超说明书用药药师建议--注射用A型肉毒素PPT文档格式.ppt

1、,超说明书用药事项,膀胱逼尿肌注射治疗膀胱过度活动症,药师建议,根据临床医师提供的中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2011版中膀胱过度活动症（OAB）治疗原则（二）可选治疗所载，A型肉毒毒素膀胱逼尿肌多点注射对严重的的逼尿肌不稳定具有疗效。现代生物医学进展2014年第1期A型肉毒素膀胱内阻滞治疗女性膀胱过度活动症的临床效果观察提到，经尿道膀胱壁内肉毒素A注射和口服酒石酸托特罗定均是治疗女性膀胱过度活动症的有效方法，但A型肉毒素膀胱内注射起效更快，同时由于其接触性和直观性，疗效更确切。,药师建议,肉毒素超适应症使用，真正被药监部门批准的尚少。2013年1月18日，美国药监局（FDA）发布通知，正式批

2、准肉毒素用于治疗膀胱过度活动症，这意味着肉毒素在尿失禁方面的应用被规范化。膀胱过度活动症是指膀胱突然收缩，导致人体迫切需要排尿。肉毒素作为从肉毒杆菌提取而来的药物，可通过放松膀胱肌来增加膀胱储存尿液的容量，从而减轻尿失禁。治疗时需要借助膀胱镜将肉毒素注射至膀胱。美国食药监局药品评估与研究中心生殖泌尿产品部主任HyltonV.Joffe博士在新闻发布会中说道：“临床试验证实肉毒素能显著降低尿失禁的频率。药监局对这一应用的批准为美国3300万受膀胱过度活动症折磨的患者提供了一种重要的治疗方法。”,药师建议,研究人员在1000名膀胱过度活动症患者中注射肉毒素和安慰剂，通过对比试验来评估这种应用的安全

3、性。12周之后，他们发现，注射过肉毒素的患者出现尿失禁的次数要比注射安慰剂的患者少。美国药监局表示，在应用其他方法治疗膀胱过度活动症均告失败后，可以考虑用肉毒素治疗，而两次治疗间隔至少为12周。此外，注射肉毒素治疗膀胱过度活动症的可能副作用就是感染、排尿疼痛、尿潴留。专家提醒，伴尿路感染的膀胱过动症患者不宜用此药，且所有患者接受保妥适膀胱注射前后，都应同时用抗菌药配合治疗。肉毒素还广泛用于注射除皱，且国内外没有严重不良反应报道，其临床安全性已经得到广泛认可。,药师建议,药品是特殊的商品，它的使用直接关乎人类生命健康。本品有剧毒，应严格按照我院毒麻药品管理规定执行药品采购、保存、使用、记录等。本次申核建议讨论药品超说明书使用范围仅限于医院内部使用，非正式采购、非泌尿科医师使用，均不在讨论范围，望临床医师严格遵守，谨慎使用。,请专家点评,