医疗安全不良事件报告制度及流程Word文档下载推荐.doc

1、（一）定义不良事件是指临床诊疗活动中以及院内运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：级事件（警告事件） 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。级事件（不良后果事件） 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 级事件（未造成后果事件） 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。级事件（隐患事件） 由于及时发现错误，但未形成事实。四、医

2、疗安全（不良）事件报告的原则：（一） 级和级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院内医疗事故处理条例、卫生部重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定以及我院内相关规定执行。（二） 、级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1、自愿性：院内各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对

3、所涉及人员和部门处罚的依据。4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于院内、部门和科室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。五、医疗安全（不良）事件的报告内容（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果）。（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件发生后立即采取的处理措施。（四）上报相关部门立即处置。六、医疗安全（不良）事件的上报（一）报告形式不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。1、书面报告，不良事件

4、须填写医疗安全（不良）事件报告表，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门；其中两类不良事件须填报特定报表：药品不良反应填写药品不良反应/事件报告表，医疗器械不良事件填写可疑医疗器械不良事件报告表。2、紧急电话报告，不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院内期间意外死亡等）紧急情况使用。（二）报告部门报告部门：发现不良事件，相关科室、人员按照不良事件报告原则、不良事件报告类别及报告形式，及时向相关职能部门主动报告进行处置。1、医疗护理感染门诊相关不良事件：报告质量与安全管理科2、药品相关不良事件、药品不良反应、器械相关不良事件：报告药剂科3、后勤服

5、务相关不良事件、治安相关不良事件、投诉相关不良事件：办公室 （三）报告程序1、级不良事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或发现、级严重不良事件或情况紧急事件时，应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处置，同时按院内相关部门对差错、事故报告处理制度的程序进行上报；当事科室需在24小时内填写医疗安全（不良）事件报告表并提交。2、级不良事件报告流程报告人在2472小时内填报医疗安全（不良）事件报告表，并提交相关职能部门。3、如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时电话向医务科、

6、办公室或护理部等相关职能部门报告，按院内医疗纠纷（事故）处理办法相关规定程序处理。七、 职责 （一）医务人员和相关科室：1、识别并主动报告各类医疗（安全）不良事件。2、提出初步的改进建议。3、相关科室负责落实医疗不良事件的改进措施。 （二）各职能部门1、指派专人负责收集医疗（安全）不良事件报告表。2、接到报告后立即进行协调和处理，向主管院内领导汇报，并调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响。3、负责对不良事件进行整理分析，向相关质量管理委员会报告，提出系统改进办法，在一定范围内开展相关教育培训，减少或避免类似事件再

7、次发生。（三）质量管理部门：1、指派专人负责汇总各部门、科室报送的医疗（安全）不良事件汇总表。2、对全院内医疗不良事件进行汇总和分析。3、对发生频率较高的或重大的医疗（安全）不良事件组织相关职能部门专题讨论，并提出改进建议，必要时上报院内质量与安全管理委员会加以研究。4、负责组织对全院内医务人员进行医疗不良事件报告知识的相关培训。八、奖罚机制由各职能部门提出，对主动、及时上报不良事件的人员和科室，将根据不良事件的具体情况给予免责、减轻处罚或奖励处理；凡发生严重不良事件但隐瞒不报的科室和个人，一经查实，根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。（一）鼓励自愿报告，对主动报告、级不良

8、事件且积极整改者，可免于处罚，对阻止重大安全事故发生的报告者予以200500元现金奖励，给予相应科室年终院内长责任目标每件次0.2分的奖励。（二）对于主动报告、级不良事件者，院内将根据事件处理结果酌情减轻或免于处罚。（三）对于隐瞒不报经查实，视情节轻重给予2002000元的处罚，同时发生严重医疗不良事件未主动报告的科室将取消年终评先评优资格；由此引发纠纷或事故的另按院内医疗纠纷（事故）处理办法进行处罚。（四）每年由院内质量与安全管理委员会对不良事件报告中的表现突出的个人和集体提出奖励建议，并报请院内批准后给予奖励。医疗安全（不良）事件报告流程职能科室（医务、门诊、护理等）重大事件分管领导院内领导组织相关委员会讨论提出重大实施意见召开院内会议（决定实施意见）一般意见（提出处理意见）各科室或个人具名或匿名报告不良事件不良事件登记报告表报告科室报 告 人发生时间报告时间当 事医务人员患者信息姓名性别年龄职业住址就诊时间入院时间目前诊断不良事件发生经过（简述）已采取处理措施患 者目前状况患方要求科室意见 科室主任： 质量与安全管理科处理意见备 注- 7 -