抗菌药物的临床应用管理PPT资料.ppt

1、经临床长期应用证明安全、经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。低的抗菌药物。限制使用类限制使用类:与非限制使用抗菌药物相比较，与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。为非限制药物使用。分级管理l特殊使用：特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或

2、并不优于现用药物者；药品价格昂贵。本类药物不宜用于治疗轻症感染，更不可作为预防用药。“特殊使用”l四代头孢：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；四代头孢：l碳青霉烯类：亚胺培南碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、西司他丁、美罗培南、帕尼培南帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；倍他米隆、比阿培南等；l多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；l抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂

3、），两性霉素射剂），两性霉素B含脂制剂等含脂制剂等l“特殊使用特殊使用”抗菌药须经由药事管理委员会认抗菌药须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染专业或相关专定、具有抗感染临床经验的感染专业或相关专业专家会诊同意，由具有业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任高级专业技术职务任职资格的医师开具处方职资格的医师开具处方后方可使用后方可使用l医师在临床使用时要严格掌握适应证，药师要医师在临床使用时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过越级使用的，处方量不得超过1日日用量，并做用量，并做好相关病历记

4、录好相关病历记录 4.加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制 按照按照指导原则指导原则要求，加强临床微生物检测与要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作细菌耐药监测工作 三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况 要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施耐药预警机制，

5、并采取相应的干预措施干预措施l对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员应及时将预警信息通报本机构医务人员l对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，的抗菌药物，应慎重经验用药应慎重经验用药l对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用应参照药敏试验结果选用l对主要目标细菌耐药率超过对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其

6、临床应用。菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。抗菌药物的临床合理应用lpK/PD与抗菌药物的合理应用l围手术期抗菌药物合理使用pK/PD的概念l药代动力学（pharmacokinetics，PK）和药效动力学（pharmacodynemics，PD）是药理学的两个重要组成部分。PK是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的规律；而PD则为药物剂量对药效的影响以及药物对临床疾病的效果。过去对PK与PD多是分割看待,而PK/PD的综合研究旨在研究某一药物剂量相应的时间-效应过程。根据根据PK/PD的抗菌药物分类的抗菌药物分类 根据根据PK/PD参数的特点将抗菌药物菌药物分为三大类l第一类：时

7、间依赖性抗菌药物第一类：时间依赖性抗菌药物l第二类：浓度依赖性抗菌药物第二类：浓度依赖性抗菌药物l第三类：与时间有关但第三类：与时间有关但t1/2 t1/2 或或 PAE PAE 长长第一类：时间依赖性抗菌药物-内酰胺类内酰胺类 （青霉素类、头孢菌素、氨曲南、碳烯类青霉素类、头孢菌素、氨曲南、碳烯类），红，红霉素、克林和大环、四环、万古霉素霉素、克林和大环、四环、万古霉素v在在 MIC 4-5 MIC 4-5 倍时倍时,杀菌率即处于饱和杀菌率即处于饱和盲目加大剂量毫无意义盲目加大剂量毫无意义.疗效主要依赖于接触时间疗效主要依赖于接触时间临床合理給药间隔l1.T1.T1/21/2为为3060min3060min的其他头孢菌素和大多的其他头孢菌素和大多数青霉素类数青霉素类,如青霉素如青霉素G G，推荐用法为每推荐用法为每46h46h给药一次给药一次,需每日超过三次给药需每日超过三次给药,不不宜采用宜采用qdqd用药的方式。