质量管理体系内部审核检查表OKWord文件下载.docx

1、 质量管理体系文件是否覆盖了标 质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的 准的适用过程并符合其要求？过程要求？ 间相互作用关系是否给予确定及描质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是 述？ 否清楚？ 查询相关文件的途径 有否规定查询相关文件的途径？ 文件是否便于查阅？ 质量手册是否包括管理体系的范围 4.2.2 质量手册的覆盖面是否完整？如质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 质量手册 对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节质量手册是否引用或包括程序文件？ 说明的是否合理？ 质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的 表述 质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性 质量手册的控制情况

2、 手册的发放、更改是否符合文件控制要求 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人/日期：ISO9001，体系文件、适用法律法规 检查方法 检 查 ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3 制定的文件控制程序是否 文件控制程序内容是否完整，是否有可 总则 符合要求 操作性？程序是否对文件的编制、批准、 发布、存档、查找、修订、评审做出了规 定？ 程序文件是否有效版本？ 外来文件（如标准）是否包括在控制范 围之例？

3、 是否规定了文件夹的保管办法？ 是否规定了适时和定期评审文件的有效 性？ 对体系的运行起关键作用的岗位是否得 到现行有效文件？ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？ 文件的编写、批准、发布、 所有文件标识是否明确？ 保管、修订、评审情况 文件发布前是否得到授权人的批准？ 所有文件是否均注明制定或修订日期？ 文件修改后是否重新批准？ 识别文件现行修改状态的方法是什么？ 是否满足要求？ 使用处是否都使用适应文件的有效版 本？ 文件的查找是否方便？ 文件的保管是否有效？ 是否对外来文件的收集、审查、批准、 外来文件的控制 归档、发放、使用、评审、更新、补充、 和作废等作了规定

4、？ 执行的如何？ 是否对保留的作废文件进行标识和管 作废文件的管理 理，以防止误用？ 注1： 续表 受审核部门：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 检查方法 检 查 检查内容 是否适用 参考文件 ISO9001条款 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.5.3 是否有对记录进行管理的 程序中是否对记录的标识、收集、编目、总则 程序 归档、保存、维护、查阅、处置等管理内 容做了规定？ 本组织与有关的记录有哪些？ 与受审部门有关的记录有哪些？ 程序中是否包含对记录的质量要求？ 是否有保存期限的规定？ 记录管理的实况 是否对记录进行了清理，并列出了清 单？ 对记录的标识、贮存、检索

5、、保护是否 与书面程序的要求相一致？ 记录是否填写正确、字迹清楚？ 贮存是否便于存取和检索？ 贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、 防蛀等保护措施是否得当？ 过期记录是否按要求进行处置？ 现行记录是否完整？能否提供足够信 息？信息是否可靠、可见证？ 记录能否做到对相关活动、产品或服务 的可追溯性？ 员工在需要时能否从组织的记录/信息管 理系统获取相应信息？ 检查方法 检 查 检查内容 是否适用 参考文件 ISO9001条款 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 5.1 最高管理者对其建立和改 总经理是否制定并批准书面的质量方针 管理承诺 进管理体系的承诺能够提供和目标，并采取措施使员工正确理解并

6、贯 哪些证据？ 彻执行？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报 告、文件等方式将相关方（客户）的要求、 法律法规的要求传达到各阶层员工？ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性，并在工作中确保这些要求的实现？ 是否定期进行管理评审，确保质量管理 体系的适宜性、有效性和充分性 是否为每项活动提供充分的资源 组织是通过什么方法掌握顾客对产品质 5.2 组织是怎样做到以顾客为 量的要求？ 以顾客为关注关注焦点的？ 组织如何将顾客的要求转化为各项工作 焦点 的要求并实施，从而达到顾客的满意？ 是滞制定了文件化的质量方针？ 5.3 质量方针的制定 质量方针是否经最高管理者批准？ 质量方针 是否与组织的宗

