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医疗器械表格docWord文档下载推荐.docx

1、QX-QR-006.017培训计划QX-QR-007.018培训现场记录统计表QX-QR-008.019企业教育培训登记表QX-QR-009.0110教育培训总结表QX-QR-010.0111员工培训档案QX-QR-011.0112体检工作安排QX-QR-012.0113健康检查汇总QX-QR-013.0114员工健康档案表QX-QR-014.0115健康异常申报表QX-QR-015.0116设施设备一览表QX-QR-016.0117设施设备情况表QX-QR-017.0118仪器设备检查、保养记录QX-QR-018.0119设备使用记录QX-QR-019.0120设备日常巡检记录QX-QR-0

2、20.0121计量仪器检定记录QX-QR-021.0122内审计划QX-QR-022.0123内审缺陷项QX-QR-023.0124内审报告QX-QR-024.0125整改通知单QX-QR-025.0126纠正预防措施表QX-QR-026.0127内部质量信息传递反馈单QX-QR-027.0128外部质量信息传递反馈单QX-QR-028.0129质量信息登记表QX-QR-029.0130供应商供货质量情况评审QX-QR-030.0131器械质量评审表QX-QR-031.0132器械抽查记录QX-QR-032.0133器械召回报告表QX-QR-033.0134器械供货企业一览表QX-QR-034

3、.0135首营品种审批表QX-QR-035.0136首营企业审批表QX-QR-036.0137器械供应品种一览表QX-QR-037.0138器械产品质量档案表QX-QR-038.0139合格用户资质审核表QX-QR-039.0140器械质量管理制度执行情况考核表QX-QR-040.0141器械停售通知单QX-QR-041.0142解除停售通知单QX-QR-042.0143器械储存养护信息汇总分析表QX-QR-043.0144器械重点养护确认表QX-QR-044.0145供应商质量查询记录QX-QR-045.0146客户质量查询、投诉记录QX-QR-046.0147客户质量查询、投诉登记表QX-

4、QR-047.0148客户访问意见处理单QX-QR-048.0149器械售后服务表QX-QR-049.0150器械质量事故处理表QX-QR-050.0151不良事件/事件登记表QX-QR-051.0152群体不良事件登记表QX-QR-052.0153境外不良事件登记表QX-QR-053.0154可疑器械确认表QX-QR-054.0155器械报损审批表QX-QR-055.0156不合格器械销毁记录QX-QR-056.0157不合格器械处理情况汇总分析QX-QR-057.0158不合格器械台帐QX-QR-058.0159顾客满意程度调查表QX-QR-059.0160召回通知QX-QR-060.01

5、61器械召回记录QX-QR-061.0162召回确认联系函QX-QR-062.0163质量风险评估方案QX-QR-063.0164质量风险评估控制表QX-QR-064.0165质量风险控制措施跟踪检查记录QX-QR-065.0166项目质量风险评估表QX-QR-066.0167温湿度记录QX-QR-067.01文件分发、回收记录 QX-QR-001.01 页码:日期文件名称编号分发序列号发放回收版本.修订份数签字文件修订申请表 QX-QR-002.01 编号:版本.修订号修订位置及原因:修订后内容:影响情况: 申请人:所在部门意见: 签名:质管部意见:外来文件目录 QX-QR-003.01 页

6、码:文件(资料)名称文件原编号赋予编号发布日期(版本)登记日期适用性审查保存/使用部门备注文件借阅登记表 QX-QR-004.01 页码:时间文件编号原因借阅份数签名归还时间文件销毁申请表 QX-QR-005.01 编号:版本销毁原因:审批部门意见:人事档案表 QX-QR-006.01 编号:姓 名性别民族照片身份证号码现居住地职 称、上岗证执业资格取得职称或执业资格时间拟工作单位最高学历工作岗位本人联系电话主要学习简历起止年月在何地、何学校学习所学专业证明人工作简历在何地、何单位工作。本人签名: 年 月 日培训计划 QX-QR-007.01 页码:项目培训内容培训方式地点讲师培训对象考核方式制表人/日期:办公室/日期:质管部/日期:审批人/日期:培训现场记录表 QX-QR-008.01 编号: 日期 部门 培训者 培训题目 开始时间 结束时间被培训人签名 统 计企业培训登记表QX-QR-009.01 编号:培训日期培 训 内 容授课者授课时长考试方式

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