ASCO-GI胃癌研究新进展PPT格式课件下载.pptx

1、与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析目录u围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗（EIPL）对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局（CCOG1102）26：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析目录探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗（EIPL）对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局（CCOG 1102）Daishi Morimoto,Kazunari Misawa,Yoshinari Mochizuki,Mitsuru Sakai,Jin Teramoto,Tsunenob

2、u Takase,Hiroshi Nakayama,Kiyoshi Ishigure,Takanori Matsui,Daisuke Kobayashi,Seiji Ito,Satoshi Morita,Yasuhiro Kodera;Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.Nagoya University,Nagoya City,Japan;Aichi Cancer Center Hospital,Nagoya,Japan;Komaki Municipal Hospital,Komaki,Japan;Ichinomiya Municipal Hos

3、pital,Ichinomiya,Japan;Yokkaichi Municipal Hospital,Yokkaichi,Japan;JA Kainan Hospital,Yatomi,Japan;National Hospital Organization Nagoya Medical Center,Nagoya,Japan;Konan Kosei Hospital,Konan,Japan;Nagoya University Graduate School of Medicine,Nagoya,Japan;Kyoto University Graduate School of Medici

4、ne,Kyoto,JapanEIPL背景、方法和原理Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.肿瘤细胞=1010肿瘤/细胞=1091L1L盐水吸引胃癌患者经常出现腹膜播散且此类患者预后差1-4小规模随机研究曾报道广泛腹腔灌洗（EIPL）能够改善此类患者生存51 Nashimoto A，et al.J Clin Oncol.2003；21：2282-72 Yoo CH，et al.Br J Surg.2000;87:236-423 Sasako M,et al.N Engl J Med.2008;359:453-624 Kodera Y,et al.Int

5、 J Cancer.1998;79:429-335 Kuramoto M,et al.Ann Surg.2009;250:242-610次灌洗后肿瘤细胞将不复存在研究设计研究目的：在III期多中心研究中证实T3-4胃癌患者使用EIPL（10000ml）较传统腹腔灌洗（3000ml）的优效性主要终点：DFS次要终点：OS、无腹膜复发生存、不良事件入组：2011/7-2014/1统计设计：假设3y-DFS差异为15%，双边检验 alpha 5%，80%power。计划样本量300例，入组期2年。Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.允许新辅助化疗进展期G

6、CD2切除随机化1:1EIPL10000ml无EIPL3000ml病理I期无治疗病理II/III期S-1治疗12个月病理/临床IV期医生的选择分层因素研究机构cT3/cT4a/cT4b是否接受新辅助治疗试验注册号UMIN000005907N=314入排标准术中登记符合术中标准的病例随机化1:1EIPL无EIPL术前登记符合术前标准的病例术前入组标准：a）原发胃腺癌b）cT3（SS）、T4a（SE）或T4b（SI）c）无远处转移d）开放性手术e）有R0手术可能f）无需开胸手术g）年龄20-80岁h）PS（ECOG）：0或1CY0：腹腔冲洗液细胞学检查阴性；CY1：腹腔冲洗液细胞学检查阳性；P0：

7、无肉眼可见的腹膜沉积；P1：有肉眼可见的腹膜沉积Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.术中入组标准：a）cT3（SS）、T4a（SE）或T4b（SI）b）cH0和M0c）仅允许轻微的P1（待联合切除）d）允许CY1e）无需开胸手术排除标准：a）阳性切缘（R1）b）除了CY1或切除的P1，存在确认的远处转移c）R2切除患者特征和术内发现Morimoto D,et al.2018 ASCO-GI Abstract 1.无EIPL（n=150）,%EIPL（n=145）,%P值年龄,岁（SD）66.62（9.48）66.81（8.73）0.86性别,男/女

8、101（67.3）/49（32.7）91（62.8）/54（37.2）0.46BMI（SD）21.6（3.14）21.6（3.18）0.94新辅助化疗 是/否14（9.3）/136（90.7）12（8.3）/133（91.7）0.84手术 远端胃切除术/全胃切除术76（50.7）/74（49.3）85（58.6）/60（41.4）0.20重建术 R-Y/B-I/B-II/间置空肠法102（68.0）/46（30.7）/1（0.7）/1（0.7）89（61.4）/54（37.2）/1（0.7）/1（0.7）0.70淋巴结切除术 D2/D1+/D1140（93.3）/9（6.0）/1（0.7）13

