1、4.2.3文件控制1请提供本部门的受控文件清单,从中抽查三份具体代表性的文件查阅:文件的受控状态、标识及审批情况,是否有发放号,文件是否保持清晰,易于识别和检索。2有无文件的更改情况,如有,怎样处理?3本部门有无作废的文件?如有,该怎样处理?4.2.4记录控制1请提供本部门的记录清单,从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅:记录标识,是否保持清晰,易于识别和检索。2质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?3是否清楚本部门质量记录的保存期限,如超过了保存期限,如何进行处置?5.3质量方针5.4.1质量目标1请谈谈公司的质量方
2、针及涵义是否清楚?2公司的质量目标是什么?为完成公司的质量目标,是否建立了本部门的质量目标,目标是否可测量?3.如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求采取什么措施?5.5.1职责和权限1本部门共有多少人?如何分工?2你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?3作为部门负责人你的主要职责和权限是什么?其他工作人员的主要职责和权限是什么?5.5.3内部沟通1有关公司质量管理体系的运行情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?2你部门与其他部门工作上是否经常沟通?采用什么方式进行沟通?7.1产品实现的策划1.对建立的过程是否确定了监控和验证的方法和手段?2.是否规定了必要的质量记录?3.
3、针对非常规的产品、项目或合同是否编制了质量计划?7.5.2生产和服务提供过程的确认1有关特殊过程过程参数的监控记录是否保存?可查半成品关键质量点检验(焊接工序)、插件、焊接过程巡检表7.5.3标识和可追溯性1公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?可查标识分类。2对产品合格与否的监视和测量状态如何标识?3当有可追溯性要求时,是否规定并记录唯一性标识?7.6监视和测量装置的控制1.有无对监视和测量设备进行管理的规定。2.监测器具使用前是否检查和校准,使用后是否按规定周期进行复检 3.是否能提供资料证实测试设备的功能。4.查2-3份测试设备校准规程及按此规程及按此规程校准的记录。
4、(校准规程内需要有环境温度、校准工具及校准的步骤)5.抽查部份测试仪器,确认:校准标志是否在有效期内是否按规定的时间进行校准是否有校准记录,记录是否清晰、完整不适合帖标签时,如何识别校准状态。6.当发现测试设备偏离校准状态时如何处置,确认:对以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定,是否根据评定结果,采取了相应纠正措施。某计量器具本次校正不合格,为此需追溯至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确,有无这方面的评估记录。7查看测试设备贮存、保养、维修情况,有无相关规定。并确认:测试设备贮存保养是否符合要求 是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。8.2.4产品的监视和测量1进货检验的依
5、据是什么?请出示进货检验规范。2在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否形成了文件,并在文件中规定了监视和测量的特性及验收准则?3请出示成品最终测试、测量规范,其中是否规定了监视和测量的特性及验收准则?以上文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和分发号,是否均纳入了受控文件清单?4请出示监视和测量结果的证据:质量记录,记录是否符合规范要求?是否有授权人签名和日期?5是否有未经监视和测量而经授权人批准或顾客批准的例外放行情况?你部对于例外放行的情况,有什么规定?如果例外放行发生了质量问题应如何处置?8.3不合格品控制1对不合格品的处置有哪几种途径?2.对不合格品进行返工
6、或返修后,是否重新检验?请出示检验记录?3.请出示对不合格品进行评审及采取措施的记录,包括批准的让步记录。4.当产品交付或使用后发现不合格时,公司采取什么措施达到顾客满意?8.4数据分析1对有关数据进行分析的目的是什么?2数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?3数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?8.5.1持续改进1.对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3品质保证部对本部门工作的持续改进作了哪些工作?分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容?8.5.2纠正措施1是否对不合格品进行识
7、别和评审?通过什么渠道来识别不合格?2是否根据评审结果并采用统计技术或试验等方法来分析和确定产生不合格的原因?3是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?4是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施?5是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?6请出示对纠正措施进行评审和采取纠正措施并评价其有效性的记录。8.5.3预防措施1品质保证部通过什么渠道识别潜在不合格?并对其进行评审,找出潜在不合格的原因?2是否针对潜在不合格的原因,提出预防措施的需求并对其进行评审?3是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性?4请出示对预防措施进行评审和采取预防措施并评价其有效性的记录。获取审核证据的方法:a.询问,b.查阅文件记录,c现场观察。
copyright@ 2008-2022 冰豆网网站版权所有
经营许可证编号:鄂ICP备2022015515号-1