药厂QA工作总结范文共8篇Word文档下载推荐.docx

1、 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售

2、数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。 六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。 2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。 3.工作流程化不够。在工作

3、中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。1.提高业务水平及管理能力 在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。 2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作 3.及时跟进产品的检验结果查询 以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是

4、机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。丸剂车间 代林林 2013年12月23日 篇二：qa工作总结工作总结 （一） 一、 工作的总体感受 两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。 二、 工作环境的感受 2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对

5、我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。 三、 工作岗位的认识 1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。 2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。 四、工作的内容 1.固体车间各个岗位学习 2.学习审核生产批记录，整理归档文件 3.学习受训相关内容 五、 工作的具体回顾（以片剂为例） 1.相关知识 2.片剂的制备 （1）原辅料的处理 原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法

6、使药物分散均匀。 （2）制软材 在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。 （3）制湿颗粒 将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。 （4）干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为5080。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。 （5）整粒与总混 压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。 （6）压片 压片的过程包括：饲料、压片、出片。 3.片剂存在问题 （1）松片片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。 （2

7、）裂片 检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。 （3）粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。 （4）崩解迟缓崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 （5）片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 （6）变色或色斑 4.片剂的包衣 在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 六、工作中遇见的问题 2.

8、制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。 谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！ 总结人： 2014.11.23 篇三：药厂实习小结实习小结 科文学院 2009级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运 时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。 很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只

9、要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。 我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所

10、以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖装针预加热点uv胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的

11、平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。 实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责

12、酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。 闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3

13、干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（2010年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。 这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。 篇四：年终工作总结（qa）年终工作总结 各位领导： 大家好！ 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在*公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多