9、4（92.4）/11（7.6）/0（0.0）0.30联合切除术 是/否75（50.0）/75（50.0）66（45.5）/79（54.5）0.49手术时间,分钟（SD）278.25（67.41）274.44（64.82）0.62出血,ml（SD）495.37（388.86）432.61（582.79）0.28腹腔灌洗体积,ml（范围）2816.7（1000-4000）10055.2（10000-12000）2）或1个IHC3+和FISH+结果18-75岁，性别不限ECOG PS 0-2IB（T1N1M0）到IIIC期LVEF55%，肝肾功能可接受主要终点：安全性和耐受性统计学：如果至少64.4

10、%的患者可耐受治疗则认为研究成功次要终点：DFS、OS卡培他滨卡培他滨奥沙利铂曲妥珠单抗曲妥珠单抗曲妥珠单抗放疗3个周期5周1年根治性切除HER2（+）胃/胃食管交界部癌（n=34）患者/肿瘤特征&不良事件严重程度Abali H,et al.2018 ASCO-GI Abstract 026.共发生288个不良事件，12个为严重不良事件患者和肿瘤特征N%年龄（平均SD）（岁）57.09.03性别女性926.5男性2573.5肿瘤部位胃3397.1胃食管交界部12.9ECOG PS01338.212058.8212.9IHC检查结果IHC 2+和FISH+1955.9IHC3+1544.1分期1

11、B12.92A38.82B411.83A720.93B514.73C1441.1不良事件分级（按NCI-CTC）N%117460.428930.93238.0410.3510.3总计288100.0不良事件分级n（%）123恶心14（41.2）10（29.4）2（5.8）2（5.8）腹泻12（35.3）6（17.6）5（14.7）1（2.9）体重减轻15（44.1）2（5.8）10（29.4）3（8.8）虚弱9（26.5）3（8.8）6（17.6）0中性粒细胞减少5（14.7）04（11.7）1（2.9）呕吐9（26.5）6（17.6）1（2.9）2（5.8）研究结果Abali H,et al

12、.2018 ASCO-GI Abstract 026.2例患者死于治疗期间：1例继发性肺栓塞，1例为脑缺血10例患者死于疾病进展6例患出现减量（T1/O2/C3）1例患者终止T的治疗出现11次C停药（大部分为放疗期间）且1例患者终止未观察到毒性引起的死亡事件31例患者中28例（90.3%）可耐受中位生存尚未达到，平均生存19.9个月25个月的随访结束时59.8%的患者仍然生存第1年，第2年DFS分别为65.7%和55.5%结论这是首个曲妥珠单抗联合化疗和放疗辅助治疗胃癌或胃食管结合部癌的研究，显示出较INT0116研究更好的耐受性总体12例患者死于疾病进展，其中2例在治疗期间死亡，但与治疗无关

13、平均OS 19.9个月，生存率59.8%，且在研究期间没有出现因毒性导致的死亡因此，曲妥珠单抗联合化疗和放疗辅助治疗胃癌和胃食管结合部癌是安全且耐受的0时间（月）累积生存率（%）Kaplan-Meier 生存曲线图0.020.040.060.080.0100.05.010.015.020.025.030.0S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果Nakamura Y,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.两项II期研究设计：J-CLASSIC&SOXaGCBSA=体表面积；PS=体力状态；ECOG=东部肿瘤

14、协作组Nakamura Y,et al.2018 ASCO-GI Abstract 094.行D2胃切除术后的II/III期GC患者N=100II期：N=41III期：N=59CAPOX卡培他滨1000 mg/m2,D1-14奥沙利铂 130 mg/m2,D1 q3w,8个周期行D2胃切除术后的III期GC患者N=62SOXS-1 80 mg/m2,D1-14奥沙利铂 100 mg/m2,D1（从第2个周期开始）q3w,8个周期入组时间：2012年7月-2013年7月入组时间：2013年7月-2014年2月CAPOX（期）N=41CAPOX（期）N=59SOX（期）N=62中位年龄（范围）,岁63（35-78）61（29-79）64.5（22-81）男性,n（%）21（51%）32（54%）39（63%）中位BSA,m2（范围）1.53（1.24-1.88）1.57（1.25-1.87）1.58（1.21-1.92）Karnofsky PS,n（%）100908033（80%）7（17%）1（2%）41（69%）17（29%）1（2%）-ECOG PS,n（%）01-56（90%）6（10%）组织学类型,n（%）肠型弥漫型17（41%）24（59%）19（32%）40（68%）20（32%）42（6