1、D、2年E、1年5、有效期药品制剂保存至有效期后()年A、0年B、1年C、2年D、3年E、4年6、药检室按制剂规模设立A、化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室B、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室C、化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室D、化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室E、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室7、对药检室叙述不正确的是A、可以与制剂室合设B、直属药剂科主任领导C、负责药品质量的检验D、负责药品质量的监督E、对制剂室制剂检验8、有一批药材1600件,应抽取用来检验的数目为A、16B、50C、55D、56E
2、、609、药材和饮片的检定不包括A、检查B、浓度C、性状D、鉴别E、含量测定10、下列不属于水分测定方法的是A、减压干燥法B、烘干法C、气相色谱法D、水蒸气蒸馏法E、甲苯法11、对药检室的工作制度,叙述不正确的是A、配备专职的技术人员,负责检验B、有一套健全的检验操作规程及质量标准C、检验报告应及时、准确D、检验记录可以任意涂改E、原始记录保存3年12、对制剂室所配制剂实行留样观察制度,输液应A、每2个月检查1次B、每3个月检查1次C、每4个月检查1次D、每月检验1次E、每月检验2次13、粉末状药材和饮片,每一包件应抽取A、2550gB、510gC、1530gD、350gE、2040g14、药
3、材和饮片的检查不包括A、毒性成分B、灰分C、不溶物D、农药残留E、水分答案部分1、【正确答案】 E【答案解析】 检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】2、【正确答案】 D【答案解析】 制剂室除对制剂成品进行质量检验外,制剂用的原、辅料应符合药用标准,没有药用标准的,需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验,应符合要求。3、【正确答案】 A【答案解析】 【考点】药检室工作制度【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1
4、个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。4、【正确答案】 C【答案解析】 【考点】医院药检室工作【解析】药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。5、【正确答案】 B【答案解析】 建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录
5、、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。6、【答案解析】 医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备。实验室、动物饲养室必须清洁卫生,通风良好,室温与温差应符合要求,应有排水、排污、采光、调温等设施,并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括质量标准来源、鉴别试验、测试数据、数据处理、结论等原始资料。【该题针对“医院药检工作及药品质量管理,初级中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】7、【答案解析】
6、 药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。8、【答案解析】 从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;599件,随机抽5件取样;1001000件,按5%比例取样;超过1000件的,超过部分按1%比例取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。1001000件,按5%比例取样 既1000*5%=50 ;超过1000件的,超过部分按1%比例取样;600*1%=6;所以共取50+6=56件。9、【答案解析】 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等项目。10、【答案解析
7、】 水分测定法第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中成药的水分测定。11、【答案解析】 D选项说法是错误的。检验记录应字迹清晰,内容真实完整并签字,不得撕毁和涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。12、【答案解析】 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。13、【答案解析】 每一包件的取样量:一般药材和饮片
8、抽取100g500g;粉末状药材和饮片抽取2550g;贵重药材和饮片抽取510g。14、【答案解析】 药材和饮片的检查包括:水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉素等。1、中成药处方调配的注意事项,不正确的是A、慎读处方,谨防相似药品名称的混淆B、明确处方用药意图,防止同名异物药品的串用C、调剂处方时应该做到查处方,查药品,查配伍禁忌D、发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量E、调剂处方可不用查用药合理性 2、不属于妇科用药的是A、当归丸B、加味逍遥丸C、元胡止痛片D、妇康片E、木香顺气丸3、通心络胶囊注意事项A、腹泻者忌服B、孕妇忌服C、老体弱者慎服D、脾胃虚
9、寒、便溏者忌服E、出血性疾患、孕妇及妇女经期和阴虚火旺卒中禁用4、柏子养心丸的主要成分有A、人参、牛黄、天麻、三七B、柏子仁、远志、酸枣仁、五味子C、党参、茯苓、麦冬、地黄D、当归、石菖蒲、珍珠、朱砂E、川芎、丹参、白芍、熟地黄5、以下属于常用中成药处方药的是A、明目上清片B、柴胡口服液C、三七片D、心通口服液E、当归丸6、以下不属于中成药非处方药的遴选原则的是A、使用方便B、中西药并重C、疗效确切D、质量稳定E、应用安全7、下列药物不属于七厘散处方的是A、牛膝B、血竭C、红花D、儿茶E、没药8、下列药物不属于木香槟榔丸处方中的药的是A、天仙子B、木香C、茯苓D、枳实E、陈皮9、下列药物不属于
10、人参再造丸处方中所列药的是A、天麻B、人参C、牛黄D、麝香E、丁香10、下列有关中成药用法的叙述,不正确的是A、淡盐水送服六味地黄丸,可增强其滋阴补肾的作用B、一般中成药均以温开水送服,但有的中成药须配伍适当的药引送服C、送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用D、一般外用药不可内服E、一般内服药均可外用11、哪项不是常见含毒剧药的中成药A、牛黄解毒丸B、附子理中丸C、人参健脾丸D、舒筋散E、珍珠散12、以下属于常用中成药非处方药的是A、开胸顺气丸B、木香槟榔丸C、人参归脾丸D、华佗再造丸E、小活络丸13、专供外用,不可入口的中成药处方药是A、九一散B、牛黄降压丸C、小柴胡片D、四神丸E、荷丹片14、有效期标注格式不正确的是A、有效期至年月B、有效期至月日C、有效期至.D、有效期至/E、有效期至15、治疗痰火扰心所致的癫狂惊悸的是A、消咳喘糖浆B、礞石滚痰丸C、荷丹片D、脑得生片E、复方丹参滴丸16、孕妇禁用的中成药处方药是E、木瓜丸17、下列哪项不是冰硼散的主要成分A、冰片
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