1、17、 预见性维修的手段是 控制图,监控参数变化。18、 组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的 _过程_建立质量目标。19、 组织应确定必要的 验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。20、 检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的 非预期使用。21、 为满足产品和服务提供的要求,组织应确定所需的资源,指所要求的产品特定的验证、 确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则 。22、 返工、返修后均应进行 重新检验(或复检) _以确定产品是否满足要求。23、 根据风险和对顾客的影响制定应急计划。24、 设计评审是为确保主题事项达到规定目标的 、 和 所进行的活动。
2、适宜性、充分性、有效性25、 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的 _资源_和_管理_,确定改进机会并采取 行动。26、 检验是对_产品实物质量_与_产品标准_的符合程度进行评价。27、 在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的 可追溯性.28、 组织应在 受控条件 下讲行生产和服务提供。29、 针对供应商开发,组织应采取必要措施,以解决 未决(不符合要求)的绩效问题并寻 求持续改进_的机会。30、 标识的两个目的是: _防止混用_、_实现可追溯_。31、 资源包括1、人员,2、基础设施,3、过程运行环境 ,4、监视和测量资源 ,5、组织的知识 。32、 对组织 使用
3、的或构成产品和服务一部分的 的顾客和外部供方财产进行识别、验证、 保护和防护。33、 当检测到不合格品, 过程变得不稳定、统计能力不足 时,组织应对控制计划进行评 审。34、 组织应在 生产及交付的适当阶段对产品进行审核。35、 组织应对来自外部或内部供方的材料和部件, 在从_收货_到 处理 的期间提供防护,包 括发运并直到交付给顾客/被顾客验收_。36、 汽车QMS标准规定了汽车相关产品 _ (包括装有嵌入式软件的产品)的 设计和开发、 生产,以及(相关时)装配、安装和_服务的质量管理体系要求。37、 组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕 控制计划.进行。38、 七项质
4、量管理原则包括:以顾客为关注焦点、 领导作用、全员参与、 过程方法、改 进、_循证决策、关系管理。39、 IATF16949质量管理体系要求是对质量管理体系 固有特性_提出的要求。40、 对于带有内部开发的嵌入式软件的产品, 组织应采用_软件开发评估方法_来评估组织的软件开发过程。评估方法有 CMMI 、 SPICE。41、 为满足产品和服务提供的要求,组织应建立 过程、产品 和 服务 的接收准则。42、 为保证工作人员具备所需的能力, 可采取的措施包括对在职人员进行 培训、辅导或重新分配工作,或者聘用、分包_给胜任的人员。43、 设计输入不仅决定设计输出,还是设计评审和设计验证的 标准_。4
5、4、 为了持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,组织除了 _纠正_和_持续改 进_,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。45、 持续改进是当制造过程具有统计能力且 稳定,或当产品特性可 预测并满足顾客要求 时实施的。46、 所采用防错方法的详细信息应在过程风险分析中(如 PFMEA )形成文件,试验频率应记录在控制计划中。47、 IATF16949标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用 过程方法, 通过满足顾客要求增强_顾客满意_。48、 预防措施是采取措施以消除 潜在不合格 的原因,防止 不合格 的发生。49、 风险是不确定性的影响,这些影响可能有
6、 正面的影响,也可能有 负面的影响_。50、 返工、返修前均应利用 风险分析 方法评估返工或返修过程中的风险。51、 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证, 应对生产和服务提供过程实现策划结果 的能力进行确认_,并定期再确认.52、 符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、 测量和试验设备包括 工拥有的测量设备_、一顾客拥有的设备_或_现场供应商拥有的设备53、 IATF16949标准采用 过程方法_,该方法结合了 PDCA循环与 基于风险的思维 。54、 基于风险的思维 _使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影
