1、审 核:批 准:文 件 分 发 清 单 分发部门/人 数量 签收人 签收日期 分发部门/人 数量 签收人 签收日期 文 件 更 改 历 史 更 改 日 期 版 本 号 更 改 原 因 2007.12.3 V0.1 初稿 四 1 目的目的 确保 3670项目之各项开发活动符合公司产品开发流程且所开发出之产品满足规定之质量要求。2 适用范围适用范围 适用于 3670项目(包括机构、硬件以及软件).3 定义定义 IPD(Integrated Product Development):集成产品开发 IPMT(Integrated Product Management Team):集成产品管理团队 PD
2、T(Product Development Team):产品开发团队 LPDT(PDT Leader):产品开发团队经理 RDPDT(PDT-R&D):产品开发团队开发代表 MNFPDT(PDT-Manufacture):产品开发团队制造代表 PQA(Product Quality Assurance):产品质量保证工程师 CMO(configuration Management Operator):配置管理人员 SE(System Engineer):系统工程师 CCB(Change Control Board):变更控制委员会 DCP(Decision Check Point):决策评审点
3、 TR(Technical Review):技术评审点 LTE(Testing Engineer Leader):测试工程经理 SDV(System Design Validating):系统设计验证 SIT(System Integrated Testing):系统集成测试 SVT(System Verify Testing):系统验证测试 DI(Defect Indicator):缺陷指标 PQAM(Product Quality Assurance Manager):研发质量经理 WBS(Work Breakdown Structure):工作分解结构 BOM(Bill Of Mater
4、ial):材料清单 4 总体质量策略总体质量策略(1).对产品开发过程之执行情况进行有效监控,确保产品各项开发活动在预定的偏差范围内符合 IPD流程和产品之综合质量。(2).对开发活动和产品测试活动的执行情况进行监控,确保产品的各子项目能够按照总体方案进行实现并达成阶段性质量目标。(3).对关键活动之审查,确保项目配置之完整。(4).对质量问题之协助分析及处理解决的跟踪,确保产品在各个阶段的缺陷数量控制在规定的范围内;(5).对阶段性工作评审保证工作阶段活动及其产出的质量。5 质量管理机构质量管理机构 5.1 本项目质量管理机构设置本项目质量管理机构设置 5.2 本项目质量管理机构职责本项目质
5、量管理机构职责 LPDT:对该项目之产品的质量负全责。PQAM:参与及指导该项目之产品生命周期之总体质量。PQA:负责及参与该项目之产品生命周期之总体质量。CCB:负责该项目已基线化配置项之变更。TE:负责活动之全面性、科学性、正确性、客观性及测试问题协助分析与跟踪处理。CMO:负责项目交付件之齐备性、完整性、规范性、可追溯性。各 PDT代表:负责各自项目交付件之质量。6 流程裁减计划流程裁减计划 6.1 DCP 的偏差的偏差 序号 偏差内容 原因详细描述 备注 1 CDCP 裁减 概念明确 6.2 TR 的偏差的偏差 序号 偏差内容 原因详细描述 备注 1 无 6.3 其它活动的偏差其它活动
6、的偏差 序号 偏差内容 原因详细描述 备注 1 所裁减交付件资讯见项目交付清单。ESS 销售 根据项目特点裁减 ESS(Early Sales Surport)7 质量目标质量目标 该项目难度系数 SN=0.8(根据产品 TR 评审质量标准之产品复杂程度与规模定义而制订)度量 产品质量目标 说明 序号 优先级 目标 下限 上限 1 PCB投板次数;高 2 2 3 2 机构件打样次数;高 2 2 3 包括结构件、包装件、印刷类材料。4 需求规格符合度 高 100%N/A N/A 产品上市后的质量目标 1 平均无故障时间 高 30000小时 N/A N/A 2 平均维修时间 高 30min N/A
7、 N/A 3 整机直通率 高 95%N/A N/A 4 返修率 致命 高 0%N/A N/A 严重 高 0%N/A N/A 一般 高 5%N/A N/A TR 质量标准(参考 VW 产品 TR 基线要求)TR1 产品包需求 高 评审 归档 N/A N/A 包括但不限于可测试性、可制造性、可维修性、可用性需求。项目计划(概念、计划阶段 3/4 级和端到端 1/2 级)高 评审 归档 N/A N/A TR2 产品规格书对包需求到之满足度 高 100%N/A N/A 产品系统总体方案 高 评审 归档 N/A N/A TR3 概要设计对设计规格书之满足度 高 100%N/A N/A 亦含生产测试与工艺
8、总体方案 产品项目WBS 高 评审 归档 N/A N/A 项目计划(端到端 3/4 级)高 评审 归档 N/A N/A TR4 产品功能规格实现度 高 100%N/A N/A 硬件(含潜入式软件)DI 高 15 N/A 10 严重问题 DI小于40%机构 DI 高 15 N/A 10 严重问题 DI小于40%产品致命问题 高 0 N/A N/A 遗留问题解决率 高 75%N/A 85%若问题数量过少,解决率没有满足要求,参考 TR5 的DI要求即可。新物料样品符合度 高 95%N/A N/A 参考工程样机试制报告分析。评审要素通过率:高 100%N/A N/A 参考TR4 评审报告 A类 B类
