入出境特殊物品单位生物安全管理系统填写说明上海出入境检验检疫局Word文件下载.docx

1、测世用户_组织机构证.跖 卫生监晉注册号知仓库有诜稍售药品；C-W麻 诊師试刑；芳礙 生拘试刑叫無C无性测碍电话】手执A頤箱|、L -址司刚址附件:|选择又:科1去肆文件所雇机构：上獰甜小檢腕棚JUV曲|Y出扎射划；选择翅4 |未选择文件各省（自洽區、宜轻帀）-计划卑列市摂省会:冇、地缢市I地摩、g?frH-盟）疾控机梅和卫生监螢机 樹专业歿术人員：部分濟觀帝玛机构专业植术人员各省（:自治医*亘霍市）“计划单列市及省总城市、14. 6-R Tr rl甑肩？ Q3.LU HH 化忖“ *i 工n Fl 4k !” 护皆土、II申+专 + I H 空亍為殛* 出 虽 *11 R 土+A + I 点

2、1产品使用/存放地址：是指具体使用产品（生产加工、科研单位） 或者储藏产品（销售单位）的地址；2经营范围：有营业执照的填写营业执照上的经营范围，其余按 实际情况填写；4单位性质：单位性质按照单位实际情况，分为生产、加工、科 研和销售类型，如涉及多种类型，可勾选多个；生产、加工、医疗、检验、医药研发外包、销售单位（有仓库） 需要上传：（1） 生物安全管理规章制度：单位内部对生物安全管理的相关 管理文件。（2） 生物安全实验室等级：凡是有等级的都需要上传等级证书， 如没有等级则需上传实验室基本介绍的说明，包括实验室硬件和软件 的相关信息，涉及操作哪些实验等等。3）生物废弃物处置情况：如外包环保公司

3、处置的上传相应合同，如单位自己处置则提供废弃物处置的具体规定。（ 4）特殊物品储藏使用设施：说明储藏、使用特殊物品的设施 和设施使用的情况。（5）特殊物品类别：单位涉及入出境特殊物品的类别，分为人 体组织（指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、 排泄物等）、微生物 （是指病毒、细菌、 真菌、放线菌、立克次氏体、 螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌 （毒）种及样本以及寄生虫、 环保微生物菌剂）、生物制品（指用于人类医学、生命科学相关领域 的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗 原、变态反应原、抗体、抗原 -抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微 生态制剂等生物活性

4、制剂），人体血液（人类的全血、血浆成分和特 殊血液成分）及其制品（各种人类血浆蛋白制品）涉及多种的可以多 选。销售单位 需要选择：销售产品类型（药品、诊断试剂、生物试 剂）。5.附件：其他用以补充说明的文件。6.一年出入境计划：上传单位一年的出入境特殊物品计划7.公司简介：单位基本情况介绍，重点描述公司性质和涉及出入 境特殊物品部分的业务开展情况。填写完成后，点击保存，跳出以下对话框则表示上传成功，等待 管理员审核。提示：通过信息登记的企业在修改基本信息后，审核状态也将变为未通过审核，请与我处工作人员联系确认，电话:38620986/38620985三、企业信息审核结果查看入岀溢特殊物品卫主检

5、疫监管系统审核结束后，企业登录后页面显示如下:点击右上角“未读信息”，可查看信息登记的审核结果：审核通 过、审核不通过、材料补全、现场考核。企业可以点击信息状态栏，将弹出对话框，提示企业审核通过、材料补正或是需要现场考核： fX* 息 n 迅副障伯感供态伯豪娄型试用巴塑单检徙忘的晋通心皆甲溝书利申溝M聃已通过审棣 上梅出出赛卷验检疫局 2013-Ofl-OS 11 :嵋您单位提交的申请书和申请材料己通过审核，为了更好地了解单位实际情况，现定于2013-06-10对你单隹进行现场考核，此次审核组成员 共5人，分别为louyt/xiejng ,请作好進备。现场考核结果会在系统中反馈，请及时查看，如