7、响,并最大限度地利用出现的 机遇。55、 汽车QMS标准适用于制造顾客指定 生产件、服务件和/或配件的组织的现场。56、 组织应明确并实施公司责任方针, 至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准 则升级政策(“举报政策”)。57、 设计和开发评审是确保设计和开发 输出满足输入的要求。58、 组织应为_新的制造或产品技术 _、一更改的制造过程或产品设计 _进行制造可行性分析。59、 组织应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕 产品或服务批准 进行。60、 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程 有效性和效率_。61、 可追溯性的目的是对顾客所收产品的 开始点 和 停止点
8、的清楚识别,或者用于发生 质量和/或安全相关不符合的情况。62、 组织应采用 多方论证方法 来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括 顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。二、单选题(每题 1分)1、 所采用防错方法的详细信息应在 (B )形成文件?A、 控制计划B、 过程风险分析中(如 PFMEA)C、 标准作业书D、 检验基准书2、 IATF16949:2016关于有效性和效率(D )。A) 所有过程都要求测量有效性。B) 产品实现过程和支持过程要求测量和评审有效性和效率。C) 所有过程都要求测量和评审有效性和效率。D) A 和 B3、 以下哪项不是服务店验收时需验证的内容
9、。 (B )A、 服务中心满足适用要求B、 服务店厂址C、 服务人员对适用要求的培训D、 特殊用途的工具或测量设备的有效性4、 形成文件信息的作用是 ( D )。A) 为产品符合要求或过程有效性提供证据B) 为审核提供证据C) 需要时实现可追溯D) a 和 c5、 在确定设计和开发要求时不需考虑 (A )。A、 顾客要求B、 功能和性能要求C、 类似设计和开发活动的信息D、 法律法规要求6、 应按控制计划中的规定,对每一种产品进行 (D )。A、 全尺寸检验B、 功能性能验证C、 A 或 BD、 A 和 B7、 新建工厂策划时应采用 ( C )方法制定计划?A、 PEST分析工具B、 SWOT
10、分析工具C、 多方论证D 、过程方法8、供应商选择过程包括 ( D )。A)形成文件B)相关质量和交付绩效C)对供应商质量管理体系的评价D)以上都包括9、以下哪项不是对质量影响最大的过程 ( D )A 、产品诞生过程B、 采购过程C、 制造过程D 、质量管理过程10、理解相关方的需求和期望,组织应确定 ( A )。A)对 QMS 有影响的相关方B)质量管理体系的范围C)产品和服务的特性D)组织的经营战略11、 纠正措施的对象是( B )A)不合格品B)不合格C)潜在的不合格D)合格品12、 组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于 ( D )遏制的培训。A 、可疑产品B 、不合格品13、 不是
11、产品设计输入的是 ( B )A、产品规范B 、制造技术替代选择C、标识、可追溯性和包装D 、边界和对接要求14、 顾客让步授权应保持 ( C )方面的记录。A、有效期限B 、让步授权数量15、 与顾客沟通的内容不包括 ( C )A、产品和服务的信息B 、顾客反馈C、法律法规要求D 、合同或订单及更改16、 应当对更改,包括供应商作出的更改,进行以验证为目的的 ( C ),以确认更改对 制造过程带来的影响。A 、性能试验B、 可靠性试验C、 试生产D 、试装17、 IATF16949 标准要求管理评审应多久开展一次? ( B )A)至少每半年B)至少每年C)至少每两年D)至少每三年18、 不是制
12、造过程设计输入的是 ( D )A 、制造技术替代选择B 、新材料C、制造设计和装配设计D 、标识、可追溯性和包装19、 设计验证的对象是( B )A)各阶段的设计结果B)设计输出(如文件、图纸、样件等)C)向顾客提供的产品或样品D)以上都是20、 组织应识别过程控制手段,形成文件化的清单,包括过程控制和经批准的 ( C )A 、检验和测量装置B 、试验装置C、备用或替代方法D 、防错装置21、 任何更改的影响, 包括由组织、 顾客或任何供应商所引起的更改, 都应进行 ( C )。 A 、确认B、 验证C、 评估D 、评审22、 为满足产品和服务提供的要求,组织应建立 ( D )准则。A 、过程B、 产品和服务的接收23、 不属于外部提供的产品、过程和服务的范围的是 ( D )A 、原材料B 、校准服务C、零部件D 、外请培训24、 供应商开发指 ( B )A 、新供应商B 、已有供应商C、第二供应商开发D 、以上对对25、 组织应制定可追溯性计划,这些计划应按 ( D )明确可追溯性系统、过程和方法。A、产品B 、过程C、制造位置26、以下不是标准要求的基础设施? ( D )A、厂房B 、设备C、信息和通信技
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