血液制品批签发行业分析报告Word文档下载推荐.docx

1、1.2.5. 破伤风人免疫球蛋白：继续保持快速增长 131.3. 凝血因子 151.3.1. 人凝血酶原复合物：整体保持稳健增长 151.3.2. 人纤维蛋白原：批签发快速增长 161.3.3. 人凝血因子：潜在需求空间巨大 182. 2016年主要公司血液制品批签发数据分析 192.1. 华兰生物 192.2. 博雅生物 212.3. ST生化 222.4. 天坛生物 222.5. 上海莱士 232.6. 泰邦生物 243. 相关建议 254. 风险提示 25图目录图1：中国人血白蛋白批签发数量已超过3900万瓶（按10g计） 6图2：进口人血白蛋白批签发约占比57%，仍居主导地位 6图3：

2、人血白蛋白批签发竞争格局（2016） 7图4：中国静注人免疫球蛋白批签发数量已超1000万瓶（按2.5g计） 8图5：静注人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016） 8图6：中国人免疫球蛋白批签发波动较大（按0.3g计） 9图7:人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016） 10图8：中国乙肝人免疫球蛋白批签发数量（按200IU计） 11图9：乙肝人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016） 11图 10：中国狂犬病免疫球蛋白（2000IU）批签发数量继续大幅下降 12图11：2015年中国狂犬病疫苗（2.5IU）批签发大幅上升 12图12：狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016） 13图13：中国破伤风

3、人免疫球蛋白批签发数量（按250IU计） 14图14: 破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016） 14图15：中国人凝血酶原复合物批签发数量（按200IU计） 15图16:人凝血酶原复合物批签发竞争格局（2016） 16图17：中国人纤维蛋白原批签发数量接近100万瓶（0.5g计） 17图18:主要企业纤原批签发竞争格局（2016） 17图19：中国国产人凝血因子批签发数量（按200IU计） 18图20: 人凝血因子批签发竞争格局（2016） 19图21：华兰生物人血白蛋白批签发数量连续2年保持高速增长 20图22：华兰生物静注人免疫球蛋白2016年批签发增长87% 21图23：华兰生物凝

4、血类产品数据亮眼，已形成较大规模 21图24：三大血液制品平台奠定上海莱士业务基础 24表目录表1：中国主要血液制品批签发数量（2014-2016年，批签发数量单位-万） 5表2：2016年主要品类血液制品批签发数量最多与增速最快企业 19表3：华兰生物2016年主要血液制品批签发情况：凝血类产品增速靓丽 20表4：博雅生物血液制品批签发情况：纤维蛋白原保持高速增长 22表5：ST生化血液制品批签发情况：整体批签发保持稳健 22表6：天坛生物2016年主要血液制品批签发稳定增长 23表7：中生股份2016年主要血液制品批签发情况 23表8：上海莱士2016年主要血液制品批签发情况 24表9：泰

5、邦生物2016年主要血液制品批签发情况 25表10：血液制品主要上市盈利预测与评级 251. 2016年血液制品批签发行业整体概况 血液制品是2016年国君医药团队重点推荐的板块，我们预计2017年板块仍有望维持较高景气度，从2016年主要品种批签发增速看，均保持较快增长速度，主要品种人血白蛋白快速增长18%达到3931万瓶（10g），人纤维蛋白原同比高速增长91%，接近100万瓶（0.5g）。中国主要血液制品批签发数量（2014-2016年，批签发数量单位-万）全年批签发量超过3900万瓶 人血白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于创伤、肿瘤、肝病、糖尿病等患

6、者，其批签发数量从2007年的不到500万支（按10g计算）快速增长至2016年超过3900万支（按10g计算）。中国人血白蛋白批签发数量已超过3900万瓶（按10g计） 在批签发数量上，进口仍占据主导地位，2016年进口人血白蛋白批签发数量占整体批签发的57%。进口人血白蛋白批签发约占比57%，仍居主导地位人血白蛋白批签发竞争格局（2016）1.2. 免疫球蛋白批签发数量保持快速增长 静注人免疫球蛋白又名静注丙球/静丙，属于三大类血制品中的免疫球蛋白类，主要适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。其批签发数量从2007年166.2万瓶（按2.5g计算）快速增长至2

7、016年1089万瓶（按2.5g计算），复合增长率23.5%。中国静注人免疫球蛋白批签发数量已超1000万瓶（按2.5g计） 从实际批签发情况来看，2016年共有17家企业有批签发记录，主要厂家包括中生股份、华兰生物、泰邦生物、上海莱士（含同路生物）、远大蜀阳等。静注人免疫球蛋白市场集中度较高，前4家公司占据60%以上份额，前十家公司约占94%份额。静注人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016）批签发数量逐步恢复 人免疫球蛋白主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。在生产过程中，静丙与肌丙及特免只能选其一，而静丙临床应用更为广泛，故厂家一般选择生产静

