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医疗器械质量管理记录Word文档下载推荐.docx

1、企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因(签字): 年 月 日业务部门意见负责人(签字):审核意见质量管理负责人(签字):审批意见 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字):审核表应附资料:1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号(出厂编号)有效期储存条件生产厂商法 定代表人企业电话邮 编传 真生产许可证号营 业执照号许可生产经营范围业务联系人对法人委托书的审核结果委托有效期限

2、产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明:业务部门申请理由 签字: 质管部门意 见签字:年 月 日 经理审批此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、营业执照;2、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录 年度 日期品名规格

3、 型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号生产批号(生产日期)质量状况是否入库质管员签字月日出库单购货单位: 日期:购货单位规格型号生产日期质量情况保管员: 复核员:入库单制单日期:验收员签字:产品出库、复核、销售记录销售规格型号灭菌批号有效期至复核员商品投诉、质量查询报告单客户名称投诉内容投诉产品生 产批 号效 期医疗器械商品养护记录养 护日 期规 格供货生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员温湿度记录表( 年 月)库区: 适宜湿度范围:030 适宜相对湿度范围4575上午下午记录员库内相对调控措施采取措施后12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服务登记表 编号:销售单位详细地址购货日期票号售后服务内容服务人员服务反馈结果已解决未解决返厂处理医疗器械售后服务反馈登记表反馈单位部门姓名职 务反馈方式来人 来电 来函 走访 问卷调查 报刊 电视 其它 在内划质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见产品质量投诉处理记录投诉方名称(客户名称)销售日期年月日签字: 年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录培训效果不合格品处理记录表品 名数 量采购日期:采购人质量管理部意见:质量管理部签字:年月日处理过程过程监督人:总经理意见总经理意见:

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