1、(A)GMP (B)ISO (C)GLP (D)GCP8、对热原性质的正确描述为( )。 (A)相对耐热,不挥发 (B)耐热,不溶于水 (C)挥发性,但可被吸附 (D)溶于水,不耐热9、以下属于丸剂常用的黏合剂的是( )。(A)水 (B)酒 (C)蜂蜜 (D)醋10、水溶性基质的栓剂的融变时限是( )。(A)0.5h (B)1h (C)1.5h (D)2h 11、制备油脂性的栓剂时,常用的润滑剂为( )。(A) 肥皂、甘油、95%乙醇 (B) 甘油 (C) 肥皂水 (D) 植物油 12、不作为栓剂质量检查的项目是( )。(A)溶点范围测定 (B)溶变时限测定 (C)重量差异测定 (D)稠度检查
2、13、以下属于油脂性栓剂基质的是( )。(A)甘油明胶 (B)PEG (C)聚氧乙烯 (D)可可豆脂14、凡士林属于( )。(A)油脂类 (B)类脂类 (C)烃类 (D)乳剂类15、乳剂型基质中常加入的保湿剂有( )。(A)甘油 (B)氯甲酚 (C)山梨酸 (D)石蜡16、注射用水可采用( )以上保温循环。(A)、65 (B)、70 (C)、75 (D)、8017、制药用水至少应当采用( )。(A)、纯化水 (B)、蒸馏水 (C)、饮用水 (D)、注射用水18、GMP车间内主要固定管道应当标明( )。(A)、有效时间 (B)、内容物名称和流向 (C)、使用状态 (D)、负责人19、不得在同一生
3、产操作间同时进行( )药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。(A)、不同批号 (B)、不同功效 (C)、不同包装 (D)、不同品种和规格20、记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注( )。(A)、复核人 (B)、说明 (C)、姓名和日期 (D)、警告语21、直接接触药品的生产人员( )至少体检一次。 (A)、半年 (B)、每年 (C)、二年 (D)、三年22、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。(A)、5 (B)、10 (C)、15 (D)、2023、不合格、退货或召回的物料或产品应当( )存放,且有醒目的标识。(A)、
4、隔离 (B)、合并 (C)、专库 (D)、随意24、药品发运的零头包装只限( )批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号。(A)、两个 (B)、三个 (C)、四个 (D)、五个25、包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责进行( )。(A)计数销毁 (B) 退库 (C) 留存备用 (D) 废物处理26、2010版GMP规定,药品生产所需的洁净区分为( )。(A)、30万级、10万级、1万级、100级 (B)、A级、B级、C级、D级 (C)、1级、2级、3级、4级 (D)、高级、中级、低级27、若组分的比例差异过大时以( )的混合效果较好。(A) 槽形混合机 (B) 搅拌混合 (C) 等
5、量递加法 (D) 过筛混合 28、粉碎度越大,颗粒( )。(A)越小 (B)越大 (C)不一定 (D)不变29、下列不属于引起松片的原因是( )。(A)粘合剂使用过少 (B)压力过小(C)粘合剂使用不当 (D)粘合剂使用过多30、下列物料可以作为片剂的吸收剂的是( )。(A)硬脂酸镁 (B)滑石粉 (C)氢氧化铝凝胶 (D)淀粉浆31、下列空胶囊容量最大的是( )。(A)5号 (B)3号 (C)1号 (D)0号32、.制备空囊时,加入的甘油为( )。(A)成型材料 (B)增塑剂 (C)胶冻剂 (D)溶剂33、大蜜丸的水分要求是不超过( )。(A)15.0 (B)10.0 (C)12.0 (D)
6、9.034、蜜丸的一般制备工艺流程为( )。(A)原料处理、炼蜜、和药、制丸块、搓丸条、搓圆、分粒、干燥(B)炼蜜、原料处理、和药、制丸块、搓丸条、分粒、搓圆、干燥(C)原料处理、炼蜜、和药、搓丸条、分粒、制丸块、搓圆、干燥(D)原料处理、炼蜜、和药、制丸块、搓丸条、分粒、搓圆、干燥35、下列哪些不是对栓剂基质的要求( )。(A)在体温下保持一定的硬度 (B)不影响主药的作用(C)不影响主药的含量测量 (D)与制备方法相适宜36、水丸出现“阴阳面”的原因是( )。(A)干燥过程中翻动不及时 (B)干燥时翻动的次数过多(C)泛丸时药粉太粗 (D)盖面时加入的药粉过干37、下面不属于炼蜜的目的(
7、)。(A)杀死病原微生物 (B)增加蜂蜜的黏度(C)增加蜂蜜的甜度 (D)驱除杂质38、炼蜜时出现“鱼眼泡”现象的是( )。(A)老蜜 (B)中蜜 (C)嫩蜜 (D)生蜜39、处方:荷叶炭、蒲黄炭、血余炭,应选用什么蜜制蜜丸剂( )。(A)嫩蜜 (B)老蜜 (C)中蜜 (D)生蜜40、关于片剂的特点叙述错误的是( )。(A)剂量准确 (B)质量较稳定(C)生物利用度高于胶囊剂 (D)可以实现定位给药41、用重铬酸钾清洁液破坏热原的方法属于( )。(A)酸碱法 (B) 吸附法 (C)离子交换法 (D)凝胶滤过法42、药品批准文号中,化学药品用字母( )。(A)H (B)Z (C)B (D)S43
