临床检验分析前质量管理PPT资料.ppt

1、（精密度是指重复检测值间的一致性；准确性证。准确性是指测定结果与真值接近的程度。）是指测定结果与真值接近的程度。）前前 言言检验质量管理讲座全程质量控制（全程质量控制（TQM）分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制检验质量管理讲座分析前质量控制分析前质量控制 主要包括两个过程主要包括两个过程 一是医生提出检验申请，根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断、鉴别诊断或治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的一项或多项组合提出检验申请；二是标本的采集、保存与运送，这是分析前质量控制的核心内容。检验质量管理讲座分析中质量控制分析中质量控制 主主要要涉涉及及这些都需要实验室有完整的

2、质量体系和标准化、规范化管理为基础。这些都需要实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。等多方面因素等多方面因素人员素质人员素质人员素质人员素质仪器效准仪器效准仪器效准仪器效准量值溯源量值溯源量值溯源量值溯源方法选择方法选择方法选择方法选择试剂匹配试剂匹配试剂匹配试剂匹配检验质量管理讲座分析后质量控制分析后质量控制 涉及到实验结果的再分析、再确认，保证合格报告的产生及实验结果发给临床，临床医生能合理地分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗。这就需要检验科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来。检验质量管理讲座分析前质量管理分析前质量管理 分析前质量管理是决定检测结果“真实准确性”的前

3、提，其执行主体有别于分析中质量管理，全员参与是其特征，包括检验人员、临床医师、护士、护工人员以及受检者本人，任一环节的疏漏或不规范均可导致检验结果的误差。检验质量管理讲座概概 念念分析前分析前质量管理质量管理概念：概念：为保证检验结果真实可靠和有效，针对为保证检验结果真实可靠和有效，针对“分析前分析前阶段阶段”可能影响检测结果准确性的各个环节所采可能影响检测结果准确性的各个环节所采取的相应质控措施称分析前质量管理取的相应质控措施称分析前质量管理 “分析前阶段分析前阶段”？根据医学实验室？根据医学实验室-质量和能力的具体要求质量和能力的具体要求（ISOISODIS15189DIS15189）所述

4、，）所述，“分析前阶段分析前阶段”被定义为被定义为从从临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验临床医师开出医嘱起始，按时间顺序的步骤，包括提出检验要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实要求，患者的准备，原始标本的采集，运送到实验室并在实验室内传送，到分析检验程序启动，此期终止。验室内传送，到分析检验程序启动，此期终止。检验质量管理讲座一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（1 1）分析前分析前质量管理质量管理 1 1、申请单的格式、申请单的格式、申请单的格式、申请单的格式 检验申请

5、单的基本内容应包括受检者惟一性标识如姓名、性检验申请单的基本内容应包括受检者惟一性标识如姓名、性别、年龄、科别、病房、门诊号或住院号、床号、临床诊断或疑别、年龄、科别、病房、门诊号或住院号、床号、临床诊断或疑似诊断、检验标本类型、检验项目、送检日期（年、月、日）、似诊断、检验标本类型、检验项目、送检日期（年、月、日）、收到标本时间和发出报告时间、收费记账以及检验号等收到标本时间和发出报告时间、收费记账以及检验号等 为便于医师填写并减轻其负担，各医院临床实验室根据自身开展项目为便于医师填写并减轻其负担，各医院临床实验室根据自身开展项目 的情况，可分类将送检标本和检验目的直接印刷在检验申请单上，供

6、的情况，可分类将送检标本和检验目的直接印刷在检验申请单上，供 医师选取。按临床生化、临床免疫、临床体液（血、尿、便、体液常医师选取。按临床生化、临床免疫、临床体液（血、尿、便、体液常 规）、规）、临床微生物设计，每种申请单可用不同颜色加以区别。临床微生物设计，每种申请单可用不同颜色加以区别。检验质量管理讲座一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（一、检验申请单的格式及申请要求（2 2）分析前分析前质量管理质量管理2 2、申请单的填写要求、申请单的填写要求 按照医疗文书规范与管理的要求，应有临床医师按照医疗文书规范与管理的要求，应有临床医师

7、 用钢笔书用钢笔书写，字迹应清楚，不得涂改，更不能因潦草而难以辨认。填写时写，字迹应清楚，不得涂改，更不能因潦草而难以辨认。填写时应按照申请单格式逐项填写，不得遗漏，在应按照申请单格式逐项填写，不得遗漏，在“年龄年龄”项不能以项不能以“成成”字代表所有成年人，应填写具体年龄，在某些具特殊情况下，字代表所有成年人，应填写具体年龄，在某些具特殊情况下，“姓名姓名”项可填项可填“无名氏无名氏”（如突发事件中的昏迷患者）或（如突发事件中的昏迷患者）或“XXXXXX之子之子”（新生婴儿），也可用阿拉伯数字编码（在保密性体检时）。（新生婴儿），也可用阿拉伯数字编码（在保密性体检时）。关于关于“临床诊断临床

