药事管理学03034复习题Word文档格式.docx

1、购进B.购进；零售C.零售；D.零售；零售 6为减少迂回运输，经批准，区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类 精神药品的有效期限不超过（ D ）。A. 1年B2 年C.3年D.5年7区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连 续（ B ）内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在（ ）内不再受理其此项申请。A.6个月；3年B 12 个月； 3 年C.6个月；5年D.12个月；8. 区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品的，企业应当在调剂后（ C

2、 ）内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门备案。A半日B.1 日C.2 日D.3 日9.由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和 第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的， 应当向 （ B ）提 出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与（ ）协调，提出明确的相应 区域性批发企业供药责任调整意见， 报国家食品药品监督管理局批准后， 方可开展相应经营 活动。A医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；所在地省、自治区、直辖市药 品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市

3、药品监督管理部门；医疗机构所在地省、自治区、直辖市药 品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；医疗机构D.以上都不对10. 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用（ D ）进行交易。A.转帐B.支票C.汇款D.现金11.全国性批发企业、 区域性批发企业、 专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、 精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（ C ）的麻醉药品和精神药品管理业务培训。A.5 学时B.8 学时C.10 学时D.12 学时12.零售第二类精神药品时， 应当凭执业医师开具的处方

4、， 并经执业药师或其他依法经过资 格认定的药学技术人员复核。处方保存（ B ）备查。A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年13. 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向（ D ）申请销毁。A 国家食品药品监督管理局B .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理机构D 所在地县级以上药品监督管理部门14. 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时， 应当及时将有 关情况通报（ D ）。A.国家食品药品监督管理局B .国家卫生部C.上一级药品监督管理部门D .同级卫生主管部门15.不得向（ A ）销售第二类精神药品。A.未成

5、年人B.青年人C.中年人D.老年人16.罂粟壳的经营管理按照（ C ）执行。A.麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）B.麻醉药品和精神药品管理条例C.国家食品药品监督管理局另行规定D.以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定17国家食品药品监督管理局公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品 生产企业应到（ B ）进行非处方药的审核登记。B.所在地的省（区、市）药品监督管理部门C.市县级药品监督管理机构D.所在地卫生管理部门18除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记（ B ）后，其药品生产企业应停止使用 原包装、标签和说明书。A.3 个月B.6 个月C.10 个月D.12

6、个月19非处方药说明书中除（ D ）外，其他几项内容不得少于国家食品药品监督管理局公布 的非处方药说明书范本内容。A.禁忌症B.注意事项C.不良反应D.适应症20已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按（ C ）补充申请办理，须经国家食品药品监督管理局审核批准。A.新药B.药品监督C.药品注册D.药品上市21对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强（ A ）的检查。A.对药品零售企业执行凭处方销售规定情况B.药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况C.药品零售企业对专有标识的规范情况D.驻店执业药师配备制度22（ B ），是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治

7、本之策。A.推行药品分类管理制度B.推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化C.推行药品经营质量管理规范D.以上都不是23允许具有药品现代物流条件的药品批发企业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向（ B ）申请。A国家食品药品监督管理局B.所在地的省级药品监督管理部门24通过发展现代流通方式，使农村药品流通由（ D ），保证供应到农村的药品安全、有 效、及时。A.集中化转变为流通渠道分散、灵活B.国家计划转变为流通渠道自主化C.自主化转变为流通渠道计划进行D.分散化转变为流通渠道集中、透明、规范25现代物流的重要特征就是（ A ）。A 信息

8、流与现代储运业务的紧密结合B 深化药品流通体制改革C 促进药品经营企业规模化、规范化D 促进医药商业现代化26发放药品生产许可证行使的是药品监督管理部门的哪项职权？ BA.行政规范权B.行政许可权C.行政监督权D.行政形成权27基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” DA.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D.由国家统一制定，各省不得调整28医疗机构配制的制剂应当是本单位 BA 临床需要而市场上供应不足的品种B 临床需要而市场上没有供应的品种C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D 科研需要而市场

9、上没有供应或供应不足的品种29从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动 AA.10 年内B.8 年内C.5 年内D.3 年内30中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，包括A.中药饮片、中成药、民族药B.中药材、中药饮片、民族药C.中药材、中药饮片、中成药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药31负责注射剂、放射性药品生产企业 GMP认证工作的是A.国家药典委员会B.SFDAC.SFDA 审评中心D.SFDA评价中心32药品进入国际医药市场的首要条件是A.IS09002 认证ISO9003 认证GMP认证WHO证制药企业必须通过

10、B.制药企业必须通过C.制药企业必须通过D.制药企业必须通过33下列有关药品批发企业不正确的描述是A.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织B.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离C.指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员34生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药用要求B.分析要求C.生产要求D.企业要求35处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B .请遵医嘱C.请凭处方使用D .本广告内容仅供参考36按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性37药品

11、经营企业的 GSP认证工作由A.SFDA负责组织B.省级DA负责组织C.市级DA负责组织D.县级DA负责组织38药品广告审查机关是A.县级药品监督管理部门B .市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门39药品经营企业购进中药材应标明 BA性状B.产地C.颜色D.用药部位40濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 BA.特级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种41不得向以下哪类人群销售第二类精神药品 CA .药学专业技术人员B.老人C.未成年人D.成年人42“新药”系指 DA.我国未生产过的药品B .我国未使用过的药品

12、C .我国未研究过的药品D .未曾在中国境内上市销售的药品43修订后的中华人民共和国药品管理法何时公布，何时实施 AA.2001 年2月 28日， 2001年12月1日B.2001 年2月 28日，2001年7月 1日C.2000年2月28日，2000年12月1日D.2002 年8月 4日， 2002年9月 15日44药品生产洁净室（区）的温度和相对湿度，一般控制在 AA.温度18-26C,相对湿度 45沧65%B.温度18-24C,相对湿度 45%- 65%C.温度18-26C,相对湿度 35%- 55%D.温度18-28C,相对湿度 55%- 75%45属于二级保护野生药材物种的是 BA.川贝母B.黄连C.五味子D.山茱萸46药品经营企业购进药品，必须建立并执行 AA.进货检查验收制度B.药品保管制度C.检查制度D .必须标明产地E.必须准确无误47药品经营企业必须制定和执行 BD.必须标明产地48药品入库和出库必须执行49药品经营企业销售中药材 DB.