角膜塑形镜行业欧普康视分析报告Word格式文档下载.docx

1、植根角膜塑形镜二十余年，主营占比达70%，综合毛利率超75%。核心产品梦戴维矫正范围广，后续服务有优势。高端品牌Dream Vision 已投入市场反响积极。周边产品强调协同性， RGP 镜，护理产品等都是公司主营业务的重要补充。掌握产业链命脉，立志打造“全眼科”服务商。公司努力规避单一原材料供应商风险，视光中心等渠道建设加速，销售规模不断扩大。合理应对角膜塑形镜行业不确定因素，横向拓展延长“全眼科”服务产业链，分别涉足视网膜脱落手术、儿童护眼灯和眼科基因检测等业务。财务状况良好，销售规模扩大业绩拐点出现。受销售规模扩大、新产品放量等因素影响，公司营收实现加速。扣除收购经销商提高收入确认价格因

2、素2018半年度营收同比增长率达37.79%。公司费用率平稳、产能持续扩大利用率高、现金状况稳定。一、赛道扩容，角膜塑形镜国产替代空间广阔1、视光产业赛道扩容，青少年近视人口短期可能过亿视光服务产业以近视矫正为核心。根据世界视光学会（The World Council of Optometry, WCO）定义，视光服务主要包括四个层面的服务，光学技术、视机能、眼的健康诊断和部分眼的治疗服务。而我们常见的视光服务主要为眼镜的应用与矫正、角膜接触镜的验配和儿童视力保健等。我国青少年视力不良率全球居前。2018年7 月，教育部发布中国义务教育质量监测报告，该报告显示我国青少年升学压力大、用眼过度，导

3、致青少年视力不良率持续攀升，2014 年我国高中生近视率已经超80%，同日本、韩国和新加坡一样为视力不良高发区（日韩和新加坡青少年近视率已突破90%）。未来5年青少年视力不良人数或过亿。根据国家统计年鉴数据，预估2023 年8-12岁，13-15岁和16-18岁人口分别为6850万、3910万和3790万人，合计约1.45亿人。若近视比率未发生变化，5年后我国青少年视力不良人口将达到9200万，而若随着电子产品的普及近视比率达到日韩等发达国家水平，五年后青少年近视人口预计或过亿。2、角膜塑形镜成青少年近视矫正优选方式，市场规模有望翻番（1）青少年近视矫正方法多样，角膜塑形镜具备多种优势角膜塑形

4、镜为世界卫生组织推介的可行性较高的近视控制与矫正手段。近视的矫正方式多样，主要包括角膜塑形镜（OK 镜）、低浓度阿托品（滴眼液）、硬性接触镜（Rigid Gas Permeable Contact Lens,RGP）、软性接触镜（隐形眼镜）、框架眼镜中的虚焦镜、渐进多焦点眼镜、双焦眼镜以及手术治疗等，但多数方式不适用于青少年。针对青少年近视矫正，世界卫生组织推荐使用的方法有三种：角膜塑形镜、低浓度阿托品和每天两小时的户外活动。户外活动可刺激眼球的调节作用，但在学业压力较大的中国，多数青少年难以保证每天户外两小时，且家长多数不信任其干预效果，使得角膜塑形镜成为大多数家长和青少年的优选方式。低浓度

5、阿托品（滴眼液）在儿童近视发展较快时期，适当使用可控制近视增长，但长期应用安全性未知。除此之外，阿托品或产生瞳孔散大、畏光和视近模糊、停药回退现象等副作用。在我国，低浓度阿托品尚处于临床试验阶段，暂未有企业具备生产资格。目前国内的低浓度阿托品主要是用较高浓度的阿托品稀释或代购国外产品，如台湾的麦迪森和五福。硬性接触镜（RGP）白天佩戴，采用虹吸式原理佩戴于眼表。相比于一般隐形眼镜透氧系数更高，角膜感染几率较，。但矫正视力效果弱，不适用于风沙较大或空气质量较差地区。中国空气质量差，应用效果一般。软性接触镜（隐形眼镜）使用广泛，但仅能提供清晰视觉效果，近视矫正效果较差，存在佩戴时间过长，易发生角膜

