1、医疗安全(不良)事件为两类:一类是可预防的不良事件,即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害;另一类是不可预防的不良事件,即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。二、医疗安全(不良)事件报告的意义1通过报告不良事件,及时发现潜在的不安全因素,可有效避免医疗 差错与纠纷,保障患者安全。2通过不良事件的全面报告,可以发现医院管理、安全系统存在的不足,促进医院及时发现事故隐患,提高医院管理、安全系统的水平。3通过报告不良事件,在信息系统上的信息共享,可以使全院职工在他人的失误中汲取经验教训,避免重蹈覆辙。三、医疗安全不良事件的范围1护理意外:患者住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、误吸、烫伤以及
2、其他与患者安全相关的护理事件。2诊断或治疗导致患者出现严重的并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院事件延长或住院费用增加。3药物不良反应。4严重输血不良反应。5因医疗器械或医疗设备给患者或医务人员带来的损害。6严重院内感染事件。四、医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分四个等级级事件(警告事件)(警告事件) 非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。级事件(不良后果事件) 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 级事件(未造成后果事件) 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。级事件(隐患事件) 由
3、于及时发现错误,但未形成事实。五、医疗安全(不良)事件的分类与报告管理1.按医疗安全(不良)事件发生的部门分类:医疗不良事件、护理不良事件、药品管理与使用不良事件、血液管理不良事件、检验检查不良事件等。2.发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即报告。医疗安全不良事件采取“归口上报,统一管理”的方式,具体如下:分类内容负责部门医疗管理麻醉意外等其他医疗意外事件医务科严重的手术前后诊断不符非预期重返手术室或ICU严重的术后并发症药品管理放射源过度照射或放射物质沾染预防保健科用药错误:严重药物过敏药学部、类精神药品、麻醉药品
4、、剧毒药品丢失,药品成批量毁损护理管理跌倒/跌落、压疮、管道脱落、输液反应护理部用血管理输血管理输血科、医务科感染管理职业暴露事件医院感染管理科、预防保健科设备管理大型医疗设备及生命支持相关设备仪器故障设备科行政管理婴儿院内走失保卫科、其他机关后勤部门自杀事件其他六、医疗安全(不良)事件报告原则1级和级事件属于强制性报告范畴,一旦发现必需上报。2非惩罚性:以激励为主、主动报告。3可报告本人、本科室的,也可报告他人、其他科室的。4可实名报告也可匿名报告。5保密原则:上报的个人、科室无法看到其他个人、科室的上报信息。6公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结
5、果,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。七、报告时限1/级不良事件48小时内填不良事件上报表通过HIS系统网络直报。2级或紧急不良事件可口头报告,并在24小时内填不良事件上报表通过HIS系统网络直报。3. 节假日结束后24小时内完成HIS系统网络直报。 医疗安全(不良)事件上报处理流程发生医疗安全(不良)事件主管医务人员或值班人员马上采取措施,防止事情恶化级事件先口头报告,24小时内填写医疗安全(不良)事件报告表通过HIS系统网络直报/IV级事件填写医疗安全(不良)事件报告表通过HIS系统网络直报护理不良事件药物不良事件器械不良事件医
6、疗不良事件输血不良事件 院感不良事件行政管理不良事件输血科医务科医院感染管理科保 卫 科 等汇总分析后质量管理科医疗质量委员会制度或流程改进 奖惩建议相关职能部门、临床科室持续改进院长办公会 科不良事件管理小组成员组 长: 副组长: 成 员: 药品不良反应监测员: 科室不良事件管理小组职责1、负责制定本科室不良事件管理工作计划、控制目标及本科室不良事件管理体系。2、负责组织本科室不良事件的宣传、教育、培训;建立科室突发、群发医疗不良事件的应急处理机制。3、组织本科室不良事件的评估,做出分析评价,明确不良事件性质、相关责任人等,提出整改意见和措施。4、开展全员安全与风险教育,努力提高全科医务人员
7、的安全意识、风险意识、质量意识,规范医务人员的医疗行为,督促医务人员严格落实医疗质量与安全核心制度。5、配合医院对本科室不良事件的调查,并执行处理决定;6、密切关注院内外不良事件的相关信息,负责制定本科室预防或控制不良事件的相关制度并监督实施,同时向有关部门汇报。7、定期召开工作会议,及时分析、总结本科室的不良事件情况,发现安全与风险管理上存在的问题、隐患,及时加以纠正。 科医疗安全(不良)事件登记表日期患者姓名门诊号/住院号事件主要表现事件分类事件等级处置措施上报部门报告人备注医疗 护理药事 用血院感 设备行政级-警训级-不良后果级-未造成后果级-临界错误科室不良事件管理会议记录时 间地 点主持人记录人参加人员主题内 容包括讨论事件调查情况、原因分析、整改/防范措施等。
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