T16886.7 医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价医疗器械生物学评价 第第第第7 7 7 7部分:环氧乙部分:环氧乙烷灭菌残留量烷灭菌残留量烷灭菌残留量烷灭菌残留量GB19258 GB19258 GB19258 GB19258 紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯紫外线杀菌灯GB/T19633 GB/T19633 GB/T19633 GB/T19633
9、 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装GB50333 GB50333 GB50333 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 WS 310.1 WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第第第1 1 1 1部份:管理规范部份:管理规范WS 310.2 WS 310.2 WS 310.2 WS 310.2 医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第第第2 2
10、2 2部份:清洗消毒及灭部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范菌技术操作规范菌技术操作规范菌技术操作规范WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第第第3 3 3 3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准菌效果监测标准菌效果监测标准菌效果监测标准WS/T 311 WS/T 311 WS/T 311 WS/T 311 医院隔离技术规范医院隔离技术规范医院隔离技术规范医院隔离技术规范WS/T 313 WS/T 313 WS/T 313 WS/T 313 医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范医务人
11、员手卫生规范YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、病人、医护人员和器械用手术单、病人、医护人员和器械用手术单、病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服手术衣和洁净服手术衣和洁净服手术衣和洁净服 第第第第1 1 1 1部分:制造厂、处理厂和部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求产品的通用要求产品的通用要求产品的通用要求 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材
12、料 第第第第2 2 2 2部部部部分:灭菌包裹材料要求和试验方法分:灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4YY/T 0698.4YY/T 0698.4YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第第第4 4 4 4部部部部分:纸袋分:纸袋 要求和试验方法要求和试验方法要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.5YY/T 0698.5YY/T 0698.5YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第第第5 5 5 5部部部部
13、分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材材材材 要求和试验方法要求和试验方法要求和试验方法要求和试验方法YY/T 0698.8YY/T 0698.8YY/T 0698.8YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料最终灭菌医疗器械包装材料 第第第第8 8 8 8部部部部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和要求和要求和要求和试验方法试验方法试验方法试验方法3术语和定义1 1 1 1、清洁、清洁、清洁、清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。2 2 2 2、清洗、清洗、清洗、清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。洗涤、漂洗和终末漂洗。3 3 3 3、清洁剂、清洁剂、清洁剂、清洁剂
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