6、感染的问题。框架镜不够美观，控制近视效果也没有统一结论，未被广泛接受。手术治疗（激光角膜屈光手术和人工晶体植入术）由于青少年眼部发育未完全、屈光率不稳定因而临床上推荐青少年禁用。角膜塑形镜具备安全、有效、可逆、美观等优势。角膜塑形镜（OK 镜）是采用高分子材料合成的高透氧性隐形眼镜，通过对角膜顶点的持续压迫塑形，短期内快速有效地降低青少年近视度数、提高裸眼视力，延缓青少年近视的发展速度。角膜塑形镜矫正成功率在90%以上。据同济大学附属第十人民医院眼科对71 名青少年近视患者临床实验结果显示，角膜塑形镜对青少年近视矫正成功率临床统计可达90%以上。主要体现在戴镜1 到6 个月后裸眼视力提高、屈光

7、度数降低以及眼轴增长速度减缓。其中，戴镜后一个月效果最为明显，平均度数可降低2.53 度，裸眼视力有96.62%的可能性提高0.5以上。后续佩戴虽有一定的度数反弹，但戴镜三个月后仍有超过90%的可能性优于佩戴前视力水平。角膜塑形镜是定制化产品，验配流程较为复杂。佩戴角膜塑形镜必须在二级以上医疗机构接受医生的前期检查，确定适合佩戴、由医生开具处方后才可购买。前期的检查内容包括了裂隙灯、角膜荧光染色、A 超测眼轴长度、超声角膜测厚、角膜地形图和泪液分泌试验等。随后，患者还需选择并使用标准片试戴两小时，对其进行荧光素染色，对镜片的活动度和定位进行判断，配试度良好者戴镜后视力应1.0，并无明显不适。由

8、于每个人的角膜都是独一无二的，后续应采取一对一定制的方式。一般来说，医院或视光中心反馈回工厂定制周期在一到两周。戴镜后一年内需每个月复诊，复诊时常规检查项目包括片上验光、视力、配适、评估、角膜地形图、视功能、角膜内皮细胞等。配镜后一到两年内需更换。医生在患者的处方过程与品牌选择中起到了决定性作用。由于确诊和验配环节较为专业，医生对患者是否适合验配，验配后品牌选择具有较强引导力。因此，角膜塑形镜的销售较大程度依赖于渠道和医生的推广。患者较难感知产品差异，价格差异的影响力较弱。（2）对标发达地区，我国角膜塑形镜市场规模预计在199 亿元尽管成年人也属于适配人群，但其可选手段多样，角膜塑形镜的渗透率

9、微乎其微。考虑到消费者佩戴角膜塑形镜的主要目的是延缓近视度数增长，成年人眼睛发育成熟、度数已经平稳无需进行控制，如要矫正大多采用效果更为明显的激光手术方法。角膜塑形镜价格高昂，若不进行手术成年人也更倾向于采取佩戴隐形眼镜等方法来获取清晰视觉效果。因此，目前选择佩戴角膜塑形镜的成年人数量较少（仅有部分不想白天戴眼镜又害怕激光手术不可逆，经济实力较强的成年人选择佩戴）。保守估计五年内角膜塑形镜适用人群接近8,300万人。根据2015年公布的人口和近视率数据，假设该数据保持不变，保守预估五年后青少年近视人口约为9,200万人。除少数高度近视患者或角膜、眼底检查不过关者无法佩戴角膜塑形镜外，大多数青少

10、年均符合佩戴条件。简单估算目前这部分人群占到总体青少年近视患者的90%以上，约8,300万人。角膜塑形镜在我国渗透率不及1%，未来提升空间大。根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据显示，2015年我国进口角膜塑形镜54 万副，彼时唯一国产企业欧普康视销量为10万副，总计占青少年近视人口的0.75%。而在发达国家和地区，尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区，渗透率都在5%以上，且呈现出较快上升趋势。以台湾为例，2008年角膜塑形镜渗透率只有1%，七年后已经接近7%。考虑发达地区城市化水平较高，我们保守预估5年内角膜塑形镜渗透率有望在中国达到3%左右，CAGR 为18.92%。中国和欧美国