6、有问题请与我们联系。上海出入境检验检疫局2013-06-09 14:321企业有用于治疗诊断预防产品信息或其他特殊物品的，有两种方式可以添加产品信息:（1）点击左上角“产品信息备案表格下载”下载表格，按要求填写后保存，点击左上角“从已有 EXCEL表中导入”批量上传。生产厂冢嶷日翻止日HR録日課嵐止日押（2）在线填写相关信息后单独保存产品中文宕释 产品荧文皂惨 迤冊讦号 产品蹄 生产厂霹 生产*tai 31 Bl E樹品种夷 亂咽 含iw网能含有的胃生物.難募鏡 pj 2得辭 ” 科迭蒯屏細 | | | - 3上传的文件和点击添加的数据会暂存在新增物品列表里，点击 对应的产品信息文件并进行浏览

7、上传，申请人可以根据入出境特殊 物品卫生检疫监管分级表（见附件）对物品进行分级，将特殊物品 分为A/B/C/D级。此时可点击“修改”按钮，将产品信息导入在线填写文本框内，修改相关内容后，点击“添加”按钮，进行保存。分级完成后，在列表中勾选需要上传的产品，可点击“批量上传” 按钮。上传成功后，物品信息保存在数据库中，申请人可进行下一步 的审批单申请。如申请人无法判定级别的，可由工作人员辅助进行分级，需等待 工作人员分级完成后方可进入申请流程。1 武上帰耳寻寧JE ISJEUCri AC* |挥它肾児盼：待分级的物品列表在查询页面可以查询到具体的信息， 以及分级是否完成等信息。五、特殊物品信息预审

8、核查询数据库中的产品可通过输入相关查询条件后，点击“查询”查阅相关信息点击“换证操作”中的“浏览”按钮重新上传医疗器械注册证等 相关批件。点击“删除”按钮可从数据库中删除此项产品信息。点击“查看文件”可以查看上传的随附文件。已提交的产品信息列表产品中文名称： 连册证号； 审檢状恣：全部羞发曰期； 百 到 S Q直询序号撥作审檢状态产品等怨产品中文名芦品英文屯130322乙换证揃作戈刪除B童文件审核不通过qwewrwer1230323乙换证揃作$刪隊B童看文件网过330324:换证操作畐刪除巳査看文件430325E换证换作 畐刪踪 巳查看文件530326匕换证换作畐删踪国查看文件630327换证

9、撫作&刪徐巳查看丈件审鞍不谨过730328哦证撫作：刪爆 邑鳄文件审鞍不邇过M可1页，共2页* id芒共1缭六、审批单申请1.审批单填写页面，用户需要填入物品信息栏里的带 *号项, 然后选择产品等级，列表里会显示之前录入的该等级的产品信息。 在通过录入该产品的批件号，即可精确筛选出符合的产品。双击列表中的数量，数量单位，重量，重量单位和美元手动 输入，勾选该数据点击“暂存”或“提交”按钮进行保存，暂存 的数据不会生成流水号，可以再次保存后上传。 f;帼删/ 一 OA1材AtIt X t*话卉式S ITS*V#鶴曲i篇書1HIUH 耐1工応 沁一:d她它t圧迴,TT七血 jc E3nrr*h*忙

10、*t*t=血車工闿垃耳rAi|n 1炳Mumm-IFVWPCttX-O a* iAttft*MvMSpsnx Q 1 3A*IMVAWHp*丼暮弋-r* * w打IBMtuntah irrtitJWW*A-id imAitlblWlilRfeA*沾4人户酣鼻A-=TAf*nrlunim ifiwjsnA-v-日抄F-mrv2申请单情况已完成的申请单会生成准字号，和有效期剩余天数。用户可以查看受理状态，打印申请单，修改申请单等操作，状态为“复核完成”即可进行特殊物品预核销申报申in常制損；.mis单”曰适时间田谪人1牺黑字号1 31X?HI2D141225m23014-12-25 IS:33YWKD已杠削田询平-蛋豪匪哩询可宵立书1 31CK12D141225D0Q11I2D14-12-25 1S2S歪理s哩吕杠印即诵单-跻J 31W2Q14121W5Wli2014-15-16S3 負養1耽卡可古丈幫5 21嗣鴉口站K祐OQQ血014-1 l-2fi IHSfiYHKCl泸牡卫特殊盘?TE1 MS M11牢tjatrl* -宣盘岗里i押吿乏书-鱼B 31XXHl2DU1fSOa32014-11-5 1G:2tlVWKD常沪栓卫特赚淮宁回1 iffiOD11現已杠削田询平-蛋豪匣哩is巨宵乏书-S7 31C