艾滋病检测点实验技术PPT文档格式.pptx

1、检测技术 及程序应符合全国艾滋病检测技术规范的要 求。艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务 培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病 检测工作。在岗持续培训：在工作中应根据需要接受复培训，检测点技术人员至少每2年一次培训。,艾滋病检测点的工作要求,艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪 器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检 定，每年至少一次；非国家强检的仪器设备应定 期要求厂家或供应部门维护和校准。艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国 家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的 试剂。使用的试剂须参考上一年度全国艾滋病抗体诊 断

2、试剂临床质量评估报告（网上可查询）,艾滋病检测点的工作要求,实验室发现的艾滋病抗体筛查呈阳性反应 的样品结果，不得出具阳性检测报告，不 得直接告知受检者。需要告知本人的，可 描述为：需要送上级实验室进一步检测。呈阳性反应的样本，填写HIV抗体筛查阳 性送检单，连同样本一起，送至艾滋病 确证/筛查中心实验室，不得擅自处理。送样要求：血清或血浆，不少于1ml；按照 生物安全要求送检（须冰冻）。,样本运送、接收表单,筛查阳性样本的运送：启运方：筛查实验室/检测点报告模式 内容：抗体检测血清或血浆送检单：HIV抗体筛查阳性送检单.doc 接收方：筛查中心/确证实验室检查样本物理性状，送检单的完整性，填

3、写接 收记录单HIV抗体检测收样记录.doc,艾滋病检测点的工作要求,应有专人或兼职人员负责妥善保存检测原 始记录及各种档案，不得擅自修改和销毁。记录应保存三年以上，国家法律、法规另 行规定的，依照有关规定执行。,艾滋病检测点的工作要求,应遵守自愿合知情同意的原则。保密原则-工作人员不得泄露受检者的姓名、地检 址测、结果等相关信息。-检测结果、病人资料等相关文件应妥善 管理，注意保密。-按照“谁送样，谁取结果”的原则，发 放检测报告。,生物安全,艾滋病检测点应按照国家有关法律、法规的相关规定，对 污染场所、物品及医疗废弃物进行消毒和无害化处理，应 遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。工作

4、中涉及到的艾滋病病毒毒种（株）和检测样本的采集、保藏、携带、运输，必须符合相关要求。检测点必须执行实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）的要求及卫计委的有关规定。工作人员发生艾滋病职业暴露后，应按照医务人员艾滋 病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）及其它相关 规定及时处理。发生艾滋病职业暴露后，尽快与辖区内疾控中心艾滋病防 治人员取得联系，评估后用药，服药在1小时内效果最佳。,实验室质量管理,应建立健全实验室质量管理体系，并有专 人负责质量体系的正常运转。必须参加实验室能力验证。-实验室考核,检测点的人员条件,至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得 培训证书的专业人员组成。每2年

5、至少参加一次专业技术和生物安全培 训。,检测点的建筑条件,需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开 展简便、快速检测。,检测点的设备,需配备快速试验所必须的物品，包括：-普通冰箱-消毒与污物处理设备-一次性消耗品-档案存放设施安全防护用品一次性口罩、帽子、手套（乳胶）、隔离鞋 衣套、等。,需建立的文件体系,样本的接收、登记和处理快速检测的方法和步骤仪器的使用维护和校准实验室中的质量控制结果解释和报告保密程序检测数据的记录与保存追踪和处理实验室的清理和消毒实验室安全防护,实验室相关记录表格,HIV抗体初筛实验原始记录HIV抗体检测收样记录门诊样本登记表冰箱温度记录三废处理记录表特种垃圾递送单HIV抗

6、体筛查阳性送检单HIV抗体筛查报告实验室来访人员登记表HIV抗体初筛阳性样本专用登记表,实验室检测,快速检测（免疫层析法）简介,快速测试的临床应用日常诊断测试紧急检测用途（外科手术，输血）针头刺伤母婴筛查就职和移民体检性犯罪人员检查偏远地区户外检测,免疫层析法的原理,免疫层析法在硝酸纤维素膜上预置胶体金标记的 抗原，同时分别在其下方的检测区包被抗原，对照区 包被抗人IgG。样品加至样品孔后，样品中的抗体先与胶体金 标记的抗原结合形成复合物。由于层析作用，复合物沿硝酸纤维素膜移动，到达检测区时则 与包被于其上的抗原形成双抗原夹心免疫复合 物，显色出现肉眼可见的红色条带；,免疫层析法,在质控区出现

7、另一条红色条带作为质控。无需冷藏、步骤简捷、无需任何仪器设备 及容易解释结果等特点，适合于基层实验 室筛查使用。,免疫层析试剂盒操作步骤,注意,严格按照试剂盒说明进行结果读取。时间过短或过长都会影响判读结果由于血红蛋白的存在，时间过长（如20分 钟）则有色的血红蛋白也层析到检测线位 置，影响判读结果。,快速检测的优势特点,取样品种：血清,血浆和全血无须仪器,容易使用：1至2 步即可快速：一般 15分钟体积小,室温稳定,包装防潮,便携式内置质控,每一人份一条,可批式或单个样品临床质控,不单监测产品质量,其样本反应的质量 也受监控,质量控制,试剂内对照：为确保结果有效，在样品反应条中放入质控条并标

