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1、1.4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；1.4.3文件的审批 143.1质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号；1.4.4文件的发放 1.4.4.1体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；1.4.5文件的修改 质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的 工作事宜。1.4.6文件的保存 1.4.6.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保 管情况进行检查；1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件 的清晰、易于识别。1.4.6

2、.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理 归档；1.4.7文件的作废和销毁 1.4.7.1所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已 作废文件，都应进行标记，防止误用；1.4.8外来文件的控制 1.4.8.1外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 1文件控制程序 页 数 共 3页第 3页 2015版第 2次修改 负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准;外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；148.1外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。1.5相

3、关文件 1.5.1记录控制程序 1.6质量记录 1.6.1文件审批表 1.6.2文件修改申请 1.6.3文件发放回收登记表 1.6.4文件修改通知 1.6.5文件销毁记录-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 2管理评审程序 页 数 共 3页第 1页 2015版第 2次修改 2管理评审程序 2.1目的 根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保 其持续适用和有效，并进行必要的改进。2.2范围 适用于质量管理体系的管理评审。2.3职责 2.3.1主任主持管理评审活动；232质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编 制评审报告，并组织评审结

4、论的实施；2.3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实 施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；2.3.4办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。2.4程序 2.4.1管理评审计划 241.1质量管理体系于每年年末进行一次管理评审，也可根据需要安排。2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。评审的主要内 容包括：a.评审目的；b.评审范围及评审重点；c.参加评审人员；d.评审时间；e.评审依据；f.评审内容；2.4.1.3当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次;-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 2

5、管理评审程序 页 数 共 3页第 2页 2015版第 2次修改 a.所的组织结构、资源和体制发生重大变化时；b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c.当法律法规、标准及其它要求变化时；d.市场需求发生重大变化时；e.质量审核中发现严重不符合时；f.发生其它必要进行管理评审的情况；242管理评审的输入 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会；a.审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；b.客户的期望，包括客户的满意程度和需求；c.比对验证结果；d.改进、预防和纠正措施的状况；e.上次管理评审采取措施的实施及有效性；f.可能影响质量管理体系的各

6、种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；g.质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适应性和有效 性。2.4.3管理评审准备 243.1质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量 管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划；2.4.3.2 质量负责人根据管理评审的要求，组织收集评审资料；2.4.3.3 办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。2.4.4管理评审会议 2.441主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体 系运行情况，办公室和检定检验室分别报告相关输入资料。244.2 参加评审人员对评审输入作出评价，对存在或

7、潜在的不符合项提-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 2管理评审程序 页 数 共 3页第 3页 2015版第 2次修改 出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。2.4.4.3主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。2.4.5管理评审输出 2.4.5.1 管理评审输出应包括以下方面；a.质量管理体系及其过程的改进；b.质量活动的评价；c.资源需求等。245.2 会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评 审报告，经主任批准后监控执行。本次管理评审的输出可以输入本机构计 划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为 下

8、次评审的输入。2.4.6改进、预防和纠正措施的实施和验证 质量负责人组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性 和适用性进行验证。2.4.7如果管理评审救国引起文件更改，应执行文件控制程序。2.4.8管理评审形成的质量记录由办公室按记录控制程序归档，记录 至少保存三年。2.5相关文件 2.5.1内部审核程序 2.5.2改进控制程序 2.5.3文件控制程序 2.5.4 记录控制程序 2.6质量记录 2.6.1管理评审计划表 262 管理评审报告-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 3内部审核程序 页 数 共 3页第 1页 2015版第 2次修改 3内部审核程序 3

9、.1目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和 改进。3.2范围 适用于质量管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。3.3职责 331主任负责批准年度内部审核计划；3.3.2质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派 内审员，批准纠正措施和审核报告；3.3.3受委派的内审员负责编制内部审核检查表，实施审核，编制内部 审核报告并对纠正措施进行跟踪验证；3.3.4责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；3.3.5技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。3.4程序 3.4.1内部审核计划的编制 341.1每年年初，质量负责人应编制一份年度的审

10、核计划。各部门或要 素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划有主任批准。3.4.1.2审核每年至少一次，并要求覆盖质量管理体系的所有要求和部门，另外出现下列情况时质量负责人应及时组织附加内部审核；a.出现质量事故，或客户对某一环节连续投诉；b.内部监督连续发现质量问题；c.在接受第二、第三审核之前。341.3每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 3内部审核程序 页 数 共 3页第 2页 2015版第 2次修改 可以专门针对某几项要素或部门进行

11、重点审核。342内部审核前的准备 3.421质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且于被审 核 部门无直接责任关系的内审员负责审核，并明确审核组长。3.422受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件，并应：a.决定是否需要取得其它文件；b.编制检查表；c.通知部门负责人所需的特殊设施。3.4.2.3 审核组长通知有关部门和人员，明确审核时间和要求，做好协调 工作。3.4.3内部审核的实施 3.4.3.1内审员按照检查表进行现场审核，如实记录被审核的现状；3.4.3.2如发现问题，应及时指出，如有误解亦应尽早解决；3.4.3.3审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等

12、感情 因素；3.4.3.4 审核组应分析所有的观察结果，确定不符合项；3.4.3.5内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告；3.4.3.6 技术负责人于每年年度管理评审前两周，对质量负责人履行职责 情况进行审核；3.4.4不符合项的处置和验证执行改进控制程序 3.4.5内部审核报告的编制 3.4.5.1内审结束一周内，审核组长根据审核结果对质量体系运行情况和 存在的主要问题编制内部审核报告，交质量负责人审批 345.2 审核报告内容：a.审核目的、范围、方法和依据;-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 3内部审核程序 页 数 共 3页第 3页 2015版第

13、 2次修改 b.审核组成员、受审部门；c.质量体系运行状况评价；d.存在的主要问题分析。3.4.5.3将审核报告提交管理评审。3.4.6记录的保存 3.4.6.1质量负责人应保存一份内部审核档案报告、不符合报告和审核记 录 表。3.462 审核中形成的各种文件和记录应至少保存三年。3.5相关文件 3.5.1改进控制程序 3.5.2 管理评审程序 3.5.3文件控制程序 3.5.4 记录控制程序 3.6质量记录 3.6.1内部审核计划表 3.6.2内部审核记录表 3.6.3内部审核报告 3.6.4不符合报告-检验检测机构 编 号-/C03-2015 程序文件 早 节 4人员培训程序 页 数 共

14、3页第 1页 2015版第 2次修改 4人员培训程序 4.1目的 为保证质量管理体系持续有效运行并得到不断完善，必须对实验室人 员进行适时培训。4.2范围 适用于本机构与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。4.3职责 431办公室负责组织对检测人员的能力、资力和技能考核；432办公室负责组织制定年度培训计划，并组织实施；433办公室负责对所有技术人员的相关资料及记录的归档和保管。4.4程序 4.4.1制定培训计划 a、各科室根据根据需要，提出培训需求报办公室；b、通过对质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查 及人员持证情况分析，提出培训需求报办公室；c、办公室依据各科室提出的培训需求，结合所人事管理要求，制 定年度全所人员培训计划、报主任批准。4.4.2组织培训 4.4.2.1岗前培训 对新分配、新调入及转岗人员由办公室组织上岗培训。培训内容为本机 构质量体系文件、国家质量技术监督法律法规及相关的技术规范、所内有 关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。培训方式为