11、家角膜塑形镜发展路径有别，“一步到位”有助渗透率快速提升。欧美等发达国家往往是从RGP 镜逐步过渡到角膜塑形镜。RGP 镜发明较早技术成熟，而欧美青少年近视比率低、近视发病时间晚，观念上不认为佩戴框架眼镜影响美观。因此欧美角膜塑形镜渗透率提升速度较慢。中国起步晚具备后发优势，目前角膜塑形镜技术已相对成熟、青少年基数大，无需进行RGP 产品转换，渗透率有望快速提升。角膜塑形镜产品较为成熟，行业格局较为稳定。尽管未来仍会有新进入者，但消费者对价格的敏感度低于品牌、渠道和医生推介，因此价格将较为稳定。按照目前市场中较低价格8000元/副计算，未来五年内我国角膜塑形镜市场规模保守估计可达199 亿元，

12、较目前有一到两倍的上升空间。注：青少年近视人口指8-18岁近视人口，根据2015年教育部公布的近视比率以及卫生部统计年鉴中1-18岁人口数量逐一求得，除产品单价外单位均为亿3、行业规范度提升，国产替代空间广阔（1）行业法规管控严格，规范度提高利于长期发展角膜塑形镜行业规范度高，多项法规严控质量风险。从2001 年开始，国家就相继颁布了多项直接针对角膜塑形镜行业的法律法规，分别从经营机构、从业人员、广告宣传、临床检验、验配流程管理等角度提升了行业进入门槛，如验配医疗机构需为二级以上医院眼科，验配人员需有执业医师资格等。较高准入资质和合规要求使得行业集中度始终保持在较高水平。角膜塑形镜行业至今尚未

13、发生恶性安全事件，医疗风险可控。（2）市场格局初步成型，外资主导国产替代空间广阔角膜塑形镜市场的竞争格局已基本稳定。国内获得国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）颁发的角膜塑形镜产品注册证的企业达8家，其中国产企业（不含港澳台）仅欧普康视一家，7 家进口企业包括台湾亨泰，美国的 EUCLID、C&E、Paragon，日本的阿迩法，韩国的 LUCID、荷兰的Dream Lite。国内厂商现有爱博诺德的角膜塑形镜（普诺瞳）已注册申报，目前仍在评审中，预计2019 年有望获批。爱博诺德是北京的一家眼科医疗器械供应商，主营业务

14、为白内障手术的主要材料人工晶体“普诺明”，与北京同仁医院、解放军301 医院和温州眼视光医院等为代表的主流眼科医院均有合作，但渠道资源相对集中于北方地区。由于我国白内障市场接近饱和，该公司开始着力视光产业，预计在2019年推出角膜塑形镜产品“普诺瞳”。考虑到爱博诺德扎实的研发实力和已建立的部分渠道资源，预计将会加剧同业竞争。各家市场份额相对平均，暂未出现真正的行业领头羊。尽管目前没有官方的市场份额数据，但根据多次草根调研和学术会议预估，目前我国角膜塑形镜市场并没有形成寡头垄断的局面。按服务人数计算，相对份额较高的有中国欧普康视、美国欧几里得和日本的阿迩法，但均未超过20%。一方面，角膜塑形镜的

15、产品并无较大差异。另一方面，各家厂商渠道各具优势。如欧普康视在华东地区渠道开拓成熟、阿迩法依托于爱尔眼科独家经销，欧几里得在大型公立医院渗透较深等。评价角膜塑形镜产品的技术优劣主要关注产品材料、产品设计、加工工艺及质量内控三个方面，目前各家厂商不具备显著技术差异。产品材料角膜塑形镜的材料是一种高透氧的高分子聚合材料，满足高透氧性、高生物相容性、高断裂强度三大特性。而其中最重要的衡量标准是透氧性，主要以透氧系数DK 表示（D 为弥散系数：coefficient of dispersion；K 为溶解系数：volumetric oxygen transfer coefficient）。DK 越高，说明透氧性越高。一般来说，DK 值大于100就已经属于较高透氧水平。国内现有品牌使用的镜片材料均为进口，国内尚未有生产厂商。主要是美国博士伦的BOSTON 系列和PARAGON 的Paragon 材料。BOSTON