执业药师药事法规真题考试及答案详解资料14p.docx

1、执业药师药事法规真题考试及答案详解资料14p一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销A、药品监督管理部门批准的非处方药B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D、国家基本药物目录遴选的药品。E、国家基本医疗保险药品目录公布的药品标准答案： b2、 设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则C、信赖保护原则 D、法定原则E、公开、公平、公正原则标准答案： b3、 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、新发现的药材，必须经国务院药最

2、监督管理部门审核批准方可销售B、 药品经营企业购进中药材应标明产地C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志标准答案： c4、 根据野生药材资源保护管理条例国家一级保护野生药材物种是指A、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种标准答案： d5、 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争

3、，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案： d6、 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A、本单位科研需要的品种B、本单位临床需要的品种C、市场供不应求的品种D、市场上没有供应的品种E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案： a7、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据中

4、华人良菸和国药品管理法，对该药品应当A、按劣药处理 B、撤销批准文号C、进行再评价 D、按假药处理E、进行市场调查标准答案： b8、 根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改标准答案： c9、 根据中华人民共和国药品管理法实施条例中药饮片的标签不须注明的内容是A、品名 B、产地C、产品批号 D、有效期限E

5、、生产日期标准答案： d10、 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品B、列入国家基本药物目录的药品C、列入中华人民共和国药典的药品D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品标准答案： e11、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A、应由医院自行到药品批发企业提货B、应由药品批发企业糨药品誉至医院C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E、应由公安部门监督药品批发企业将药品

6、送至医院标准答案： b12、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品标准答案： b13、 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A、1年 B、 2年C、3年 D、 4年E、5年标准答案： c14、 根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处

7、方时A、每次处方剂量不得超过三日极量 B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌 D、应当拒绝调配E、取药后处方保存一年备查标准答案： b15、 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A、在颁发地省内有效 B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份证发放地有效标准答案： b16、 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A、药品的适用性 B、药品的稳定性C、药品的可靠性 D、药品的安全传E、药品的有效性标准答案： d17、 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药

8、药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识 B：黄色专有标识C、单色专有标识 D、绿色专有标识E、蓝色专存标识标准答案： d18、 根据处方管理办法，医疗机辐普通处方的印刷用纸为A、淡红色 B、淡绿色C、白色 D、淡黄色E、淡蓝色标准答案： c19、 根据药品不良反应报告和监督管理办法，药品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应标准答案： b20、 根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够

9、样本量随机盲法对照实验属于A、I期临床试验 B、II期临床试验C、斯临床试验 D、期临床试验、E、生物等效性试验标准答案： c21、 根据药品生产质量管理规范，药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用标准答案： d22、 根据药品召回管理办法，药品召回的主体是A、药品监督管理部门 B、药品研究机构C、药品生产企业 D、药品经营企业E、药品使用单位标准答案： c23、 根据药

10、品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应标准答案： c24、 根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录，做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进行质量评审标准答案： e25、 根据

11、药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确标准答案： c26、 根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具

12、体规定E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理标准答案： c27、 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品连锁零售企业B、获得国务院药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案： b28、 根据医疗机构药事管理暂行规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A、一般不良反应 B、较重不良反应C、轻微不良反应 D、严重不良反应E、可疑的不良反应标准答案：

13、 d29、 根据医疗机构制荆注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为A、1年 B、 2年C、3年 D、4年E、5年标准答案： c30、 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年标准答案： a31、 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更 B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更 D、注册地址变更E、医疗机构类别变更标准答案： c32、 根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书标准答案： a33、 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称