1、页 次4/4文件分发明细副本: 总经理 管 代 CNC部 工程部 生产部 品质部 市场部 行政部 工模部 正本: 文控中心 副本编号:修定记录摘要生效日期新版第一次发行制订万爱平日期审核核准1 目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。 2 范围本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。3 职责3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的 各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。3.2. 各相关
2、部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施,应对风险和机遇方案,并监督实施。4.0定义:4.1. 环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。 4.2. 机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。5 作业内容5.1. 内外部环境因素信息的获取应考虑:5.1.1. 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;5.1.2. 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;5.1.3. 企业管理、战略优先、内部政策和承诺;5.1.4. 资源的获得和优先供给、技术
3、变更;5.1.5. 与质量管理体系有关的相关方要求。5.2. 风险与机遇识别时机: 质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。5.3. 风险与机遇的类型:5.3.1. 质量风险与机遇:直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。5.3.2. 环境风险与机遇:主要有自然、人文、政治、经济以及其他。5.3.3. 经营风险与机遇:主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、 产品、法律、专利及产权。5.3.4. 市场风险与机遇:包括市场容量、竞争力、价格、促销。5.3.5. 财务风险与机遇:有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益
4、分配。5.4. 质量风险:5.4.1. 直接质量风险:产品质量问题,导致退货、报废、拒收等风险。5.4.2. 间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。5.5. 环境风险:5.5.1. 产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司业务开展。5.5.2. 人文环境: 主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。5.5.3. 政策环境: 国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。5.5.4. 经济环境: 利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。5.6. 经营风险:5.6.
5、1. 产品供应: 主要包括了产品的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为,采购人员的疏忽,导致产品数量以及质量上的不达标等。5.6.2. 员工风险: 采购人员、服务人员,技术人员和其他管理人员,由于他们的疏忽导致的风险,以及各岗位主要人员的离职等风险。5.6.3. 设施: 设备出现意外的故障,甚至损坏等。5.6.4. 供销链风险: 主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。5.6.5. 法律纠纷: 顾客投诉等潜在的法律纠纷。5.7. 市场风险:5.7.1. 市场容量: 对市场容量的调查所采用的方法不合适,没有准确的弄清市场对象对产品的用量,使得产品的产量大于实际需求,而
6、增加公司的投资风险。5.7.2. 市场竞争力: 对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估,引发期望值风险。5.7.3. 价格风险: 产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。5.7.4. 促销风险: 促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。5.8. 财务风险:5.8.1. 资金回收过程中的风险: 应收款无法及时到位,增加了坏账的出现率。5.8.2. 收益分配过程中的风险: 主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。5.9技术风险:5.9.1技术需求不清,或者后续变更太大5.9.2技术人员、技术能力不足或者人员短缺5.10. 对风险等级评价后,找出重要风险项目,确定如何应对风险和机遇。5.11. 风险应对措施包括:风险规避、风险降低、风险接受等,并制定可行实施方案。5.12. 对风险措施有效性进行评价,直到目标达成。6 相关文件6.1. 文件控制程序 6.2. 信息交流控制程序 6.3. 管理评审控制程序 7 记录、附件7.1. 风险因素评价、应对措施记录 (表单编号:QF2-012-01) 感恩ISO9001:2015体系文件
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