1、研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况对象的确定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况而定。此时,研究的结局还没有出现,还需要前瞻观察一而定。此时,研究的结局还没有出现,还需要前瞻观察一段时间才能得到。段时间才能得到。此类研究所需的观察时间往往很长,由观察者定期随此类研究所需的观察时间往往很长,由观察者定期随此类研究所需的观察时间往往很长,由观察者定期随此类研究所需的观察时间往往很长,由观察者定期随访,这是队列研究的访,这是队列研究的访,这是队列研究的访,这是队列研究的基本形式
2、基本形式基本形式基本形式。依据研究对象进入研究时间及终止观察时间不同,可分依据研究对象进入研究时间及终止观察时间不同,可分依据研究对象进入研究时间及终止观察时间不同,可分依据研究对象进入研究时间及终止观察时间不同,可分三类:三类:三、种三、种 类类 历史性队列研究历史性队列研究历史性队列研究历史性队列研究(historical cohort studyhistorical cohort study):研究对):研究对象的确定与分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关象的确定与分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关象的确定与分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关象的确定与分组是根据研究开始时研究者
3、已掌握的有关研究对象在过去某个时点暴露状况的历史材料作出。研研究对象在过去某个时点暴露状况的历史材料作出。研究开始时研究的结局已经出现。究开始时研究的结局已经出现。此类研究的资料可从历史资料中获得,不需要前瞻此类研究的资料可从历史资料中获得,不需要前瞻此类研究的资料可从历史资料中获得,不需要前瞻此类研究的资料可从历史资料中获得,不需要前瞻性观察,故又称性观察,故又称性观察,故又称性观察,故又称回顾性队列研究回顾性队列研究回顾性队列研究回顾性队列研究。三、种三、种 类类 双向性队列研究双向性队列研究双向性队列研究双向性队列研究(ambispective cohort studyambispect
4、ive cohort study):):也称也称也称也称混合型队列研究混合型队列研究混合型队列研究混合型队列研究,即在历史性队列研究之后,继,即在历史性队列研究之后,继,即在历史性队列研究之后,继,即在历史性队列研究之后,继续前瞻性观察一段时间,它是将前瞻性队列研究和历续前瞻性观察一段时间,它是将前瞻性队列研究和历续前瞻性观察一段时间,它是将前瞻性队列研究和历续前瞻性观察一段时间,它是将前瞻性队列研究和历史性队列研究结合起来的一种设计模式。史性队列研究结合起来的一种设计模式。它特别适用于研究对人体兼有短期与长期效应的因它特别适用于研究对人体兼有短期与长期效应的因它特别适用于研究对人体兼有短期与
5、长期效应的因它特别适用于研究对人体兼有短期与长期效应的因素,可用历史性队列法研究前者,而用前瞻性队列法研素,可用历史性队列法研究前者,而用前瞻性队列法研素,可用历史性队列法研究前者,而用前瞻性队列法研素,可用历史性队列法研究前者,而用前瞻性队列法研究后者。究后者。现现现现 在在在在过去某时刻过去某时刻将来某时点将来某时点追溯收集历史资料暴暴暴暴露露露露非非非非暴暴暴暴露露露露继续追踪收集资料历史性队列研究历史性队列研究历史性队列研究历史性队列研究暴暴暴暴露露露露前瞻性队列研究前瞻性队列研究前瞻性队列研究前瞻性队列研究非非非非暴暴暴暴露露追踪收集资料三类队列研究示意图三类队列研究示意图三类队列研
6、究示意图三类队列研究示意图双向性队列研究双向性队列研究双向性队列研究双向性队列研究 四、用四、用四、用四、用 途途途途n 队列研究主要用途是队列研究主要用途是验证病因假设验证病因假设n n 同时也能全面系统地同时也能全面系统地了解疾病的自然史了解疾病的自然史n n 有时还能有时还能评价预防效果评价预防效果五、设五、设五、设五、设 计计计计 要要要要 点点点点n n 研究因素研究因素n n 研究结局(效应)研究结局(效应)n n 研究对象研究对象 主要考虑三方面:主要考虑三方面:确定研究因素:n n常称为暴露因素或暴露变量,它既可以是致病因常称为暴露因素或暴露变量,它既可以是致病因常称为暴露因素
7、或暴露变量,它既可以是致病因常称为暴露因素或暴露变量,它既可以是致病因素或保护因素,还可以是另一个暴露因素所产生素或保护因素,还可以是另一个暴露因素所产生素或保护因素,还可以是另一个暴露因素所产生素或保护因素,还可以是另一个暴露因素所产生的后果即另一种疾病。的后果即另一种疾病。n n通常是在其他研究(如描述性研究和病例对照研通常是在其他研究(如描述性研究和病例对照研通常是在其他研究(如描述性研究和病例对照研通常是在其他研究(如描述性研究和病例对照研究)的基础上确定的,且一次只研究一个因素。究)的基础上确定的,且一次只研究一个因素。n n研究中要考虑好如何选择、规定和测量暴露因素。研究中要考虑好
8、如何选择、规定和测量暴露因素。确定研究结局:n n结局是简称,实指结局变量也叫结果变量、效应指标,是结局是简称,实指结局变量也叫结果变量、效应指标,是结局是简称,实指结局变量也叫结果变量、效应指标,是结局是简称,实指结局变量也叫结果变量、效应指标,是随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪观察的事件。观察的事件。n n结局的确定应全面、具体、客观。它既可是终极的结果结局的确定应全面、具体、客观。它既可是终极的结果(如发病或死亡),也可以
9、是中间结局(如指标和参数的(如发病或死亡),也可以是中间结局(如指标和参数的(如发病或死亡),也可以是中间结局(如指标和参数的(如发病或死亡),也可以是中间结局(如指标和参数的变化);结局变量既可是定性的(如阳性或阴性),也可变化);结局变量既可是定性的(如阳性或阴性),也可以是定量的(如血清抗体滴度、尿糖及血脂变化等)。以是定量的(如血清抗体滴度、尿糖及血脂变化等)。n n结局变量的测定,应给出明确统一的标准,并在研究的全结局变量的测定,应给出明确统一的标准,并在研究的全结局变量的测定,应给出明确统一的标准,并在研究的全结局变量的测定,应给出明确统一的标准,并在研究的全过程中严格保持一致。过程中严格保持一致。确定研究对象:研究现场研究现场 研究人群研究人群 研究对象的数量(样本含量估计)研究对象的数量(样本含量估计)研究现场:研究现场:现场选择要重点考虑要求有足够数量的符合条现场选择要重点考虑要求有足够数量的符合条现场选择要重点考虑要求有足够数量的符合条现场选择要重点考虑要求有足够数量的符合条件的研究对象。件的研究对象。此外,当地领导的重视,群众的理解与支持,此外,当地
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