9、 中 85%TR5 硬件(含潜入式软件)DI 高 5 N/A 机构 DI 高 5 N/A 软件 DI 高 5 产品规格与标准策略之符合度 高 100%N/A N/A 产品严重问题 高 0 N/A N/A 遗留问题解决率 高 80%N/A 90%新物料承认 高 100%N/A N/A 针对外购(含委外加工)之物料 生产用设备(该产品用)高 符合该产品量产需求 N/A N/A MNFPDT负责保证 生产作业指导类文件 高 评审 归档 N/A N/A 符合度100%评审要素通过率:A类 B类 高 中 100%85%N/A N/A 参考TR5 评审报告 TR6 产品 DI 高 10 N/A 3 无严重
10、问题 生产直通率(制程/品质)高 95%N/A N/A 参考MNFPDT和PQE提供的产品试制报告。遗留问题解决率 高 95%N/A 98%参考TR6 之 DI值考核。所发布文件对产品量产需求之满足度 高 100%N/A N/A 参考MNFPDT需求。A类 B类 高 高 100%95%N/A N/A 参考TR6 评审报告。其他备选质量目标 1 TR3(含TR3)前之需求变更次数 高 1 1 2 2 TR5(含TR5)前之设计变更次数 高 5 5 7 3 项目计划变更次数 高 3 2 3 4 阶段评审之文件完备率 高 100%N/A N/A 5 新物料供应商变更次数 中 2 1 2 8 质量目标
11、达成计划质量目标达成计划 8.1 各阶段质量目标实现策略各阶段质量目标实现策略 策略 量化目标 数据来源 特别的应急措施 TR1:项目交付件数量符合需求 项目交付件清单 1.交付件(重点是产品包概念、产品标准策略、产品包需求和产品质量目标与计划)评审/管制及评审问题之解决。2.配置管理检查保证。评审满意度 85%TR1 评审报告 TR2:1.交付件(重点是系统需求分解与分配、系统总体方案和产品设计规格书)评审/管制及评审问题之解决。项目交付件数量符合需求 评审满意度 85%项目交付件清单 TR2 评审报告 TR3:1.交付件(重点是概要设计和相关设计方案)评审/管制及评审问题之解决。项目交付件
12、数量符合需求 评审满意度 85%项目交付件清单 TR3 评审报告 TR4:1.交付件(所有详细设计文件、试制/测试报告等文件)评审/管制。2.新物料样品及工程样机评审。3.单元/集成/系统测试。4.配置管理检查保证。5.评审问题之解决。项目交付件数量符合需求 评审满意度 85%项目交付件清单 TR4 评审报告 TR5:1.小批量试制/测试/现场评审。2.新物料之承认及发文。3.交付件(设计资料、产品 BOM、生产工艺文件和试制/测试报告)评审/管制。4.配置管理检查。项目交付件数量符合需求 评审满意度 90%项目交付件清单 TR5 评审报告 TR6:1.交付件评审/归档并发文之相关单位,以满足
13、生产之各项需求。项目交付件数量符合需求 项目交付件清单 2.评审问题之分析处理。3.产品之正式发布。评审满意度 95 TR6 评审报告 其他:1.未列入项目交付件清单相关资料(决策评审材料、会议记录和项目周报等)不定期审查。2.项目开发活动审计。3.项目品质管控总结。审计报告 品质管控总结报告 8.2 变更类质量目标计划变更类质量目标计划 变更类型 策略 量化目标 数据来源 特别的应急措施 计划变更 计划变更次数 1 变更申请单 需求变更 需求变更次数 0 变更申请单 设计变更 设计变更次数 3 变更申请单 工程变更 工程变更次数 3 变更申请单 其他变更 其他变更次数 2 变更申请单 8.3
14、 内部问题累计解决率内部问题累计解决率/TR2/TR3/TR4/TR5/TR6 阶段 策略 量化目标 数据来源 特别的应急措施 TR1 评审问题解决率 100%TR1 评审 TR2 评审问题解决率 100%TR2 评审 TR3 评审问题解决率 100%TR3 评审 TR4 开发验证问题解决率 90%TR4 评审 TR5 试制问题解决率 90%TR5 评审 TR6 遗留问题解决率 100%TR6 评审 9 关键性能指标达成计划关键性能指标达成计划 序号 性能目标 活动 实施时间 应急措施 1 无 10 质量保证和控制活动质量保证和控制活动 活动 责任人 说明 内部审查(包括流程符合度审查)PQA
15、 依据项目任务书、项目 WBS 计划和相关流程,按 TRx 进行阶段划分,制定并实施项目内部审查计划。在项目实施过程中,根据 IPMT 或LPDT要求 PQA必须进行专项内部审查。交付件审查 PQA 依据项目 WBS 计划和相关流程,定期(周或月)对交付件进行审查,并完成 TRx 报告。交付件审查的要点:是否按流程进行评审、进行验证或得到批准,评审中所提出的问题是否确定了相应的解决措施,在重新提交的交付件中问题是否得到解决。配置管理 CMO 依据本项目的配置计划项目、WBS 计划及相关流程,结合交付件审查对配置管理活动进行检查。检查的重点:如何标识、定义项目产品中的配置项并指定基线;控制配置项
16、的修改和放行;记录和报告配置项的状态;保证配置项的完整性、一致性和正确性;以及控制配置项的储存、处理和交付。ECR(需求变更),DCR(设计变更)处理 SE 根据变更处理流程对项目过程中的各种变更进行管理。风险管理 LPDT 对 TR 中识别的风险和开发过程中识别的风险进行跟踪管理。文档控制 CMO 根据配置管理规范(流程)对产品开发各个阶段产生的文档资料进行控制。质量记录 PQA 确定本项目所需并必要的质量记录,以提供本项目产品和过程符合要求的证据,同时便于进行必要的追溯和分析。规定本 项目质量记录的标识、收集、归档、维护和处理等活动要求,并结合内部审查进行检查。问题管理 LPDT、PM、PQ
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