《药物分析》课程教学大纲Word下载.docx

1、实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。三、教学内容及要求绪 论掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。思考题1、药物分析的性质和任务？第一章 药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义及常用方法的原理，药品检验原始记录及检验报告的正确书写。了解不

2、同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章 药物分析方法的效能指标验证 掌握验证内容，了解方法验证的目的。1、药物分析所用测定方法验证的内容？第三章 药物的杂质检查第一节 概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示及其计算方法，了解杂质的来源途径。自学杂质的限量第二节 一般杂质的检查方法掌握氯化物、重金属、砷盐等一般杂质检查的原理、操作要点及试验条件。了解其它一般杂质的检查原理，一般杂质检查中的干扰及其排除。自学热分析法在药物分析中的应用。第三节 特殊杂质的检查方法熟悉特殊杂质的检查原理，薄层色谱法、气相色谱法及高效色谱法检查杂质的规律与一般方法。

3、1、杂质包括哪些种类？来源途径有哪些？2、中国药典中所指的重金属是什么？3、砷盐检查法有哪些？各种方法的原理是什么？4、什么是杂质和杂质限量？第四章 药物制剂分析掌握制剂分析的特点，片剂、注射剂中常见成分的干扰与排除方法、含量结果的计算。熟悉片剂的常规检查项目及方法。了解复方制剂分析的基本途径与方法，糖浆剂、软膏剂的含量测定方法。1、片剂含量的计算？2、注射剂含量的计算？第五章 巴比妥类药物的分析掌握巴比妥类药物的结构与分析方法的关系，巴比妥类药物与重金属离子的反应，不饱和取代基与芳香取代基的鉴别试验，银量法的原理。熟悉巴比妥类药物与香草醛的反应，溴量法、紫外分光光度法与酸碱滴定法的原理。了解

4、巴比妥类药物的其它特性，其它鉴别试验，特殊杂质检查项目与方法。自学含量测定的方法之一气相色谱质谱法1、苯巴比妥及其钠盐的化学鉴别方法有哪几种？2、简述硫喷妥钠硫元素鉴别试验的基本原理？第六章 芳酸及其酯类药物的分析第一节 典型药物的分类与性质掌握水杨酸类和苯甲酸类药物的结构与分析方法的关系。第二节 鉴别试验熟悉各种鉴别方法自学薄层色谱法第三节 特殊杂质检查掌握阿司匹林中特殊杂质的检查，第四节 含量测定掌握水杨酸类药物的酸碱滴定法，苯甲酸类药物的双相滴定法。熟悉水杨酸类和苯甲酸类药物的其它含量测定方法。第五节 体内药物分析了解水杨酸类和苯甲酸类药物的其它分析内容与方法，其它芳酸类药物的分析。自学

5、血浆中二氟尼柳的固相萃取反相液相色谱测定法1、乙酰水杨酸及其制剂中的游离水杨酸是如何引入的？简述检查方法的原理及其限量。2、酸碱滴定法测定乙酰水杨酸的含量，加中性乙醇的作用是什么？3、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。4、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？第七章 芳香胺类药物的分析第一节 芳胺类药物的分析掌握对氨基苯甲酸酯类药物和酰胺类药物的基本结构与典型药物以及结构与分析方法的关系，芳胺类药物的重氮化-偶合反应、与三氯化铁反应、与重金属离子反应，芳胺类药物的亚硝酸钠滴定法。熟悉芳胺类药物的非水滴定法与分光光度法。自学盐酸罗哌卡因的对映体纯度检查。

6、第二节 苯乙胺类药物的分析掌握苯乙胺类药物的非水滴定法与溴量法；氨基醚衍生物类药物的非水滴定法、酸性染料比色法与阴离子表面活性剂滴定法。了解本类药物的其它分析项目与方法。第三节 苯丙胺类药物的分析了解苯丙胺类药物的基本结构自学苯丙胺类药物的分析1、亚硝酸钠滴定法测定含量的原理？2、用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。第八章 杂环类药物的分析第一节 吡啶类药物的分析掌握吡啶类药物和吩噻嗪类药物的基本结构与典型药物以及结构与分析方法的关系，酰肼基团的反应，异烟肼的含量测定。熟悉吡啶环的开环反应与有关物质检查。第二节 喹啉类药物的分析掌握绿奎宁反应。第三节 托烷类药物的分析了解托烷类药物的鉴别试验。第四

