研发部ISO9001ISO14001质量和环境管理体系各部门内审检查表Word下载.docx

1、1、研发和工程部门，有哪些适用的管理体系文件以支持体系运行？5.2.2 沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣讲与学习，内部传达1、公司的质量和环境方针是什么？2、在部门内部，是如何针对质量、环境方针与员进行沟通的？5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点；-变更时保持完整性。5.3组织的岗位、职责和权限最高管理者确保在组织内部分配并沟通相关岗位

2、的职责和权限部门职能和岗位职责本部门职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E:查看部门职责与权限，权限是否明确？理解是否清晰？6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响；-实现改进6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 总则组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4要求所需的过程风险与机遇管控程序质量环境管理手册本门部是否了解并明确可能需要应对的风险和机遇？在研发或者工程阶段如何识别和评价风险？6.1.2

3、 组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。6.1.2 环境因素在所界定的环境管理体系范围内，确定活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响公司环境分析控制程序环境因素识别和评价控制程序1.本部门是否有策划应对风险和机遇的措施？特别是影响产品及服务实现方面的。本部门有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？6.1.3 合规义务环境法律、法规及其他要求管理程序在产品研发和工程开发阶段，如何关注与环境因素有关的合规义务？6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1组织应在相关职

4、能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：-与质量方针保持一致；-可测量；-考虑适用的要求；-与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；-予以监视；-予以沟通；-适时更新。组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。6.2环境目标及其实现的策划6.2.1 环境目标组织应建立环境目标，考虑重要环境因素和合规义务6.2.2 实现环境目标的策划质量目标和环境指标部门有哪些质量目标？ 达成情况如何， 质量目标是否形成文件并保存？是否了解公司环境管理体系目标？通过哪些方法实现目标？6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：-做什么；-需要什么资源；-由谁负责；-何时完成；-如何评价结果。本

5、部门如何达成公司的质量目标？具体有哪些措施？6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。研发和工程，是如何策划变更的，有无管理规定？7.1.6 组织的知识 组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。知识管理控制程序部门是否有定期总结本部门的各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识得到积累； 有无进行项目总结或者研发成果汇总；7.2能力 -确定工作人员能力 -基于适当的教育培训，确保人员胜任 -采取措施获得所需能力 -保留形成文件的信息，作为人员能力证据7.2

6、能力人力资源控制程序培训计划和培训记录1）部门如何实施本部门的教育培训？2）有无培训计划？3）部门内何种方式宣传/培训确保员工意识到其从事活动的相关性和重要性，如何为实现质量目标做出贡献？4）有无保存培训记录？7.3意识 组织应确保受其控制的工作人员知晓：-质量方针；-相关的质量目标；-他们对质量管理体系有效性的贡献；-不符合质量管理体系要求的后果。7.3意识重要环境因素岗位员工行为体系要求在内部的宣讲执行员工对产品要求、方针和目标指标的了解程度1、本部门员工是否知晓公司质量方针、质量目标本部门员工是否知晓环境体系方针和目标？是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？是否知晓如何对管理体

7、系的贡献？7.4沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：-沟通什么；-何时沟通；-与谁沟通；-如何沟通；-谁负责沟通。7.4信息交流7.4.1 信息交流总则应建立、实施并保持与环境体系有关的内部和外部信息交流所需的过程7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流1）跨部门之间是如何沟通的？ 2）是否使用了恰当的沟通形式？举例说明 3）与客户的沟通顺畅有效？如何证明内、外部交流是否有效7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括：-标准要求的形成文件的信息 -组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息7.5 文件化的信息7.5.1 总则组织

8、的环境管理体系应该包括-标准要求的文件化信息-组织确定的实现环境管理体系有效性所必需的文件化信息部门是否按标准要求和按管理体系文件要求保持和保留体系文件信息？查看对体系文件的管理？本部门如何进行文件的存储、更新、保留和处置等？文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：-标识和说明 -格式和载体 -评审和批准7.5.2创建和更新查看研发和工程，对设计和工程变更记录的保存，发放，看是否符合文件管理规定？7.5.3形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：

9、-需要时即可获得 -妥善保护 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动：-分发、访问、检索和使用；-存储和防护 -更改控制 -保留和处置7.5.3文件化信息的控制作业指导书、成型工艺等工程文件，是如何管理的？相关资料是否方便查找？管理有序？相关文件修改后是否有进行重新批准？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？8.1 运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求，并实施应对风险和机遇所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制：-确定产品和服务的要求 -建立过程和产品服务接受准则 -确定资源 -过程控制 -确定并保持、保留文件信息8.1运行策划和控制应建

10、立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1,6.2所识别的措施所需的过程合同评审程序生产控制程序1、研发和工程，在确定产品和服务要求时，是否有考虑如下因素：顾客和法律法规要求、公司的战略要求、及采购物料能否实现等相关方的相关要求？2、是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、如何评价产品和服务提供过程的性质和复杂度，如何确认公司能否实现产品的要求？8.2.3产品和服务要求的评审 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：-顾客明确要求 -规定和预期用途 -组织规定要求 -适用的法律法规 -与先前表述存

11、在差异的合同或订单要求1、工程如何评审：a）是否可满足隐含的需求产品或服务宜能满足顾客的期望；b）为了实现产品要求，是否对合同或订单做出了变更。如何实施？8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。1、如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。查看相关记录； 2、如内部工艺发生更改，如何实施？8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。产品开发管理控制程序是否有建立和实施设计开发控制文件相关规定？8

12、.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：-性质、持续时间和复杂程度；-所需的过程阶段，-所需的验证和确认活动；-涉及的职责和权限；-所需的内部和外部资源：-参与人员之间接口的控制需求；-顾客和使用者的需求；-对后续产品和服务提供的要求；-相关方期望的设计和开发过程的控制水平；-形成的文件信息。1） 研发和工程是否对每一新产品的设计和开发进行了策划和控制？2） 策划输出是否形成了文件？3） 开发活动中人员的职责和权限？4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？8.3.3设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。组织应考虑：-功能和性能要求-过往经验-法律法规要求-组织标准或行业规范-失效的潜在后果 设计和开发输入应满足设计和开发的目的，且应完整、清楚，并保留形成文件的信息。1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？2） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控