1、文件编号文件名称页码1QP4.11管理评审 42QP4.21质量计划 63QP4.31合同评审 7QP4.51文件和资料控制 95QP4.61采购控制 12QP4.62分供方评价 15QP4.71顾客提供的产品控制 178QP4.81产品标识和可追溯性 18QP4.91生产计划和工序控制 2010QP4.92设备维护保养 2511QP4.93卫生管理 27QP4.101检验和试验控制 2913QP4.111检验、测量和试验设备控制 3114QP4.121检验和试验状态 33QP4.131不合格品控制 3416QP4.141纠正和预防措施 36QP4.151搬运 38QP4.152贮存和防护 3
2、919QP4.153包装 41QP4.154交付 4221QP4.161质量记录控制 4322QP4.171内部质量审核 4423QP4.181培训 4624QP4.191服务 48QP4.201统计技术 50目录2共73页/第2页26QP4.211验证控制程序51QP4.221应急准备和响应控制程序5428QP4.231沟通控制程序58QP4.241碎玻璃处理程序 6230QP4.251木制品控制程序64QP4.261过敏源控制程序6532QP4.271转基因控制程序67QP4.281撤回控制程序69更改页共73页/第3页修订次修改条款修改内容修改人批准生效日期 QP4.11 共73页/第4
3、页管理评审 1. 目的为确保质量体系持续的适合性和有效性,制定本程序。2. 适用范围本程序适用于对公司质量体系的运行状况和质量体系对实现质量方针和质量目标的适合程度的综合评价。3. 相关文件QP4.51 文件和资料控制QP4.171 内部质量审核4. 职责4.1 质量体系管理评审采用管理评审会议形式,总经理负责主持管理评审会议。4.2 管理代表负责向总经理汇报质量体系运行情况;管理评审实施计划的落实和组织协调工作;管理评审后纠正措施的跟踪检查和报告工作。4.3 管理评审会议代表由下列职能部门负责人组成:总经理、品管部、生产部、基地科、储运部等。会议代表应作好充分准备,提供与本部门工作有关的评审
4、所需的书面报告,并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。5. 程序5.1 管理评审会议5.1.1 会议频次 管理评审会议每年至少召开一次。当需要对质量体系的有效性进行审查时,可临时召开会议。5.1.2 会议目的a. 审查质量体系对实现质量方针和质量目标的适合性和有效性。b. 审查公司在质量发展方向上所处的地位。c. 对影响质量的综合因素进行分析。d. 推动质量问题或潜在问题的处理。e. 达成共识以统一行动,实现新目标。5.1.3 会议议题 会议要求各职能部门负责人汇报下述情况: a. 内部质量审核情况 报告人:管理代表 b. 产品质量评价 报告人:品管部 c. 原辅料采购与检验 报告人
5、:供应科 d. 纠正和预防措施 报告人: e. 生产能力和过程控制 报告人:生产部 f. 客户反馈意见/投诉 报告人:销售科 g. 培训 报告人: h. 设备 报告人: i. 卫生 报告人: j. 搬运、储存、防护、包装及交付 报告人:储运部 QP4.11共73页/第5页5.1.4 审议内容5.1.4.1 会议应对上次“管理评审会议决议”进行审查,证实决议要求应落实的任务都已完成。5.1.4.2 审议5.1.3款中a项内部质量审核情况,评议质量手册中的各项规定的适合性,评价质量体系的有效性。5.1.4.3 审议5.1.3款中b至j各项报告的内容,以评价各部门的工作。5.1.4.4 若发展趋势不