7、节 吩噻嗪类药物的分析掌握吩噻嗪类药物的显色反应与含量测定。熟悉吩噻嗪类药物的主要性质。第五节 苯并二氮杂卓类药物的分析掌握苯并二氮杂卓类药物的结构特征与典型药物，苯并二氮杂卓类药物的非水滴定法。自学本类药物的其它分析项目1、吡啶环的开环反应包括哪些反应？常用于哪些药物的鉴别？2、简述还原反应鉴别异烟肼的原理。3、简述用铈量法测定吩噻嗪类药物的基本原理。4、简述酸性染料比色法的基本原理。第九章 维生素类药物的分析第一节 维生素A的分析掌握维生素类药物的结构与分析方法的关系，维生素A的紫外分光光度法。熟悉维生素A的三氯化锑反应及其比色法。第二节 维生素B1的分析维生素B1的硫色素反应及其荧光测定

8、法、非水滴定法。了解重量法。第三节 维生素C的分析掌握维生素C的碘量法。熟悉维生素C的2,6-二氯吲哚酚滴定法。第四节 维生素D的分析熟悉维生素D的结构与性质。自学本类药物的其它分析项目与方法。第五节 维生素E的分析掌握维生素E的铈量法，了解维生素E鉴别试验及气相色谱法。第六节 复方制剂中多种维生素的分析自学多种维生素的分析。1、三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据是什么？2、什么是硫色素反应？3、维生素C注射液用碘量法测定含量时，如何排除抗氧剂的干扰？原理是什么？4、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，校正公式是什么？换算因子是什么？写出测定其胶丸含量时标示量%的计算式。

9、第十章 甾体激素类药物的分析第一节 基本结构与分类掌握甾体激素类药物的分类、各类药物结构与分析方法的关系，第二节 鉴别掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法、紫外分光光度法。熟悉甾体激素类药物的呈色反应、沉淀反应，鉴别试验，第三节 特殊杂质检查 熟悉特殊杂质检查。自学有关物质检查。掌握Kober反应比色法。自学生物样品中甾体激素的分析。1、甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？2、什么是Kober反应？3、甾体激素类药物有哪些鉴别方法？第十一章 抗生素类药物的分析掌握本类药物结构与分析方法的关系。自学含量测定或效价测定。第二节 -内酰胺类抗生素的分析掌握 -内酰胺类抗生素的碘量法。熟

10、悉的本类药物的分类、结构与性质， -内酰胺类抗生素的汞量法、酸碱滴定法、可见-紫外分光光度法。第三节 氨基糖苷类抗生素的分析掌握氨基糖苷类抗生素的鉴别试验。自学含量测定方法。第四节 四环素类抗生素的分析了解本类药物的其它分析项目与方法，抗生素类药物的质量考察研究。第五节 抗生素类药物分子中高分子杂质的检查自学高分子杂质的控制方法。1、碘量法测定青霉素含量时，如何做空白试验？空白试验的目的是什么？2、 -内酰胺类抗生素的鉴别和含量测定方法，是根据其分子结构中的哪些基团的性质而拟定的？3、药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？第十四章 中药及其制剂分析概论熟悉中药制剂的分类。掌握中药制剂

11、分析特点及一些重要检查项目。掌握中药制剂分析的一般程序及重要分析方法的基本原理。熟悉常用分析方法。自学分析方法。1、中药及其制剂分析的特点是什么？2、试述中药制剂分析的一般程序。四、各教学环节学时及进度分配表课 程 内 容理论课时实验课时（一）绪论1（二）药物分析工作的基本程序2（三）药物分析方法的效能指标6（四）药物杂质检查78（五）药物制剂分析（六）巴比妥类药物的分析（七）芳酸及其酯类药物的分析4（八）芳香胺类药物的分析（九）杂环类药物的分析（十）维生素类药物的分析（十一）甾体激素类药物的分析（十二）抗生素类药物的分析（十三）中药及其制剂分析概论合计50五、考核方式本课程为必修考试课，考核

12、采用形成性考试加终结性考试相结合的方式。考核要求主要是教学大纲要求的基本知识和基本理论，适当考核学生分析问题和解决问题的能力，简要考核学生对前沿知识的了解程度。考核方式：出勤和课堂表现、实验成绩、课程结业理论考试（闭卷）。课程结业理论考试（闭卷）题型及所占分值：选择题1分50（其中A型题50题）；名词解释2分5；填空1分10；简答题5分6。成绩构成：平时成绩（出勤和课堂表现占5%、实验成绩占15%）占20%；课程结业理论考试成绩（闭卷）占80%。六、推荐教材和教学参考书书目参考教材：药物分析，第六版，主编：刘文英 人民卫生出版社出版，2008年出版主要参考书：中国药典二部，主编：中华人民共和国药典委员会，化学工业出版社出版，2005年出版药物分析，主编：于治国，陈秀杰 科学技术文献出版社，2005年出版药物分析实验课程教学大纲药物分析实验pharmaceutical analysis experiment实验课学时：药物分析是一门研究与发展质量控制的方法学科，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药物分析专业、药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。通过药物分析课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法，能设计药品的标准规格，最终培养学生具有思考、独立工作的能力。教师在教学中应重