8、、片剂生产中制粒的目的是( )。(A)减少微粉的飞扬 (B)避免片剂含量不均匀(C)改善原辅料的可压性 (D)为了生产出的片剂硬度合格44制备vc注射液是应通入气体驱氧,选择的气体为( )A氢气 B氮气C二氧化硫 D环氧乙烷气45、人工干燥后饮片含水量应控制的范围是( )。(A)7-13% (B)7-12% (C)8-13% (D)8-12%46、 厚朴姜炙的主要目的是( )。(A)增加温胃止呕的作用 (B)消除刺激性,增强宽中和胃的作用(C)增强燥湿化痰的作用 (D)增强下气除满的作用47、下列药物应使用先炒药后喷醋操作的是( )。(A)三棱 (B)莪术 (C)柴胡 (D)乳香48、下列药物
9、应使用先炒药后喷蜜操作的是( )。(A)麻黄 (B)党参 (C)百合 (D)马兜铃49、下列药物应使用先炒药后喷食盐水操作的是( )。(A)杜仲 (B)黄柏 (C)益智仁 (D)车前子50、下列药物应使用先炒药后喷酒操作的是( )。(A)五灵脂 (B)白芍 (C)白芷 (D) 黄柏51、 炮制蟾酥所使用的辅料是( )。(A)白酒 (B)黄酒 (C)醋 (D)蜂蜜52、薄片的规格是( )。(A)小于0.5mm (B)1-2mm (C)2-4mm (D)2-3mm53、炒炭后辛散作用减弱,产生止血作用的药材是( )。(A)干姜 (B)石榴皮 (C)荆芥 (D)大蓟54、下列药材炒黄时应用中火的是(
10、 )。(A)芥子 (B)苍耳子 (C)紫苏子 (D)酸枣仁55、用重铬酸钾清洁液破坏热原的方法属于( )。56、药品批准文号中,化学药品用字母( )。(A)H (B)Z (C)B (D)S57、适用于毒剧药、贵重药散剂的分剂量方法是( )。(A) 重量法 (B)目测法 (C)容量法 (D)估分法58、软胶囊的崩解时限是( )。(A) 0.5h (B)1.5h (C)1h (D) 2h59、硬胶囊剂的崩解时限要求为( )分钟。(A)15 (B)30 (C)45 (D)60 60、以下何种注射剂中不可加入抑菌剂( )。(A)静脉注射 (B)肌内注射 (C)皮下注射 (D)皮内注射61、( )药物宜
11、制胶囊。(A)风化性药物 (B)具苦味及臭味药物 (C)吸湿性药物 (D)易溶性药物62、用规定浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄清液体制剂是( )。(A)汤剂 (B)酒剂 (C)酊剂 (D)浸膏剂63、软胶囊剂俗称( )。(A)滴丸 (B)微囊 (C)微丸 (D)胶丸 64、( )不是胶囊剂的质量评价项目。(A)崩解时限 (B)溶出度 (C)装量差异 (D)硬度 65、片剂中适用于需要长期使用的药物的剂型是( )。(A)咀嚼片 (B)分散片 (C)溶液片 (D)植入片66、粉末直接压片中常用的多功能辅料是( )。(A) 微晶纤维素 (B)淀粉 (C)糊精 (D)糖粉67、将混合、制粒、干燥等
12、工序在一台设备中完成的制粒方法是( )。(A)转动制粒 (B)流化床制粒 (C)高速搅拌制粒 (D)滚压制粒68、中药片剂制粒时一般选用( )目筛。(A)12-20 (B)50-100 (C)14-16 (D)10-1569、GMP规定,生产管理部门负责人与( )管理部门负责人不得互相兼任。(A)业务 (B)财务 (C)质量 (D)任命70、2010版药品生产质量管理规范实施时间是( )。(A)2001年2月28日 (B)2011年3月1日 (C)2002年9月15日 (D)2011年7月1日71、药品生产企业必须实施的规范( )。(A)GAP (B)GCP (C)GMP (D)GSP72、G
13、MP最早产生于( )。(A)日本 (B)德国 (C)美国 (D)法国73、实施的GMP目的是( )。(A)防止污染、混淆、差错等风险 (B)通过认证 (C)科学管理 (D)经济效益74、与药品直接接触的生产设备表面要求( )。(A)易清洗或消毒、耐腐蚀 (B)粗糙 (C)吸附药品 (D)向药品中释放物质75、GMP车间内主要固定管道应当标明( )。A、有效时间 B、内容物名称和流向 C、使用状态 D、负责人76、中药细料药粉碎时,对于冰片和麝香两药的粉碎原则是( )。(A)轻研冰片,重研麝香 (B)轻研麝香,重研冰片(C)串料同研 (D)先轻研后重研77、药典规定,眼用散剂所用药粉必须通过( )。(A)九号筛 (B)八号筛 (C)七号筛 (D)六号筛78、除另有规定外,散剂的含水量不得超过( )。(A)5% (B)12% (C)10% (D)9%79、卫生学检查标准,口服散剂不得检出( )。(A)绿脓杆菌 (B)霉菌 (C)破伤风杆菌 (D)大肠杆菌80、原料药润湿后装筒,在筒上部不断加入新溶剂,在筒的底部不断流出渗出液,这种提取方法称为( )。(A)煎煮法 (B)浸渍法 (C)回流法 (D)渗漉法81、水蒸气蒸馏法尤其适用于提取( )。(A)挥发油 (B)苷类 (C)生物碱 (D)黄酮类82、依据2010年版中华人
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