6A版TL9000质量体系审核清单Word格式.docx

1、 质量管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施 管理评审结果4.1.4组织的质量管理体系是否：a）. 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?b）. 确定这些过程的顺序和相互作用？c）. 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c） 符合TL9000的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表a. business manual process modelb. yc. y4.1.5a）. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？b）. 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?c）. 实施必要的措施，以实现这些

2、过程所计划的结果和持续改进？（4.1.d,e,f） 评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性 评审质量成本指标 管理评审会议记录，参加人员和适当频次 措施计划和跟踪 Management review havent doneN4.1.6组织是否按TL9000要求管理其质量管理体系所需要的过程？ （4.1）Business Manual and related local procedure4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包括了：a）. 质量方针及质量目标的书面声明?b）. 质量手册?c）. TL9000所要求的书面程序?d）. 为确保组织对其过程有效

3、策划、运行和得到控制所需要的文件?e）. TL9000要求的记录？（见4.2.4）（4.2.1） 符合TL9000的质量手册, 根据组织的复杂程度确定的适当的程序 质量管理体系程序 质量记录Business manual4.2.2质量手册4.2.2组织是否建立和维护了质量手册，包括：a）. 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见TL9000的1.2）b）. 为质量管理体系建立的书面程序或对其引用?c）. 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2） 符合TL9000的质量手册, Business manualy4.2.3文件控制4.2.3组织是否控制了质量管理体系要求的

4、文件？（4.2.3） 文件控制清单或等同物4.2.3.c.1组织是否建立了顾客提供文件和资料的控制文件化的文件?若顾客提供的文件和资料影响到产品的设计验证确认检验试验和服务,组织必须建立和保持一个形成文件的程序来控制所有这些文件和资料（例如,网络结构拓扑容量安装终端分配及其数据库） 文件批准的授权 文件批准记录 不同场所文件的可得性 文件处所可知 文件可被理解 作废文件的贮存,处置 内外部文件通知/发放过程 修改文件的评审和批准 SOP-Q001 Documentation and Data Control4.2.4记录控制4.2.4组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运

5、行?（4.2.4） 质量管理体系记录 记录维护体系，包括记录的处置4.2.5记录是否清晰，易于识别和可恢复？ 质量管理体系记录的清晰度 质量管理体系记录的标识 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） WRV-125-04014 Control documents and records y4.2.6组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? 依照TL9000的质量手册 根据顾客/法规要求确定的保存期限 保存期满后记录的处理 包括作废文件的标识 残缺/过时文件的标识4.2.7组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2

6、.7和4.2.8的要求进行控制？ 按照质量手册维护和控制质量记录的证据WRV-125-04014 Control documents and records5.管理职责5.1管理承诺5.1.1是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？（5.1） 最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标 Quality policy and quality objectives5.1.2组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据：a） 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?b） 建立质量方针？c） 确保建立了质量目标？d） 进行管理评审？e） 确

7、保资源的可得性？ 顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的公司目标，以及他们的质量方针 管理评审会议记录，参加人和适当频次 d） TL9000 management review havent done. a）, b）, c） and e） are ok. n5.2以顾客为关注焦点5.2最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?（5.2） 一个客观过程的描述 调查方法 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）Customer survey procedure, customer survey is done every year. 5.2.1.c.

8、1最高管理者必须证明他们积极主动参与和建立和维持组织和顾客间的互利关系. 证据Customer visit plan, top management are involved in the customer visit.5.2.1.c.2组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客沟通.形成文件的程序必须包括:a）选定顾客的策略和标准b）组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法c）在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况,以及跟踪问题解决的方法. 程序文件 方法Related procedure in the business manual5.2.1.c.2-注 1组织不可能和所

9、有顾客做同样程度的沟通.沟通的程度取决与顾客的业务量问题的历史顾客的期望以及其他的因素. 与顾客沟通指南Customer ranking process5.3质量方针5.3.1最高管理者是否确保质量方针:a） 与组织的目的相适应?b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?c） 提供制定和评审质量目标的框架？d） 在组织内部的沟通和理解？e） 评审持续适切性？（5.3） 最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可测量的质量目标 改进记录 质量目标包括在/与业务计划的联系 质量目标的范围 在组织内随机抽取人员直接面谈 周期性评审质量方针的证据 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性

10、和有效性 a）, b） and c） PSS BJ has the documented quality policy and quality objectives. They are linked with the business plan. d） town meetinge）Morning round, MT meeting, BBS and Hoshin plan review 5.4.1质量目标5.4.1组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标（ 见TL9000要素7.1）?（5.4.1）quality objectives ar

11、e set up and deployed to every department, see glasswall5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致? 质量成本指标和质量指标值See the quality policy on the glasswall5.4.3质量目标必须包括TL9000质量管理体系测量手册中规定的TL9000测量的目标（5.4.1.c.1） TL9000测量的目标The related TL9000 targets havent been set up5.4.2质量管理体系策划最高管理者是否确保：a）. 为了满足TL9000要素4.1和质量目标，开展了质量管理体系的策划？b）. 在计划和实施质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性？（5.4.2） 质量体系策划 质量体系完整性Strategy workshop, BBS on line, hoshin plan, top must do, BBSC25.4.2.c.1长期和短期质量策划:组织的质量策划活动必须包括长短期计划,其目的是改进质量及提高顾客满意.完成这些目标的表现必须加以监视并报告. 这些计划必须涉及:a）周期时间b）顾客服务c）培训d）成本e）交付承诺f）产品可靠性 长期质量策划 短期质量策划a） & e） logistic BBSC2 b） sales