8、诊断”项，确诊病人的必须填写，初诊病人可填写项，确诊病人的必须填写，初诊病人可填写“拟诊拟诊 XXXXXX病病”或或“XXXXXX病？病？”，健康体检或普查时，可填写，健康体检或普查时，可填写“体检体检”二字。二字。最后，申请单上应有申请医师的正楷签名（全名或姓名印章）。检验质量管理讲座二、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（1 1）在对临床各种疾病的诊治过程中，就诊者需要做那些检验、何时做检验，这得由临床医师根据就诊者的主诉、症状或病情变化情况做出决定并提出检验申请。检验人员理应在参与检验项目的选择中发挥积极主动的指导作用。分析前分析前质量管理

9、质量管理检验质量管理讲座（一）、检验项目的申请原则（一）、检验项目的申请原则（一）、检验项目的申请原则（一）、检验项目的申请原则1 1、有效性、有效性、有效性、有效性主要考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度主要考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度考虑诊断价值。考虑诊断价值。2 2、时效性、时效性、时效性、时效性及早确诊这是临床医师和患者共同的期望。在检验工作及早确诊这是临床医师和患者共同的期望。在检验工作中应尽量满足这一要求。几种试验同时进行，这样可以中应尽量满足这一要求。几种试验同时进行，这样可以缩短确诊时间。近年来在生化、免疫等领域形成了许多缩短确诊时间。近年来在生化、免疫等领域形成了

10、许多“组合组合”，这应该是以向临床提供更多有用的信息及帮，这应该是以向临床提供更多有用的信息及帮助临床医师尽早确诊为目的。助临床医师尽早确诊为目的。3 3、经济性、经济性、经济性、经济性在保证及早确诊及向临床医师提供有效信息的前提下，应在保证及早确诊及向临床医师提供有效信息的前提下，应考虑选用费用较少的检验项目，以减轻病人经济负担。但考虑选用费用较少的检验项目，以减轻病人经济负担。但“经济性经济性”应从成本效果总体上来分析应从成本效果总体上来分析 ，不能简单从，不能简单从某一检验项目收费来考虑。某一检验项目收费来考虑。分析前分析前质量管理质量管理二、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（二、

11、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（2 2）检验质量管理讲座（二）、参与检验项目的选择（二）、参与检验项目的选择（二）、参与检验项目的选择（二）、参与检验项目的选择 检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点，检验人员在检验项目的正确选择中具有重要的作用，原因如下：验人员在检验项目的正确选择中具有重要的作用，原因如下：1 1、检验医学近来发展很快，新的检验项目不断出现，原有的项目不断检验医学近来发展很快，新的检验项目不断出现，原有的项目不断 被更

12、新，临床医师可能会对新的检验项目及其应用不够了解。这时被更新，临床医师可能会对新的检验项目及其应用不够了解。这时 就需要检验人员予以介绍和推荐。就需要检验人员予以介绍和推荐。2 2、检验人员在对病人标本分析过程中，可以发现一些临床医生发现不、检验人员在对病人标本分析过程中，可以发现一些临床医生发现不 了的情况，这时检验人员有责任提醒医师作相关检验。如肉眼检查了的情况，这时检验人员有责任提醒医师作相关检验。如肉眼检查 病人无黄染现象，但血清黄色较深，应建议做有关胆红素的检查；病人无黄染现象，但血清黄色较深，应建议做有关胆红素的检查；血常规检查中发现嗜酸粒细胞增多，应建议做寄生虫或过敏原的相血常规

13、检查中发现嗜酸粒细胞增多，应建议做寄生虫或过敏原的相 关检查等。关检查等。3 3、事实上，临床医师忽略某些检验，或某些检验项目被选用但不合理、事实上，临床医师忽略某些检验，或某些检验项目被选用但不合理 的情况并不少见。无论是提高医疗质量还是防范医疗风险，协助临床的情况并不少见。无论是提高医疗质量还是防范医疗风险，协助临床 医生正确选择检验项目是检验人员的职责。检验人员应是沟通临床与医生正确选择检验项目是检验人员的职责。检验人员应是沟通临床与 检验工作的桥梁，当然，检验人员应是建议性的意见。检验工作的桥梁，当然，检验人员应是建议性的意见。分析前分析前质量管理质量管理二、检验项目申请原则（二、检验

14、项目申请原则（二、检验项目申请原则（二、检验项目申请原则（3 3）检验质量管理讲座三、标本采集前患者状态的要求三、标本采集前患者状态的要求三、标本采集前患者状态的要求三、标本采集前患者状态的要求（1）（1）在分析前质量管理过程中，患者的情况和状态对能否正在分析前质量管理过程中，患者的情况和状态对能否正确反映患者的各种生理指标有重大影响，许多非疾病因素所确反映患者的各种生理指标有重大影响，许多非疾病因素所引起的检测结果变异，即便在一个很规范的实验室，分析仪引起的检测结果变异，即便在一个很规范的实验室，分析仪器也非常先进，而且室内质控和室间质评工作也做得非常好，器也非常先进，而且室内质控和室间质评工作也做得非常好，最终仍不能得到可靠的结果。为了使检验结果有效地应用于最终仍不能得到可靠的结果。为了使检验结果有效地应用于临床，医护人员包括实验室工作人员应了解标本采集前患者临床，医护人员包括实验室工作人员应了解标本采集前患者的状态要求和影响结果的非疾病性因素，并将相关的要求和的