1、3是否制定质量方针、质量目标?并使其成为组织关注的焦点?制定了方针目标,并宣贯执行4如何确保持续改进所需的资源?是否有实证?通过设备购置和人员招聘52条款1“以顾客为中心”是否在组织中得到树立?组织关注的焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?在组织中得到了树立,组织关注的焦点放在了顾客特别是不满意顾客身上2是否推动全员参入?并采取切实手段调动其参入性?以奖优罚劣方式推动了全员参入53条款1质量方针是否包含满足相关方和持续改进的承诺?承诺是否有实质性内容和方向?包含了满足相关方和持续改进的承诺,承诺为目标的制定做出了方向541条款是否在相关职能和层次上建立质量目标?是否可测?是否与方针一致
2、?有质量目标分解,目标与方针一致551条款是否确保组织的职责、权限得到明确规定和沟通?有组织机构图和职责分配等552条款是否已指定管理者代表并充分授权?手册第4页指定了管理者代表并授权5.6条款是否主持管理评审并对相应的改进处做出明确的总结?内审后计划管理评审6条款是否能确保提供满足质量体系和顾客要求的各类资源?能确保提供各类资源审核员签名:管理者代表 审核日期:第 1 页 共 2 页 FF-08-03制定了1个手册,11个文件,5个工艺是否依照本公司最高管理者的授权在组织内行使自已建立、实施和保持质量体系有效运行的权利?是否确保了组织的内外沟通?依照最高管理者的授权制定了文件、组织体系运行、
3、策划本次内审等工作管理评审程序1是否定期管理评审?在12月20日进行了一次管理评审2是否编制评审计划并明确各部门准备工作的要求?有编制管理评审计划并明确准备要求3是否出现增加管理评审的情况?暂无4管理评审输入是否充分?评审输入比较充分5管理评审前所需的支持性资料是否按要求收集并齐备?有按要求收集并支持性资料比较齐备6管理评审是否由总经理主持并对内容作出结论?是由总经理主持并对需改进处有结论7管理评审的输出是否反映对输入进行的比较和评价结果?管理评审报告的内容是否有相关资料支持?输出能反映输入的结果,管理评审报告有内审、数据分析、各部门资料等支持8是否对改进措施的效果进行验证?改进措施正在实施中
4、内部审核程序1是否编制审核计划?有编制年度审核计划2是否每年至少进行了一次内审?于12月10日进行了一次内审3是否出现增加内审的情况?无增加内审情况4是否委任了审核员?审核员是否具备资格?是否存在审核员对自己有委任审核员,审核有内审员证,无审第 2 页 共 2 页 FF-08-03的部门进行审核的现象?核员对本部门进行审核的现象5是否编制了日程表?检查表的编制是否覆盖了标准的所有条款?有编制日程表,检查表有覆盖所有条款6是否按要求进行召开了首次会议?有召开首次会议7现场审核是事依据检查表进行?不合格是否记录了客观证据?有依检查表进行,不合格有不合格报告8是否按要求进行了末次会议?有进行末次会议
5、9是否按要求完成不符合报告和内审报告?有按要求完成不符合报告和内审报告10是否按要求对不符合情况实施纠正与预防?有按要求对不符合实施纠正与预防81条款是否组织策划并实施了证实产品符合性、体系符合性和持续改进体系有效性的过程?按要求组织建立了相应的监测文件和检查记录,并按要求组织实施。823条款是否利用适宜的方法对过程进行了监视和测量?利用内审、管理评审等对过程监测8.5条款是否按要求实施了纠正与预防措施?对内审在发现的2项不符合实施改进质量部 审核日期:质量手册质量方针和质量目标是否深入人心?部门职责是否清楚?方针、目标、职责深入人心文件控制程序1部门文件是否经批准发布?经批准发布2受控文件是
6、否编号及盖章?有编号并盖章3各有关场合使用的文件是否均为有效版本?均为有效版本4是否有专人保管文件?有专人保管记录控制程序1记录的填写和更改是否规范有效,是否经相关人员确认?符合规范并经确认2记录的收集、保存、保护是否符合规定的要求?符合要求3记录的借阅和复印是否按规定进行?4记录的销毁是否按规定执行并填写销毁记录?生产运作控制程序1是否对更改工序后的产品进行验证并确认更改的可行性?对更改工序后的产品进行了验证确认2是否对操作人员的作业情况进行监督?对操作人员的作业进行了监督3是否进行半成品检验并对质量异常进行改进?对半成品进行了检验并改进异常4是否规定了标识的方法?是否对相应产品做出了明确标
7、识并监督相关部门执行?不能判定测量状态时,是否复检并标识?规定了标识的方法,对相应产品做出了明确标识并监督执行,不能判定测量状态时,及时复检并标识监视和测量控制程序1是否在产品实现的相关阶段进行监视和测量?进行了原料、半成品、成品检验2是否按规定对原材料进行检验并记录?按规定进行了原料检验并记录监视和测量控制程序3是否制定本公司内控标准?是否对半成品进行监控?制定了公司内控标准,并监控半成品4是否进行成品检验?是否对不合格品进行隔离并采取相应措施?是否填写相关记录?是否所有检验活动圆满且相关数据和文件齐全才出厂?进行了成品检验,对不合格品进行了隔离并采取措施,并填写不合格处理单,检验合格方出厂
8、不合格品控制1不合格品是否按规定进行标识和隔离?按规定进行了标识和隔离2不合格品是否按规定进行评审和处置?是否存在相应的处置记录?让步接受是否经顾客同意?按规定进行了评审和处置,存在相应的记录,暂无让步接受84条款是否对要求的数据进行分析?数据分析的是否得出明确的结论?对超出控制范围的是否采取相应措施?对原料、成品、顾客满意等进行了分析和统计,结果证明体系运行正常纠正与预防措施控制程序是否按规定的要求启始纠正与预防措施?是否对其结果进行验证?是否保存相关记录?针对一项产品生产过程中的不符合情况进行了纠正与预防措施,有纠正与预防措施通知单生产部 审核日期:1是否组织质量质量部一起进行生产提供过程
9、策划?组织质检、车间进行了策划2生产人员是否依指导书作业并填写记录?依作业指导书作业并记录3更改工序条件是否经确认?经确认4是否对生产情况进行监控?进行了监控5基础设施和工作环境是达到规定要求?达到了规定要求6产品的标识和防护是否满足规定的要求?不合格仓库和车间的无明显产品和状态标识7搬运、贮存过程是否符合要求?生产运作控制程序8是否建立设备档案?每台设备均建立了档案9是否编制必要的操作规程,重大设备操作人员是否经过培训?编制了操作规程,并经培训10是否进行设备的日常保养?进行了设备的日常保养11是否每年一大修并记录?每年进行了一大修并记录12日常故障是否按规定报修并记录?按规定进行了报修并记录13不能修复设备是否报废并记录?14是否对装置进行定期和临时检定?合格的是否存在相应的凭证、记录和标识?进行了定期检定,并保存了相应的检定合证书15不合格的是否立即修理或标识?修理后的装置是否重检?无法修复的是否做出合适的处置?暂无不合格装置16装置是否适用?适用17使用者对装置是否了解?了解18是否使用无合格证或超周期的装置?无无合格证和超周期装置19装置误差时,是否对结果和装置重新评价并处置?71条款是否对整个服务过程进行了策划并能满足要求?对服务过程进行了策划并能满足要求行政部 审核日期:方针目标职责深入人心
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