药品经营企业质量培训考核试题及答案2_精品文档Word格式.doc

1、12.常温库温度： 阴凉库温度： 冷库温度： 冷冻库温度： 各库相对湿度： 13、药品批发企业含义： 14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期 共 章 条。15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品 ，不符合规定的不得 。16.品经营企业必须建立真实、完整的 记录。17.药品入库和出库必须执行 制度。18.药品包装上必须按规定印有 并附 。19.药品经营企业必须执行 、 ，不得以任何形式擅自提高价格。20.公司必须坚持 、 、 经营。二：单项选择题：（每题1分，共20分）1.下列不属于药品的是：A：白蛋白 B：疫苗 C：保健品 D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的

2、是：不科学的表示功效的断言或保证 B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业药品经营许可证的是：国家药品监督管理局 B：省、直辖市、自治区药品监督管理局企业所在地市级药品监督局 D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：至少半年 B：至少1年 C：2年 D：酌情进行5.国家对进口药品实行：资格审批 B：注册审批 C：进口许可证 D：申请注册6.药品经营质量管理规范英文缩写为：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.药品经营质量管理规范意思为：良好的生产规范 B：良好的管理规

3、范 良好的储存规范 D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：合法企业生产或经营的药品 B：价格C：广告 D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：重新包装、更换生产批号 B：降价销售抽样化验，合格后可以销售 D：一律不得销售10.药品的有效期是指：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件药品保证稳定的期限 D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区绿色 B：不合格品区红色验收区黄色 D：退货区绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为

4、：总经理 B：质量管理部 C：业务部门 D：储运部门13.负责进货验收的部门为：储运部门运输或保管员 B：业务部门购销人员质量管理部专职验收员 D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存按照进货时间进行储存按照批号进行储存按照库存条件进行储存16.合理用药是指：对症开药 B：配药准确 C：价格低廉以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：有适应症未得到治疗 B患者因为副作用而终止治疗使用保健药品 D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原

5、则是：药物的毒副作用最小 B：无不良反应承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果 D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：患者购药必须出具的凭证 B：就医报销凭证用药指导说明 D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三 ：多项选择题：（每题2分，共20分）1.下列按照劣药处理的是：超过药品有效期的 B：不注明生产批号的无批准文号的 D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假

6、药处理的是：药品变质的 B：药品污染的所标明的适应症或功能主治超出范围的 D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：麻醉药品 B：精神药品C：医药毒性药品 D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：药品名称 B：规格C：用法用量 D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：质量可靠 B：临床必需C：安全有效 D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：注册证号C：主要成分 D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：组织结构 B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：处方药 B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准 D：民间流传药物

7、9.非处方药的特点是：在规定的使用条件下比较安全 B：患者可以自己判断、购买和使用疗效确切、使用方便 D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：药品与非药品分开存放 B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？一、 单选题：1、药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应 （ E ）A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 2、根据新药审批办

8、法的规定，应进行临床验证的是 （ B ）A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是 （ D ）A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、不符合药品批发企业开办资格审查办法（试行）规定的是 （ B ）A.凡申请开办药

9、品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、中华人民共和国药品管理法所指的三证是 （ E ）A.药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照 B.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 C药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照 D.药品商标注册证、药品生产批件、营业执照 E.药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证 7、中华人民共和国计量法实

10、施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为 （ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近 B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近 8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合

11、理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （C）A、进口许可证 B、进口药品许可证C、进口药品注册证书 D、新药证书11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （A）A、进口药品通关单B、进口药品证书C、进口许可证D、进口药品注册证书12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（A）A、进口准许证B、出口准许证C、进口药品注册证书D、进口许可证 13、药品广告审批机关是 （C）A、 省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门14、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （D）A、 电视 B、报纸C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物15、