7、旨相适宜 质量方针的内容 是否适合于组织活动、产品或服务的性 质、规模？ 是否对满足顾客的要求，对持续改进做 出承诺 是否提供建立和评审目标的框架 是否与公司的其他方针一致 注1： 检查方法 检 查 ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 现场检结果记录 提问 文件查阅 查 5.3 质量方针的传达与管理 如何向全体员工传达的？ 质量方针 采取了哪些方式？ 询问员工，看员工是否了解质量方针？ 检查质量目标统计结果，确认方针是否得 质量方针是否得到实施 到实施？ 是否有定期评审质量方针的规定？ 质量方针的评审与修订 最管管理者是否定期评审过质量方针？ 如何对质量方针进行修订？ 评审、修订

8、的依据是什么？ 目标是否形成文件？ 5.4.1 组织是否设定了质量目标 是否经领导批准？ 质量目标 是否分解到有关的职能和层次？ 目标的内容是否符合方针的要求？ 设定目标应考虑的内容 目标的内容是否包括产品要求及满足产 品要求的所需的内容？ 目标的内容是否体现了持续改进的精 神？ 目标是否具有可测量性，有无测量目标的 方法？ 是否为目标的实现设置完成时间？ 受审部门是否均有相应的目标？ 目标的实现情况 目标是否具体并量化？ 是否设置了必要的可测量参数？ 企业资源是否能保证目标的实现？ 是否明确了执行部门和负责人？ 是否已向有关人员传达？ 有关人员是否清楚？ 注1： 检查方法 检 查 ISO90

9、01条款 检查内容 是否适用 参考文件 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 5.4.1 有无目标实现的证据 检查目标统计结果，确认目标是否得到 质量目标 实现？ 目标是否定期评审、修订 目标是否定期评审、修订？ 依据什么评审、修订？ 目标的评审、修订是否体现持续改进？ 如何保证策划能满足质量目标及质量管 5.4.1 策划是否满足质量目标及 理体系总要求？ 质量目标 质量管理体系总要求？质量 现有质量管理体系策划后形成了多少文 管理体系策划的输出是否形 件情况？有多少份程序文件？是否满足要 成文件？ 求？ 质量目标是否实现（以此确认质量管理 体系策划的有效性）？ 实施质量目标的资源是否充足，有多

10、少 是否提供了实施质量目标 质检员？有多少计量员？多少内审员？是 的资源？ 否发给内审员聘书？有多少设备、计量器 具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ 现有文件是否体现了质量管理体系的持质量管理体系策划是否体 续改进？ 现了持续改进？ 文件的更改是否受控？ 质量管理体系策划是否受 控？更改期间质量管理体系 的完整性是否得了保持？ 是否明确规定了组织的组 5.5.1 是否有清晰的组织结构图？ 织结构、职责、权限 职权和权限 相关职能部门或岗位的职责是否得到规 定并形成文件？ 受审部门的职责是什么？ 检查方法 检 查 检查内容 是否适用 参考文件 ISO9001条款 结果记录 提问 文件查阅 现

11、场检查 5.5.1 最高管理者的职责、权限 最高管理者是否明确其各项职责？ 职权和权限 最高管理者是否指定了管理者代表、是 否恰当地明确了管理者代表的职责和权 限？ 管理者的作用 管理者是否为实施、控制和改进质量管 理体系提供必要的资源，包括人力资源、 专项技能、技术和财务资源？提供资源的 途径是否明确？ 承担管理职责的人员，如何表明其对持 续改进的承诺？ 管理者如何参与和支持质量活动？ 有关职责、权限如何传达到 各部门、各类人员的职责、权限及相互 位的 关系是如何传达的？ 各有关人员是否明确各自的职责任务与 实现质量方针之间的相互关系？ 各类人员是否明确完成职责任务与实现 质量方针之间的关系？ 5.5.2 管理者代表的职责权限 管理者代表是否对体系的建立、实施、 管理者代表 保持负责？ 是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？ 5.5.3 是否制定了内部交流的程 组织是否有内部交流的程序？程序中是 内部沟通 序？ 否对交流的方式、内容作了规定？程序制 定过程中是否听取了员工意见？ 检查方法 检 查 检查内容 是否适用 参考文件 ISO9001条款 结果记录 提问 文件查阅 现场检查