8、 有“Control”，当分析结束后质控条没有变红，测试结果无效，必须重测。外部质控品：包含阴性和阳性样品，不能使用ELISA实验质控品。需使用外部质控品做质量控制：更换试剂批号；更 换检测人员；更换包装；每个检测日；更换试剂厂 家。需参加省级或地市级CDC组织的实验室能力验证。,网络报告,艾滋病检测份数表，每月10日前报告。进入传染病报告的系统，界面有艾滋病网 络直报系统，按检测分类报告该表格。注意：实验室无权限进入传染病报告系统的，须填写纸质版报表，由负责报病系统的 流病人员在每月10日前录入；2016年1-4月检 测数未录入的，可补录。,29,职业暴露感染艾滋病病毒 处理程序,背 景,2

9、013年印发的职业病分类和目录（国卫疾 控发201348号）将“艾滋病（限于医疗卫 生人员及人民警察）”纳入“职业性传染病”类别。为规范职业暴露感染艾滋病病毒的处理程序，并为艾滋病职业暴露诊断提供依据，国家卫计 委制定了职业暴露感染艾滋病病毒处理程序 规定。文件可在下载，文件号：国 卫办疾控发201538号。,背 景,2004-2014年，全国累计报告艾滋病职业暴露8339例。到目前为止，艾滋病职业暴露的特点：1、艾滋病职业暴露总体趋势平稳，自2008年 起每年报告例数均在900例左右；2、发生场所以医疗机构和公安司法机构为主；3、是经过及时处置和预防性用药（约77.4%的暴露者经评估后服用了

10、抗病毒药物），尚没 有报告暴露者在规定的随访期内感染艾滋病的 病例。,主 要 内 容,处理程序规定包括总则、职责分工、处置、调查、附则 等五章20条和3个附件。第一章 总则。明确了处理程序规定的目的、适用范围、主要内容和工作原则。第二章 职责分工。明确了艾滋病职业暴露处置、调查的机构 和职责。明确中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心 在处置、调查中的技术指导职责。第三章 处置。明确了发生职业暴露后用人单位及处置机构开 展处置的程序、内容及相关要求。第四章 调查。明确了暴露者在随访期内发生艾滋病病毒抗体 阳转后调查机构开展调查的程序、内容及相关要求。第五章 附则。对处理程序规定的生效时间、

11、职业暴露、随访期限和暴露源范围做了明确规定。,程序规定的着重点,规定了艾滋病病毒职业暴露调查处理工作的程序包括处置 和调查2个部分。强调处置、调查工作必须严格按照程序 进行，保证收集的信息、实验室检测结果真实、可信。强调发生暴露后处置的时效性和科学性。规定了发生职业 暴露后职业暴露者报告用人单位以及用人单位报告处置机 构的时限要求。为了明确艾滋病感染与职业暴露的关系，规定处置机构应当在发生暴露24小时内采集暴露者血样并 进行艾滋病病毒抗体检测，样品采集现场应当至少有2名 见证人。强调调查工作的公正性和权威性。规定同一家医疗卫生机 构原则上不得同时被指定为处置机构和调查机构。规定调 查机构判断艾

12、滋病病毒职业暴露感染的依据，对于可能有 线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的，应 当根据需要进行分子流行病学检测，调查结论作为职业病 诊断的重要依据。,HIV职业暴露的定义,“医务人员（实验室、医护、预防保健 人员以及有关监管工作人员），在从事艾滋 病防治工作及相关工作过程中意外被艾滋病 病毒感染者或艾滋病患者的血液、体液污染 了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾 滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他 锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的 可能性的情况。”,含义,对象：广大医务卫生保健人员、实验室人员、管理人员、实习生、临时工，等等场合：在从事HIV/AIDS诊断、治疗、护理、

13、预 防、检验、清洁、管理过程中，暴露于含有HIV 血液和实验室培养物（刑事、车祸、执法）途径：经针刺和其他锐利器具割伤后、咬伤结果：可能有感染HIV的危险性,HIV和暴露途径,感染危险性,1:700 1:3,0001:200 1:2,0001:10 1:1,6000 6,感染途径性传播 女传男 男传女 男传男 口交非肠道传播,95:100,输入有感染性的血液 共用针具 1:150,1:10,000,1:4,针刺1:200 针刺/AZT PEP母婴传播 未用AZT阻断 用AZT阻断,1:10,肠道外暴露和输血感染HIV-1的危险性（系统回顾和Meta分析，截止2006.5）,针刺暴露,IVDI,

14、输血,每次受染的医学注射,平均0.23%（95%可信限0.00-0.46%）平 均 0.8%（0.63%-2.4%）平均92.5%（88.3%-100%）（95%可信限89%-96.1%）1.9%-6.9%,Baggaley,R.F,Boily,M.C.,White,R.G,et al.Risk of HIV-1 transmission for parenteral expoure and blood transfusion:A Systemic review and Meta-analysis.AIDS.2006;20（6）:805-812.（32、63）,可能发生血源性病原体职业接触的 主要工作场所,医疗机构病原制备机构血源性病原体临床实验室血源性病原体研究实验室医疗废弃物的收集、运输和处理的单位其他场所：采供血机构、戒毒所、殡仪馆、羁押或劳教机构等。,可能接触血源性病原体的主要人群,医疗机构医护人员疾病预防控制机构工作人员（包括志愿者）微生物实验室和科研机构工作人员.其他人员,如羁押或劳教机构、戒毒所的工作人员 和殡葬业工作人员等*血源性病原体职业接触防护导则（报批稿）,医疗机构中可能涉及的人员,医务卫生人员（有接触传染因子的护理、手 术、接生、拔牙、内