8、丙作为基础利润品种。肌丙批签发数量从2008年106万瓶（按0.3g计算）快速增长至2012年268万瓶（按0.3g计算）后，批签发数量整体呈下降趋势，2016年批签发数量逐步恢复，达156万瓶。中国人免疫球蛋白批签发波动较大（按0.3g计） 从实际批签发情况来看，2016年共有7家企业有批签发记录，主要厂家包括大安制药、中生股份、丹霞生物、远大蜀阳等。人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016）批签发数量略有恢复 乙肝人免疫球蛋白是从乙肝表面抗体阳性者的血清或血浆中提取，经灭活病毒、冻干后制成高浓度特异性乙肝表面抗体的免疫球蛋白，主要用于四个方面：（1）阻断乙肝病毒母婴垂直传播；（2）肝移植病人手

9、术后防止乙肝病再复发；（3）保护与乙肝病人有紧密接触的亲属或是长期与乙肝病人打交道的医生、护士等高危人群；（4）输血后预防乙肝病毒感染。其中前2项在临床上应用最为广泛。 乙肝免疫球蛋白缺货始于2007年，自2009年下半年以来形势更加严峻，2010年乙肝免疫球蛋白企业加大生产力度，其批签发数量从2008年125万瓶（按200IU计算）快速增长至2011年295万瓶（按200IU计算）。2012 年以来乙肝人免疫球蛋白批签发数量逐年下降，2016年批签发数量有所反弹，达到145万瓶。中国乙肝人免疫球蛋白批签发数量（按200IU计） 从实际批签发情况来看，2016年共有8家企业有批签发记录，主要厂

10、家包括华兰生物、中生股份、上海莱士、远大蜀阳等。乙肝人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016）批签发继续下滑狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。其批签发数量从2008年187万瓶（按200IU计算）快速增长至2014年772万瓶（按200IU计算），复合增长率高达26.6%。受国家对流浪猫狗加强管理以及狂犬疫苗冲击，狂免批签发数 量有所下降，2015年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量为429万瓶，同比下降44%；2016年批签发数量为362万瓶，同比下降15.6%。中国狂犬病免疫球蛋白（2000IU）批签发数量继续大幅下降2015年中国狂犬病疫苗（2

11、.5IU）批签发大幅上升 从实际批签发情况来看，2016年共有9家企业有批签发记录，主要厂家包括远大蜀阳、中生股份、卫光生物、上海莱士等。狂免市场集中度较高，前4家公司市场份额近70%。狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016）继续保持快速增长 破伤风人免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。近年批签发数量在100-400万瓶（250IU）之间波动明显，2016年批签发数量为395万瓶（按250IU计）。中国破伤风人免疫球蛋白批签发数量（按250IU计） 从实际批签发情况来看，2016年共有8家企业有批签发记录，主要厂家包括泰邦生物、上海莱士、远大

12、蜀阳、华兰生物等。 破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局（2016）1.3. 凝血因子整体保持稳健增长 人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子、缺乏症，如乙型血友病等。其批签发数量从2008年7万瓶（按200IU计算）逐渐增长至2016年78万瓶（按200IU计算），复合增长率高达35.7%。中国人凝血酶原复合物批签发数量（按200IU计） 从实际批签发情况来看，2016年合计三家公司有批签发记录，其中华兰生物占比75%，一家独大。人凝血酶原复合物批签发竞争格局（2016）批签发快速增长 人纤维蛋白原即凝血因子，是凝血过程中一连串凝血因子相继激活的最终底物，主要用于先天性或获得性纤维蛋

13、白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。其批签发数量从2008年仅1.4万瓶（按0.5g 计算）快速增长至2016年近96万瓶（按0.5g计算）。中国人纤维蛋白原批签发数量接近100万瓶（0.5g计） 从实际批签发情况来看，2016年共有7家企业有批签发记录，其中，博雅生物和上海莱士份额较大，合计占比超过70%。主要企业纤原批签发竞争格局（2016）潜在需求空间巨大 人凝血因子（又名八因子）对缺乏人凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病（占血友病85%）和获得性凝血因子缺乏而致的出血症及这类病人的手术出血治

14、疗。其批签发数量从2008年9万瓶（按200IU计算）逐渐增长至2016年109万瓶（按100IU计算），复合增长率高达37.3%。中国国产人凝血因子批签发数量（按200IU计） 从国产八因子实际批签发情况来看，2016年只有5家企业有批签发记录，主要厂家包括绿十字、华兰生物、山东泰邦、上海莱士等，上海新兴份额较小，仅为0.3%。 人凝血因子批签发竞争格局（2016）2. 2016年主要公司血液制品批签发数据分析 2016年血液制品行业继续保持较高景气度，部分公司品种批签发数量创历史新高，我们统计了主要品种中，从企业维度批签发数量占比最多和增速最快的两类企业。2016年主要品类血液制品批签发数量最多与增速最快企业2.1. 华兰生物：人血白蛋白批签发量2016年继续迅猛增长57