6、利于达到质量方针或质量目标要求,应分析问题的根本原因,此时,应对质量体系进行复审。5.1.4.5 分析质量体系要素随着新技术的出现、社会需求、市场形势的变化而进行修改的建议,商讨是否修改质量方针,提出新的质量目标。5.1.5 会议决议5.1.5.1 会议应对质量体系的适合性和运行的有效性作出结论性的评价。5.1.5.2 会议可作出以下决议:a. 为改进质量活动,改善质量体系而制定的行动计划。b. 修改质量方针。c. 提出新的质量目标。d. 为满足质量体系要求而采取的新措施。5.2 文件记录5.2.1 管理评审会议后一周内,品管部应负责起草会议纪要,会议纪要由总经理签发。5.2.2 对质量体系文
7、件的修改应按QP4.51文件和资料的控制程序进行。5.2.3 会议评审资料、会议纪要,由品管部负责保管,保存期为四年。6 相关表格、记录 QB4.11 管理评审会议纪要 QP4.21共73页/第6页质量计划为满足客户对罐头产品的特殊要求,制定本程序。本程序适用于公司制定质量计划。QP4.31 合同评审品管部负责质量计划的制定,有关部门给予配合,总经理负责审批质量计划。5.1 需要制定质量计划的可能情况:a. 客户对产品有特殊要求b. 新产品的研制5.2 在合同评审的基础上,若有必要,品管部负责拟制质量计划,总经理负责批准。5.3 质量计划中需要制定新的质量文件,由负责执行该质量活动的部门组织制
8、定,经部门负责人审核,交总经理审批。5.4 为实现质量计划需要相应的资源,如增加生产设备或检测设备,培训人员等,由相关部门提出,报总经理批准。5.5质量计划所需的全部文件都应列入质量计划中,质量计划是受控文件。5.5 质量计划经总经理批准后,按QP4.51文件和资料控制程序的规定发给有关部门和人员执行。6. 相关表格、记录QH 质量计划 QP4.31 合同评审共73页/第7页合同评审 为明确客户对产品的要求,并通过有关职能部门及时提供必要的资源和质量控制,确保向客户提供满足要求的产品,制定本程序。本程序适用于与客户签订销售合同/订单时的评审。QP4.21 质量计划合同评审由总经理主持,销售科参
9、与评审,必要时,品管部、生产部和储运部共同参与。5.1 合同种类和内容公司销售合同种类有:书面合同、订单、传真订货、电话订购、口头订购等,不论以何种形式接受的合同,均应以书面形式表达。销售科在与客户联系中应做到:a. 确知与客户的联系渠道,如通讯地址、电话传真、联系人等;b. 准确了解客户对产品的要求,包括产品的品种、规格、数量、品质要求、包装要求交货期、运输方式、价格等,如有特殊要求应详细记录;c. 客户提供的技术资料应有客户的识别标识,接收后及时转交品管部。5.2 合同评审与签订5.2.1 合同评审由总经理主持,销售科及(必要时)品管部、生产部、储运部参与评审,评审方式可采用评审会议或传阅
10、审核。5.2.2 与客户联系的人员应将客户的要求清楚地填写在合同评审表的第一栏,然后交总经理。5.2.3 根据客户的书面订货要求,若有库存品,总经理或其指定的签约人可直接在合同评审表第二栏签署意见,不必进行另外的评审,并在合同/订单上加盖“已评审”印章。5.2.4 当客户的订货无特殊要求,但无库存或库存量不足,则将已记录客户要求的合同评审表交总经理审定。5.2.5 当客户的订货对品质有特殊要求,或是新品种,则由总经理召集品管部、 生产部、储运部、销售科、基地科等部门开会参与合同的评审,评审应做到:a. 负责与客户联系的人员应对所记述的客户要求的准确性负责;b. 基地科、储运部应对所要求采购的质量、数量和时间要求进行分析;c. 实罐车间应对生产能力进行评估;d. 品管部应对生产工艺技术条件、质量要求、检测能力、依据、方法、资源进行确定进行评估;e. 确定是否需要制定质量计划。f. 参加评审会的人员应将最终意见签署在合同评审表第二栏,并签名。若评审意见难于协调统一时,则由总经理解决。共73页/第8页5.2.6 所有经评审同意的合同均要在合同上盖“已评审”印章。5.2.7 合同未经上述评审程序评审,签约人员不得签合同。
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